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龙图腾网获悉默沙东公司申请的专利生产肺炎链球菌荚膜多糖载体蛋白缀合物的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN112074293B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-11发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：201980029273.X，技术领域涉及：A61K39/02；该发明授权生产肺炎链球菌荚膜多糖载体蛋白缀合物的方法是由P·L·阿尔;A·巴姆布哈尼;C·J·法雷尔;P·麦克休;M·C·琼斯;D·D·罗斯;J·R·西纳柯拉;J·斯坦布罗;M·P·沃森;E·温;M·A·温特斯设计研发完成，并于2019-04-25向国家知识产权局提交的专利申请。

本生产肺炎链球菌荚膜多糖载体蛋白缀合物的方法在说明书摘要公布了：描述了一种生产肺炎球菌荚膜多糖蛋白缀合物的方法，其中将特定肺炎球菌血清型的一种或多种活化的肺炎球菌多糖和载体蛋白分别冻干，将分别冻干的多糖和载体蛋白在有机溶剂中分别重构，以及然后通过Tee混合将所述重构的多糖和载体蛋白组合在一起并缀合在一起，以生产多糖载体蛋白缀合物。可以将各自包含特定血清型的多糖的多种缀合物用于生产用于疫苗的含有缀合物的组合的多价肺炎球菌免疫原性组合物。

本发明授权生产肺炎链球菌荚膜多糖载体蛋白缀合物的方法在权利要求书中公布了：1.一种制备组合物的方法，所述组合物包含与载体蛋白共价连接的肺炎链球菌多糖，所述方法包括： （a）提供第一干燥的组合物和第二干燥的组合物，所述第一干燥的组合物包含来自一种或多种肺炎链球菌血清型的活化的肺炎链球菌多糖，所述第二干燥的组合物包含载体蛋白； （b）分别在有机溶剂中重构所述第一干燥的组合物和所述第二干燥的组合物并混合，以提供第一均质溶液和第二均质溶液，所述第一均质溶液包含一种或多种活化的多糖，所述第二均质溶液包含所述载体蛋白； （c）通过Tee混合将所述第一均质溶液与所述第二均质溶液组合，以生产混合物；和 （d）向所述混合物中添加还原剂，以生产缀合物溶液，所述缀合物溶液包含与所述肺炎链球菌血清型的一种或多种多糖缀合的载体蛋白； 其中所述一种或多种多糖是从选自以下的肺炎链球菌血清型中获得：血清型1、2、3、4、5、6A、6B、6C、6D、6E、6G、6H、7F、7A、7B、7C、8、9A、9L、9N、9V、10F、10A、10B、10C、11F、11A、11B、11C、11D、11E、12F、12A、12B、13、14、15F、15A、15B、15C、16F、16A、17F、17A,18F、18A、18B、18C、19F、19A、19B、19C、20A、20B、21、22F、22A、23F、23A、23B、24F、24A、24B、25F、25A、27、28F、28A、29、31、32F、32A、33F、33A、33B、33C、33D、33E,34、35F、35A、35B、35C、36、37、38、39、40、41F、41A、42、43、44、45、46、47F、47A、48、CWPS1、CWPS2和CWPS3； 其中有机溶剂的水分含量低于1%（vv）； 其中所述重构包括八分钟或更短时间和所述混合包括120分钟或更短时间; 其中所述载体蛋白是CRM197； 其中第二均质溶液中所述载体蛋白的浓度为12mgmL或更低； 其中在通过Tee混合与包含多糖的第一均质溶液组合之前，将包含载体蛋白的第二均质溶液保持六小时或更短时间，以及 其中每种缀合物溶液包含以重量对重量计以0.6至1.3的多糖与载体蛋白的比率缀合至所述载体蛋白的多糖。

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