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申请/专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日：2022-12-28
公开（公告）日：2024-05-10
公开（公告）号：CN115837013B
主分类号：A61K9/48
分类号：A61K9/48;A61K31/519;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/04;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/32;A61P15/10;A61P25/28
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.05.10#授权;2023.04.11#实质审查的生效;2023.03.24#公开
摘要：本发明涉及一种枸橼酸爱地那非胶囊剂及其制备方法和用途。所述胶囊剂包括药物活性成分，所述药物活性成分为枸橼酸爱地那非和或其药学上可接受的盐所述胶囊剂杂质含量降低，显著提高稳定性；降低崩散时间，大大增加溶出度，进而改善溶出行为；并且能显著降低内容物的装量差异，提高均匀度；与此同时，制备的胶囊剂可以用于治疗阿尔茨海默症和勃起功能障碍。
主权项：1.一种枸橼酸爱地那非胶囊剂，其中，所述胶囊剂由囊壁材料包裹囊芯材料构成，所述囊芯材料包括药物活性成分、酸性辅料、崩解剂、填充剂和润滑剂；所述酸性辅料选自枸橼酸、富马酸、酒石酸中的任意一种；当所述酸性辅料为枸橼酸或富马酸时，所述酸性辅料占囊芯材料的质量百分含量为2wt％；当所述酸性辅料为酒石酸时，所述酸性辅料占囊芯材料的质量百分含量为0.3～10wt％；所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮中的任意一种或几种；所述崩解剂占囊芯材料的质量百分含量为2.0～8.0wt％；所述填充剂选自乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、磷酸氢钙、碳酸钙中的任意一种或几种；所述填充剂占囊芯材料的质量百分含量为15～50wt％；所述润滑剂为硬脂酸镁、胶态二氧化硅、硬脂酸钙、滑石粉中的任意一种或几种；所述润滑剂占囊芯材料的质量百分含量为0.5～2.0wt％；所述药物活性成分为枸橼酸爱地那非和或其药学上可接受的盐。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 北京悦康科创医药科技股份有限公司 枸橼酸爱地那非胶囊剂及其制备方法和用途
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