南京赛诺生物制药有限公司王伟明获国家专利权
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龙图腾网获悉南京赛诺生物制药有限公司申请的专利一种脂肪酸酰化胰岛素和GLP-1多肽的纯化方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN111518193B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2023-09-26发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202010527826.9,技术领域涉及:C07K14/605;该发明授权一种脂肪酸酰化胰岛素和GLP-1多肽的纯化方法是由王伟明;耿月兵;胡明明;李涛设计研发完成,并于2020-06-11向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种脂肪酸酰化胰岛素和GLP-1多肽的纯化方法在说明书摘要公布了:本发明提供一种脂肪酸酰化胰岛素和GLP‑1多肽的纯化方法,本发明通过控制二价锌离子的浓度,减弱这类酰化蛋白多肽的聚合倾向,更多蛋白表现出单体的性质,在溶液中表面电荷更加均一,同时溶解度也更高,和色谱填料结合后,蛋白洗脱行为更加集中,不仅能和杂质实现分离,洗脱蛋白纯度达到96%以上,而且蛋白回收率高大于95%,对于这类蛋白的色谱分离大大改善,对于这类产品的工业化方法更加方便,成本控制也更加有优势。
本发明授权一种脂肪酸酰化胰岛素和GLP-1多肽的纯化方法在权利要求书中公布了:1.一种脂肪酸酰化胰岛素和GLP-1多肽的纯化方法,其特征在于:所述脂肪酸酰化胰岛素和GLP-1多肽溶解在溶液中,定义包含脂肪酸酰化胰岛素和GLP-1多肽的溶液为蛋白溶液,所述蛋白溶液包括一或多种二价或多价金属离子,所述脂肪酸酰化胰岛素在锌离子存在下能够自缔合,包括以下步骤:第一步,向蛋白溶液中添加10mM金属络合剂,将二价离子螯合,再向溶液中加入30%有机溶剂,并调节pH为7.0—9.5;第二步,将上述混合有金属络合剂和有机溶剂的蛋白溶液装填到色谱柱上,其中脂肪酸酰化胰岛素和GLP-1的装载量至少为每升柱体积8g;第三步,用pH不超过8.5、有机溶剂含量不低于30%、不含NaCl的洗脱液从所述固相材料线性提高电导至5.0mscm时洗脱脂肪酸酰化胰岛素和GLP-1多肽。
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