山东百诺医药股份有限公司唐行涛获国家专利权
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龙图腾网获悉山东百诺医药股份有限公司申请的专利一种硫酸艾沙康唑对映异构体的检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119619371B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-24发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510152970.1,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种硫酸艾沙康唑对映异构体的检测方法是由唐行涛;潘富华;乔建斌;张舒玮;任会吉;刘风云设计研发完成,并于2025-02-12向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种硫酸艾沙康唑对映异构体的检测方法在说明书摘要公布了:本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种硫酸艾沙康唑对映异构体的检测方法。本发明中将待测样品硫酸艾沙康唑及其对映异构体在酶的催化作用下加速水解转化为艾沙康唑及其对映异构体,通过液相色谱对艾沙康唑及其对映异构体进行分离检测,从而对硫酸艾沙康唑对映异构体含量的检测,进而控制硫酸艾沙康唑原料药或其制剂中对映异构体的杂质含量,保证硫酸艾沙康唑原料药及其制剂的质量可控。解决了硫酸艾沙康唑原料药及其制剂的质量控制中硫酸艾沙康唑对映异构体检测困难的问题。
本发明授权一种硫酸艾沙康唑对映异构体的检测方法在权利要求书中公布了:1.一种硫酸艾沙康唑对映异构体的检测方法,其特征在于,至少包括以下步骤: 1系统适用性溶液的配制:取艾沙康唑及艾沙康唑对映异构体各适量,加入第一溶剂溶解稀释后,制成系统适用性溶液; 2供试品溶液的配制:取硫酸艾沙康唑供试品适量,通过加入酶试液加速硫酸艾沙康唑和硫酸艾沙康唑对映异构体的水解,之后加入第二溶剂溶解稀释,最后加入酶反应终止液,制成供试品溶液; 3色谱试验:取系统适用性溶液和供试品溶液各适量,注入液相色谱仪,记录色谱图,通过面积归一化法计算硫酸艾沙康唑对映异构体的量,所述液相色谱仪检测条件如下: 检测器:紫外检测器; 色谱柱:用硅胶表面键合纤维素-三3,5-二氯苯基氨基甲酸酯为填充剂的手性色谱柱; 流动相A:醋酸铵溶液; 流动相B:醋酸铵溶液与乙腈的混合溶液,醋酸铵溶液与乙腈的体积比为20:80; 流速:0.5~1.0mlmin; 柱温:25~35℃; 检测波长:284nm; 进样体积:10μl; 流动相梯度洗脱程序如下: 所述酶试液由缓冲溶液和酶配制而成,其中酶选自胰蛋白酶,1wt%胰蛋白酶pH8.0磷酸盐缓冲液作为酶试液,所述酶反应终止液由盐酸溶液和第一溶剂配制而成,所述盐酸在酶反应终止液中的浓度≥0.1molL。
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