申请/专利权人：武汉嘉诺康医药技术有限公司

申请日：2019-09-30

公开（公告）日：2020-01-03

公开（公告）号：CN110646540A

主分类号：G01N30/02(20060101)

分类号：G01N30/02(20060101);B01D15/10(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2021.12.24#授权;2020.02.04#实质审查的生效;2020.01.03#公开

摘要：本发明涉及药物化合物起始物料和中间体的检测技术领域，具体公开了一种瑞他莫林起始物料和中间体的HPLC‑ELSD检测方法。利用金刚烷基作为填料的色谱柱，采用HPLC‑ELSD联用技术使得TRP和TRP‑XA得到有效分离。本发明提供的测量方法简便、可靠、迅速，适合用于分析检测瑞他莫林起始物料TRP和中间体TRP‑XA。

主权项：1.一种瑞他莫林起始物料和中间体的HPLC-ELSD检测方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）待测样品溶液的制备：将含有TRP和TRP-XA中的一种或两种的待测样品溶于0.05～0.2%（v：v）甲酸水溶液中，配制成待测样品溶液中单一待测化合物浓度为0.1～2.0mgmL的溶液，用0.22～0.45μm的微孔滤膜过滤得到样品溶液；（2）样品检测：采用面积归一法测定步骤（1）得到的样品溶液中TRP和TRP-XA的纯度，所述样品检测的色谱条件如下：色谱柱：金刚烷基填料作为固定相；流动相：添加有机酸的水溶液（A）和甲醇（B）；梯度洗脱条件：0min：2%B；6min：2%B；8min：40%B；12min：80%B；15min：80%B；15.1min：2%B；18min：2%B；流速：0.8～1.2mLmin；柱温：25～35℃；进样量：5～20μL；ELSD参数：增益：200～500；喷雾器模式：冷却；漂移管温度：35～55℃；气体压力：35～55psi，所述有机酸为甲酸、乙酸和或三氟乙酸。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 武汉嘉诺康医药技术有限公司 一种瑞他莫林起始物料和中间体的HPLC-ELSD检测方法

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