申请/专利权人：诺华股份有限公司

申请日：2018-09-28

公开（公告）日：2020-05-15

公开（公告）号：CN111163760A

主分类号：A61K9/48(20060101)

分类号：A61K9/48(20060101);A61K31/137(20060101);A61K31/454(20060101);A61K31/498(20060101);A61K31/519(20060101)

优先权：["20180201 EP 18154680.5","20171002 US 62/566,563"]

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2020.10.27#实质审查的生效;2020.05.15#公开

摘要：一种用于制备药物产品的方法包括以下步骤：a提供净活性药物成分API，所述净活性药物成分符合如通过使用FT4粉末流变仪确定的以下参数i‑viii中的至少五个参数：i最多60mJg的比基本流动能sBFE；ii0.75至1.25的稳定指数SI；iii最多10mJg的比能SE；iv在15kPaMPS‑15下最多40的最大主应力；v在15kPaFF‑15下至少1.3的流函数；vi在15kPaCBD‑15下至少0.26gmL的压实堆积密度；vii最多47％的压缩率；以及viii最多40°的壁摩擦角WFA；b使用真空辅助计量与填充装置来将步骤a的净API分配到药物载体的底部中；以及c用所述药物载体的互补盖部来封装所述药物载体的底部，从而生产药物产品。

主权项：1.一种用于制备药物产品的方法，包括以下步骤：a提供净活性药物成分API，所述净活性药物成分符合如通过使用FT4粉末流变仪确定的以下参数i-viii中的至少五个参数：i最多60mJg的比基本流动能sBFE；ii0.75至1.25的稳定指数SI；iii最多10mJg的比能SE；iv在15kPaMPS-15下最多40的最大主应力；v在15kPaFF-15下至少1.3的流函数；vi在15kPaCBD-15下至少0.26gmL的压实堆积密度；vii最多47％的压缩率；以及viii最多40°的壁摩擦角WFA；b使用真空辅助计量与填充装置来将步骤a的净API分配到药物载体的底部中；以及c用所述药物载体的互补盖部来封装所述药物载体的底部，从而生产药物产品。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 诺华股份有限公司 用于制备药物产品的方法

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