申请/专利权人:四川鲁徽制药有限责任公司
申请日:2024-01-31
公开(公告)日:2024-05-10
公开(公告)号:CN118001246A
主分类号:A61K9/22
分类号:A61K9/22;A61K9/36;A61K9/32;A61K47/32;A61K47/38;A61K31/4439;A61K31/351;A61P3/10
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.05.28#实质审查的生效;2024.05.10#公开
摘要:本发明公开了一种达格列净、吡格列酮复方缓释片及其制备方法,涉及药物制剂技术领域,复方缓释片包括含药丸芯、缓释包衣层、压片辅料层和包衣层;含药丸芯包括第一填充剂、达格列净丙二醇一水合物、盐酸吡格列酮和粘合剂;缓释包衣层包括缓释包衣材料、增塑剂、致孔剂和润湿剂;压片辅料层包括第二填充剂、粘合剂和崩解剂;包衣层包括薄膜包衣预混剂、纯化水。采用微丸压片工艺进行制备,使得小丸之间形成单独的释放单位,从而提高稳定性,并实现更具预测性的持续释放;将达格列净与吡格列酮制备成复方达格列吡格列酮缓释片,两种药物作用机制互补,提高了对糖尿病的治疗效果,并减少了副作用的发生,且有利于减小单一用药的耐药性。
主权项:1.一种达格列净、吡格列酮复方缓释片,其特征在于,复方缓释片包括含药丸芯、缓释包衣层、压片辅料层和包衣层;所述含药丸芯包括第一填充剂、达格列净丙二醇一水合物、盐酸吡格列酮和粘合剂;所述缓释包衣层包括缓释包衣材料、增塑剂、致孔剂和润湿剂;所述压片辅料层包括第二填充剂、粘合剂和崩解剂;所述包衣层包括薄膜包衣预混剂、纯化水。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 四川鲁徽制药有限责任公司 一种达格列净、吡格列酮复方缓释片及其制备方法
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