申请/专利权人：河南中医药大学

申请日：2019-07-31

公开（公告）日：2019-09-20

公开（公告）号：CN110251617A

主分类号：A61K36/8988(20060101)

分类号：A61K36/8988(20060101);A61P1/08(20060101);A61P25/00(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2021.08.13#授权;2019.10.22#实质审查的生效;2019.09.20#公开

摘要：本发明属于中药技术领域，具体公开一种治疗头晕的中药组合物，其由以下重量份数的原料制成：天麻9‑15份、钩藤10‑20份、菊花10‑20份、枸杞子10‑20份、白蒺藜20‑35份、夏枯草10‑20份、茯苓10‑15份、泽泻10‑15份、甘草6‑9份。本发明提供的治疗头晕的中药组合物在治疗头晕方面具有较好的临床疗效，能够解决西药治标不治本的问题，且副作用较少，患者依从性高。

主权项：1.一种治疗头晕的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：天麻9-15份、钩藤10-20份、菊花10-20份、枸杞子10-20份、白蒺藜20-35份、夏枯草10-20份、茯苓10-15份、泽泻10-15份、甘草6-9份。

全文数据：一种治疗头晕的中药组合物及其制备方法技术领域本发明属于中药技术领域，具体公开一种治疗头晕的中药组合物及其制备方法。背景技术头晕是神经内科常见的一种临床症状，是一种非特异性的主观异常感觉，多发病急、持续时间短，主要表现为头昏头胀、头重脚轻、脑内摇晃、眼花等，可伴恶性呕吐、口周麻木、行走不稳等。由于诱发头晕的因素繁多、发病机制复杂，临床常出现误诊、误治，严重影响治疗质量。一般认为头晕是因中枢前庭和周围前庭系统发生功能性障碍所致。头晕主要分为五类，中枢性、周围性、系统疾病性、精神障碍性及其他原因性。中枢性头晕主要因大小脑、脑干及脊髓病变引起；周围性头晕多由前庭神经或内耳迷路病变所致；系统性疾病性头晕伴随不同系统的病变，多由不同的伴发症状；精神障碍性头晕主要因焦虑、精神紧张，多伴睡眠障碍；其他诸如急性发热、贫血、颈椎病、神经官能症等均可引起头晕。头晕发生同时可伴有颈项痛、头痛，以及恶心、呕吐、耳鸣、视物模糊、记忆力下降、心悸等症状。针对不同机制假说，西医治疗方式及治疗效果不尽相同，疗效欠佳，故治疗存在一定盲目性。因此，寻找一种毒副作用小，疗效好，没有依赖性和耐药性，接收人群广泛，并能够长期服用的治疗头晕的中药配方是当务之急。发明内容本发明提供一种治疗头晕的中药组合物在治疗头晕方面具有较好的临床疗效，能够解决西药治标不治本的问题，且副作用较少，患者依从性高。本发明提供的治疗头晕的中药组合物，由以下重量份数的原料制成：天麻9-15份、钩藤10-20份、菊花10-20份、枸杞子10-20份、白蒺藜20-35份、夏枯草10-20份、茯苓10-15份、泽泻10-15份、甘草6-9份。优选地，本发明提供的治疗头晕的中药组合物，由以下重量份数的原料制成：天麻12份、钩藤15份、菊花15份、枸杞子15份、白蒺藜30份、夏枯草15份、茯苓15份、泽泻15份、甘草6g。本发明还提供一种治疗头晕的中药组合物的制备方法，具体包括以下步骤：步骤1、按重量份数称取天麻9-15份、钩藤10-20份、菊花10-20份、枸杞子10-20份、白蒺藜20-35份、夏枯草10-20份、茯苓10-15份、泽泻10-15份、甘草6-9份，备用；步骤2、取步骤1中称取的天麻、钩藤、菊花、枸杞子、白蒺藜、夏枯草、茯苓、泽泻、甘草，第一次加水浸泡1h，先用武火煮至沸腾，再用文火煎煮40min，煎煮液过滤，收集第一次滤液，滤渣加水煎煮至沸腾后改用文火继续煎煮30min，煎煮液过滤，收集第二次滤液；合并第一次滤液及第二次滤液，即得中药组合物。优选地，所述加水量为浸过药材表面2-3cm。本发明中各原料药的功效及药理活性如下：1、天麻：甘，平。归肝经。具有平肝息风、止痉的功效。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。现代药理研究证明，天麻有镇静、镇痛、抗惊厥作用；能增加脑血流量，降低脑血管阻力，轻度收缩脑血管，增加冠状血管流量；能降低血压，减慢心率，对心肌缺血有保护作用；天麻多糖有免疫活性。2、钩藤：甘，凉。归肝、心包经。具有清热平肝、息风定惊的功效。用于头痛眩晕，感冒夹惊，惊痫抽搐，妊娠子痫；高血压。现代药理研究证明，钩藤具有：1降压：钩藤含有的有效成分钩藤碱、异钩藤碱等具有降压的作用，其中异钩藤碱的降压作用强于钩藤碱；2镇静、保护脑神经细胞：钩藤含有的有效成分钩藤碱能够保护缺血再灌注脑神经元损伤、抑制高浓度多巴胺引起的细胞凋亡；3抑制血小板聚集、抗血栓形成；4对心脏的影响：钩藤碱和异钩藤碱能够减慢心率、抑制心肌收缩力、降低心肌耗氧量，抗心律失常；5解痉：钩藤碱、异钩藤碱、去氢钩藤碱能够抑制肠、子宫、支气管平滑肌。3、菊花，甘、苦，微寒。归肺、肝经。具有散风清热、平肝明目的功效。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。现代药理研究证明，1菊花具有镇静、解热作用；2菊花对金黄色葡萄球菌、乙型链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、人型结核菌及流感病毒均有抑制作用；3能明显扩张冠状动脉，并增加血流量；4可增强毛细血管抵抗力；5菊甙有降压作用。现代又用于冠心病、高血压病。4、枸杞：甘，性平。入肝、肾经。补肾益精，养肝明目，补血安神，生津止渴，润肺止咳。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。现代药理实验证明：枸杞具有免疫调节功能：枸杞多糖可提高T细胞抗原的免疫功能，可显著提高人体吞噬细胞吞噬百分率和吞噬指数，能显著提高血清溶菌酶活力；抗衰老：含有多种自由基清除剂，如枸杞多糖、维生素C、E、β－胡萝卜素等，具有抗氧化衰老，枸杞多糖还可以增强骨髓造血功能，抗造血功能衰老；抗突变抗肿瘤，维护细胞健康；保护肝脏：所含的甜菜碱能起到甲基供体作用，可保护肝脏免受有害化学物质的影响，并能抵制肝脏脂质的过氧化沉积；降血糖、降血脂：多项研究表明，枸杞子提取物能提高碳水化合物耐量并有明显的降血糖作用；能降低血清和肝内总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白，提示枸杞子对脂肪肝有一定的防治作用，并能防治动脉粥样硬化和预防心脑血管疾病的发生：抗疲劳恢复体力：枸杞提取物有增强肺活量的作用，对有效延长动物缺氧条件及辐射条件下的存活时间。5、白蒺藜：辛、苦，微温。归肝经。具有平肝解郁、活血祛风、明目、止痒的功效。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。现代药理研究证明，白蒺藜具有以下作用：1水浸液及乙醇浸出液对麻醉动物有降压作用、利尿作用；2生物碱及水溶部分均能抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的生长；3能促进精子产生，增加性欲，促进雌性大鼠发情，提高生殖能力；还能有效增加小鼠精原细胞、精母细胞及精子细胞的数量，且对参与精子形成的支持细胞浓度也有所增加；4具有抗衰老、抗疲劳、强壮作用；5强血糖、调血脂。6、夏枯草：辛、苦，寒。归肝、胆经。具有清火、明目、散结、消肿的功效。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。现代药理研究证明，夏枯草具有以下作用：1对心血管系统的作用：夏枯草煎剂能使在位兔心和离体蛙心收缩幅度增大，但浓度增大则使收缩幅度变小；夏枯草的水浸出液、乙醇水浸出液和30％乙醇提取物，给麻醉动物腹腔注射、静脉注射或口服均有降低血压作用；2抗病原微生物作用：夏枯草煎剂对痢疾杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌和葡萄球菌、链球菌及人型结核杆菌均有一定抑制作用；夏枯草鲜品榨汁对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌、绿脓杆菌均有抑制作用；水浸剂1：4在试管内对许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞黄癣菌等某些常见的致病性皮肤真菌也有不同程度的抑制作用；3免疫抑制作用：夏枯草注射液6g生药kg皮下注射，可使豚鼠、小鼠肾上腺明显增大，胸腺、脾脏明显萎缩；夏枯草水煎醇沉液肌肉注射3g生药k份、可使大鼠肾上腺重量增加，而胸腺和脾脏重量减轻，此外，尚能使肾上腺皮质、胸腺及脾脏的组织结构有所改变；4其他作用：夏枯草煎剂可使家兔离体子宫出现强直收缩；对离体兔肠，高浓度能增强其蠕动。7、茯苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿、健脾、宁心的功效。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸头晕。所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖等的作用。现代药理研究证明，茯苓可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝细胞坏死，抗菌等功效；茯苓中含有的茯苓聚糖对多种细菌有抑制作用；能降胃酸，对消化道溃疡有预防效果；对肝损伤有明显的保护作用，有抗肿瘤的作用；能多方面对免疫功能进行调节；能使化疗所致白细胞减少加速回升；并有镇静的作用。8、泽泻：甘，寒。入肾、膀胱经。利水，渗湿，泄热。治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。现代药理实验证明，泽泻具有降血脂作用：泽泻的脂溶性部份对实验性高胆固醇血症家兔有明显的降胆固醇作用和抗动脉粥样硬化作用；对肝脏的保护作用：泽泻醇A乙酸酯、泽泻醇B乙酸酯和泽泻醇C乙酸酯可保护因四氯化碳中毒的小鼠肝脏，其中以泽泻醇C乙酸酯效果最好；对心血管系统的作用：泽泻浸膏给犬和家兔静脉注射，有轻度降压作用，并持续约30分钟左右，泽泻醇提物在体外对肾上腺素引起的兔离体主动脉条件收缩有缓慢的松弛作用，泽泻摩醇可抑制由血管紧张素引起的家兔主动脉条的收缩，其收缩作用具有剂量依赖性，泽泻摩醇用离体心脏灌流技术可见减少心输出量和心率以及左心室压力，但可增加冠脉流量；利尿作用：用盐水负载的小鼠或大鼠做利尿实验，小鼠皮下注射泽泻醇A乙酸酯100mgkg能增加尿液中K+的分泌量，大鼠口服泽泻醇A乙酸酯或泽泻醇B30mgkg剂量时，明显增加Na+的分泌量。9、甘草：性平，味甘，归十二经。补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。生用主治咽喉肿痛，痛疽疮疡，胃肠道溃疡以及解药毒、食物中毒等；蜜炙主治脾胃功能减退，大便溏薄，乏力发热以及咳嗽、心悸等。弘景曰：“此草最为众药之主，经方少有不用者，犹如香中有沉香也。国老即帝师之称，虽非君而为君所宗，是以能安和草石而解诸毒也”；甄权曰：“诸药中甘草为君，治七十二种乳石毒，解一千二百般草木毒，调和众药有功故有国老之号。”现代药理研究表明，甘草有类似肾上腺皮质激素样作用，对组胺引起的胃酸分泌过多有抑制作用；并有抗酸和缓解胃肠平滑肌痉挛作用；甘草还有抗炎，抗过敏作用，能保护发炎的咽喉和气管粘膜；甘草含有甘草素，有助于平衡女性体内的激素含量；甘草所含的次酸能阻断致癌物诱发肿瘤生长的作用。在传统中医学中，头晕属于“眩晕”的范畴，《内经》有“诸风掉眩，皆属于肝”，《素问·玄机原病式·五运主病》云：“所谓风气甚，而头目眩运者，由风木旺，必是金衰不能制木，而木复生火，风火皆属阳，多为兼化，阳主乎动，两动相搏，则为之旋转”，朱丹溪有“无痰不作眩”的著名论断。因此眩晕病因病机多为风、火、痰、虚、瘀等，病位虽在脑，却与肝、脾、肾关系密切，其中尤以肝为主，故用药多归肝经。中医学认为头晕病机属于本虚标实，标实包括风、火、痰、瘀及肝风内动等；本虚包括气血亏虚、肝肾亏虚。病理变化为阴虚则肝阳上亢，肝风内动，上扰清空，发为眩晕；气虚则清阳不展，血虚则脑失所养，皆能发生眩晕；肾精亏耗，不能生髓，髓海不足，上下俱虚，发生眩晕；或嗜食肥甘，饥饱劳倦，伤于脾胃，健运失司，以致水谷不化精微，聚湿成疾，痰湿中阻，则清阳不升，浊阴不降，引发眩晕。其病机为肝肾不足，风痰上扰。本发明提供的中药组方，方中天麻润而不燥，主入肝经，长于平肝息风，可用于肝风内动引起的善治“风虚眩晕头痛”，不论虚实，均为要药，具有息风止痉，平抑肝阳，祛风通络的功效；钩藤入肝经、心经，长于清热平肝、熄风止痉，能“泻火、定风”，善治肝阳眩晕，肝火头胀痛，天麻和钩藤相须为用共为君药，发挥平肝、熄风、定眩之效；菊花归肺、肝经，具有疏散风热，平抑肝阳，清肝明目的功效；枸杞甘，平，具有养肝滋肾，润肺明目的功效，菊花和枸杞两者配合在一起，一清一补，标本兼顾，相须为用，共为臣药；白蒺藜入肝经，具有平肝解郁，祛风明目的功效，夏枯草苦寒，归肝、胆经，具有清热泻火，明目，散结消肿功效，白蒺藜和夏枯草共为使药；茯苓甘平，入心、肺、脾经，具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效；泽泻甘咸入肾、膀胱经，具有利水渗湿，泄热通淋的功效，与茯苓合用利水湿、祛痰饮、定眩晕。诸药合用，共奏养肝平肝、利湿化痰，熄风定眩之功。本发明中药中组分科学，配伍合理，原料丰富，成本低，易生产制备，且在治疗头晕疾病方面治疗疗效好，副作用较少，患者依从性高。具体实施方式为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施，下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但所举实施例不作为对本发明的限定。实施例1治疗头晕的中药组合物，由以下原料制成：天麻9g、钩藤10g、菊花10g、枸杞子10g、白蒺藜20g、夏枯草10g、茯苓10g、泽泻10g、甘草6g。具体制备方法包括以下步骤：步骤1、按重量份数称取天麻9g、钩藤10g、菊花10g、枸杞子10g、白蒺藜20g、夏枯草10g、茯苓10g、泽泻10g、甘草6g，备用；步骤2、取步骤1中称取的天麻、钩藤、菊花、枸杞子、白蒺藜、夏枯草、茯苓、泽泻、甘草，第一次加水浸泡1h，加水量为浸过药材表面2cm，先用武火煮至沸腾，再用文火煎煮40min，煎煮液过滤，收集第一次滤液，滤渣加水加水量为浸过药材表面2cm煎煮至沸腾后改用文火继续煎煮30min，煎煮液过滤，收集第二次滤液；合并第一次滤液及第二次滤液，即得中药组合物。使用方法：每日1付，分早晚2次饭前半小时温服。实施例2治疗头晕的中药组合物，由以下原料制成：天麻15g、钩藤20g、菊花20g、枸杞子20g、白蒺藜35g、夏枯草20g、茯苓15g、泽泻15g、甘草9g。具体制备包括以下步骤：步骤1、按重量份数称取天麻15g、钩藤20g、菊花20g、枸杞子20g、白蒺藜35g、夏枯草20g、茯苓15g、泽泻15g、甘草9g，备用；步骤2、取步骤1中称取的天麻、钩藤、菊花、枸杞子、白蒺藜、夏枯草、茯苓、泽泻、甘草，第一次加水浸泡1h，加水量为浸过药材表面3cm，先用武火煮至沸腾，再用文火煎煮40min，煎煮液过滤，收集第一次滤液，滤渣加水加水量为浸过药材表面3cm煎煮至沸腾后改用文火继续煎煮30min，煎煮液过滤，收集第二次滤液；合并第一次滤液及第二次滤液，即得中药组合物。使用方法：每日1付，分早晚2次饭前半小时温服。实施例3治疗头晕的中药组合物，由以下原料制成：天麻12g、钩藤15g、菊花15g、枸杞子15g、白蒺藜30g、夏枯草15g、茯苓15g、泽泻15g、甘草6g。具体制备包括以下步骤：步骤1、按重量份数称取天麻12g、钩藤15g、菊花15g、枸杞子15g、白蒺藜30g、夏枯草15g、茯苓15g、泽泻15g、甘草6g，备用；步骤2、取步骤1中称取的天麻、钩藤、菊花、枸杞子、白蒺藜、夏枯草、茯苓、泽泻、甘草，第一次加水浸泡1h，加水量为浸过药材表面3cm，先用武火煮至沸腾，再用文火煎煮40min，煎煮液过滤，收集第一次滤液，滤渣加水加水量为浸过药材表面3cm煎煮至沸腾后改用文火继续煎煮30min，煎煮液过滤，收集第二次滤液；合并第一次滤液及第二次滤液，即得中药组合物。使用方法：每日1付，分早晚2次饭前半小时温服。一、临床实验1、病例标准1诊断标准：参照葛均波主编的《内科学》椎基底动脉供血不足的西医诊断标准及《中医内科学》眩晕的中医诊断标准，辨证分型为风痰上扰型；2纳入标准符合上述中西医诊断标准者，且均经询问病史、临床表现、TCD等确诊为眩晕；3排除标准：多器官功能衰竭、严重肝肾功能衰竭、非椎基底动脉供血不足所致的眩晕；对治疗药物过敏者；严重意识障碍；哺乳及妊娠期等；4患者依从性良好，能配合治疗，并取得本人签署的知情同意书者。2、治疗方案观察组服用本发明配方熬制的中药汤剂，天麻12g、钩藤15g、菊花15g、枸杞子15g、白蒺藜30g、夏枯草15g、茯苓15g、泽泻15g、甘草6g，每日1付，常规水煎煮2次，混合药液，早晚2次温服；对照组服用对照组给予甲磺酸倍他司汀卫材药业有限公司生产口服，每次6m份、每日3次，低盐低脂饮食，调畅情志。3周为一疗程，治疗期间均禁采用物理疗法、针灸等措施，一个疗程后统计疗效。3、疗效评定标准痊愈：眩晕症状消除，精神状态恢复正常，6个月内未复发；显效：眩晕症状消除，精神显著改善，3-6个月内症状复发；有效：眩晕症状明显改善，停药1-3个月内有复发；无效：眩晕症状无明显改善。4、统计学处理观察组男性30例，女性30例；年龄43～58岁，平均46.99±6.78岁；病程1～6个月，平均4.86±0.14个月；对照组男性29例，女性31例；年龄42～57岁，平均47.13±5.66岁；病程1～6个月，平均5.03±6.09个月。两组患者的性别、年龄、病程等基线资料比较，差异无统计学意义。全部数据均经SPSS19.0软件处理，计数资料采用χ2检验，定量资料符合正态分布用t检验，以P≤0.05作为有统计学意义。5、实验结果临床疗效评定：观察组：临床痊愈35人，显效10人，有效14人，无效1人，总有效率达98.33％，且在试验中未发现有不良反应，表明本发明用药安全，疗效稳定可靠。对照组：临床痊愈26人，显效9人，有效15人，无效10人，总有效率达66.66％，试验中未发现有不良反应。观察组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义P0.05。综上所述，本发明制备的中药组分科学，配伍合理，原料丰富，成本低，易生产制备，且治疗疗效好。需要说明的是，本发明权利要求书中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例1～3相同，为了防止赘述，本发明描述了优选的实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

权利要求：1.一种治疗头晕的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：天麻9-15份、钩藤10-20份、菊花10-20份、枸杞子10-20份、白蒺藜20-35份、夏枯草10-20份、茯苓10-15份、泽泻10-15份、甘草6-9份。2.根据权利要求1所述的治疗头晕的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：天麻12份、钩藤15份、菊花15份、枸杞子15份、白蒺藜30份、夏枯草15份、茯苓15份、泽泻15份、甘草6份。3.根据权利要求1所述的治疗头晕的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：步骤1、按重量份数称取天麻9-15份、钩藤10-20份、菊花10-20份、枸杞子10-20份、白蒺藜20-35份、夏枯草10-20份、茯苓10-15份、泽泻10-15份、甘草6-9份，备用；步骤2、取步骤1中称取的天麻、钩藤、菊花、枸杞子、白蒺藜、夏枯草、茯苓、泽泻、甘草，第一次加水浸泡1h，先用武火煮至沸腾，再用文火煎煮40min，煎煮液过滤，收集第一次滤液，滤渣加水煎煮至沸腾后改用文火继续煎煮30min，煎煮液过滤，收集第二次滤液；合并第一次滤液及第二次滤液，即得中药组合物。4.根据权利要求3所述的治疗头晕的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述加水量为浸过药材表面2-3cm。

百度查询： 河南中医药大学 一种治疗头晕的中药组合物及其制备方法

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