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北京柏雅联合药物研究所有限公司王涛获国家专利权

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龙图腾网获悉北京柏雅联合药物研究所有限公司申请的专利一种枸橼酸亚铁钠的药物组合物及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119499235B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-30发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411457617.6,技术领域涉及:A61K31/295;该发明授权一种枸橼酸亚铁钠的药物组合物及其制备方法是由王涛;任霞;张石;张波;闫海斌设计研发完成,并于2024-10-18向国家知识产权局提交的专利申请。

一种枸橼酸亚铁钠的药物组合物及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种枸橼酸亚铁钠的药物组合物及其制备方法,属于医药领域。所述的枸橼酸亚铁钠的药物组合物包括以下质量百分含量的组分:枸橼酸亚铁钠70‑95%、填充剂1‑30%、粘合剂1‑10%和润滑剂1‑10%;所述填充剂包括微晶纤维素、碳酸氢钙、乳糖、甘露醇、磷酸氢钙和玉米淀粉中的一种或多种。本发明通过调整填充剂、粘合剂和润滑剂的组成及比例,改善了产品的性状和压片过程中的黏冲问题,改善其质地性能,提高药物组合物中二价铁的稳定性,降低脆碎度,提高生物利用率,将所述的枸橼酸亚铁钠片剂长期保存后表面仍光滑,具有优异的稳定性。

本发明授权一种枸橼酸亚铁钠的药物组合物及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种枸橼酸亚铁钠的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的配方如下: 所述的枸橼酸亚铁药物组合物的制备步骤具体为:1)将枸橼酸亚铁钠、微晶纤维素、碳酸氢钙、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素的混合物以湿法制粒方式进行制粒,湿法制粒采用0.1g润湿剂,润湿剂为水、乙醇的混合物,润湿剂中乙醇的体积占比为16.7%,湿法制粒的具体工艺条件为:预混搅拌125rpm,剪切1000rpm,混合5min,喷液压力为0.3MPa,蠕动泵速度7Hz,搅拌125rpm,剪切1000rpm,总加液时间10min,加液完成后制粒1min;2)湿法制粒后使用流化床进行干燥,流化床干燥的具体工艺条件为:进风温度设置65°C,物料温度设置40°C,控制水分为2%,加入硬脂酸镁和胶态二氧化硅的组合物,压片并包衣,压片并包衣的具体工艺流程为:压片:使用高速旋转式压片机压片,平均硬度60N,压片速度5wh;包衣:进风温度为70°C,锅转速为7rpm,雾化压力为0.2MPa、扇形压力0.2MPa,蠕动泵速度为20rpm,片面温度40°C,增重3%,得到枸橼酸亚铁钠片剂。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人北京柏雅联合药物研究所有限公司,其通讯地址为:100070 北京市丰台区科技园富丰路4号10A04-01;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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