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申请/专利权人：江苏亨瑞生物医药科技有限公司
摘要：本发明公开了一种壬二酸脂质体乳膏剂及其制备方法，所述脂质体乳膏剂包括壬二酸脂质体溶液和乳膏基质，所述基质包括如下质量份数的成分：单硬脂酸甘油酯20‑100份、液体石蜡50‑100份、硬脂酸20‑50份、白凡士林10‑30份，甘油10‑50份、三乙醇胺10‑20份、水15‑50份。所述壬二酸脂质体溶液中壬二酸活性成分存在形式为壬二酸活性成分为游离壬二酸或DSPE‑PEG‑壬二酸。与常规游离壬二酸乳膏剂相比，本发明提供的壬二酸脂质体乳膏剂具有良好的透皮吸收效果，能够显著抑制皮肤黑色素生成，并且对皮肤不产生副作用。
主权项：1.一种壬二酸脂质体乳膏剂，所述脂质体乳膏剂包括壬二酸脂质体溶液和乳膏基质，壬二酸脂质体溶液与乳膏基质的质量比为1：0.8-1，所述基质包括如下质量份数的成分：单硬脂酸甘油酯20-100份、液体石蜡50-100份、硬脂酸20-50份、白凡士林10-30份，甘油10-50份、三乙醇胺10-20份、水15-50份；所述壬二酸脂质体溶液的制备原料包括磷脂、胆固醇、DSPE-mPEG2000、壬二酸活性成分和脂质体分散液，所述壬二酸活性成分为DSPE-PEG-壬二酸；所述脂质体分散液为生理盐水；所述壬二酸脂质体溶液通过如下方法制备得到：1将壬二酸溶于DMF中，加入EDC和NHS活化，滴加DSPE-PEG-NH2，震荡反应过夜，透析，冻干，得到DSPE-PEG-壬二酸；2将DSPE-PEG-壬二酸、磷脂、胆固醇和DSPE-mPEG2000溶于氯仿甲醇溶液中，35-37℃减压旋转蒸发成膜；3加入生理盐水水化1-2小时；4超声处理；5离心；6用0.8μm孔径滤膜过滤，重悬于脂质体分散液中，使壬二酸浓度为1-10％；所述步骤1中壬二酸与DSPE-PEG-NH2摩尔质量比为1.1-1.2:1；所述步骤2中，DSPE-PEG-壬二酸、磷脂、胆固醇、DSPE-mPEG2000质量比为5.5-13：27-34：5：1。
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