上海健耕医药科技股份有限公司;上海云泽生物科技有限公司王西获国家专利权
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龙图腾网获悉上海健耕医药科技股份有限公司;上海云泽生物科技有限公司申请的专利胶乳增强免疫比浊法检测丙戊酸的试剂R1、试剂盒及其应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN114965981B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-06发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202210195055.7,技术领域涉及:G01N33/531;该发明授权胶乳增强免疫比浊法检测丙戊酸的试剂R1、试剂盒及其应用是由王西;林巍靖;陈国锋设计研发完成,并于2022-03-01向国家知识产权局提交的专利申请。
本胶乳增强免疫比浊法检测丙戊酸的试剂R1、试剂盒及其应用在说明书摘要公布了:本发明公开了一种用于胶乳增强免疫比浊法检测丙戊酸的试剂R1、试剂盒及其应用。所述试剂R1中包括蛋白结合丙戊酸的解离剂,所述解离剂包括1乙酰水杨酸、或者2西咪替丁和红霉素。本发明试剂盒能更准确检测出血浆或血清中游离状态的总丙戊酸药物含量,且与商业试剂盒相比于HPLC‑MSMS测定值更加相近,能够快速地应用于常规自动生化仪的检测中,在便捷检测的基础上为临床提供较准确的参考值。
本发明授权胶乳增强免疫比浊法检测丙戊酸的试剂R1、试剂盒及其应用在权利要求书中公布了:1.一种用于胶乳增强免疫比浊法检测丙戊酸的试剂R1,其特征在于,其包括蛋白结合丙戊酸的解离剂,所述解离剂包括1)乙酰水杨酸、或者2)西咪替丁和红霉素;所述乙酰水杨酸为1-2mgmL,所述西咪替丁为0.2-0.4mgmL,所述红霉素为0.1-0.2mgmL;所述试剂R1还包括:(1)稳定剂,所述稳定剂的浓度为1-10%,所述稳定剂为氯化物和或双糖;所述氯化物选自氯化钠、氯化钾和氯化镁中的一种或多种,所述双糖选自蔗糖、麦芽糖和海藻糖中的一种或多种;(2)缓冲剂,所述缓冲剂的浓度为0.2-1%,所述缓冲剂选自MES、Tris、MOPS和HEPES中的一种或多种;(3)表面活性剂,所述表面活性剂的浓度为0.01-0.1%,所述表面活性剂为非离子表面活性剂;所述非离子表面活性剂为聚氧乙烯型非离子表面活性剂、多元醇型非离子表面活性剂或烷基醇酰胺型非离子表面活性剂;(4)金属离子螯合剂,所述金属离子螯合剂的浓度为0.1-1%,所述金属离子螯合剂为EDTA或其钾盐;和,(5)促凝剂,所述促凝剂的浓度为1-5%,所述促凝剂为多糖或聚乙烯吡咯烷酮,所述多糖为葡聚糖;上述百分比为在试剂R1中的质量体积百分比,单位为gmL。
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