申请/专利权人：广东赛法洛药业有限公司

申请日：2020-03-13

公开（公告）日：2020-06-19

公开（公告）号：CN111303273A

主分类号：C07K14/585(20060101)

分类号：C07K14/585(20060101);C07K1/04(20060101);A61K38/23(20060101);A61P19/10(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2020.12.22#授权;2020.07.14#实质审查的生效;2020.06.19#公开

摘要：本发明公开了一种鲑鱼降钙素的制备方法及其制剂及其在骨质疏松的药物中的用途；制备方法，包括：对由Fmoc‑策略固相法制备的鲑鱼降钙素片段的22位和23位氨基酸进行缩合时使用缩合剂体系DFIHEEDQ，能够降低鲑鱼降钙素杂质E和杂质的C生成；对由Fmoc‑策略固相法制备的鲑鱼降钙素片段的17位和18位氨基酸缩合时，使用DMSO作为缩合剂，DMSO与Fmoc‑His‑OH的重量比为10‑15:1，能够降低鲑鱼降钙素杂质F的生成；本发明制备出的降钙素稳定性好，杂质少；本发明制备的降钙素生物学载体结合型制剂具有治疗男性骨质疏松的新用途。

主权项：1.一种鲑鱼降钙素的制备方法，其特征在于，包括：对由Fmoc-策略固相法制备的鲑鱼降钙素片段的22位和23位氨基酸进行缩合时使用缩合剂体系DFIHEEDQ，能够降低鲑鱼降钙素杂质E和杂质的C生成，DFIH与Fmoc-TyrAlloc-OH的摩尔比为1-1.5；EEDQ与Fmoc-TyrAlloc-OH的摩尔比为0.1-0.5；鲑鱼降钙素结构如下： 杂质E为23位脯氨酸Pro与22位酪氨酸Tyr缩合副产物；杂质E结构如下： 杂质C为去22位酪氨酸Tyr鲑鱼降钙素；杂质C结构如下：

全文数据：

权利要求：

百度查询： 广东赛法洛药业有限公司 一种鲑鱼降钙素的制备方法及其结合型制剂及结合型制剂在骨质疏松的药物中的用途

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