申请/专利权人：江南大学

申请日：2020-06-16

公开（公告）日：2020-09-08

公开（公告）号：CN111638291A

主分类号：G01N30/02(20060101)

分类号：G01N30/02(20060101);G01N30/74(20060101);G01N30/88(20060101);G01N30/06(20060101);G01N30/14(20060101);G01N30/86(20060101);G01N30/12(20060101);G01N30/08(20060101);G01N30/04(20060101);G01N30/34(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2021.11.16#授权;2020.10.02#实质审查的生效;2020.09.08#公开

摘要：本发明公开了一种测定氨基酸原料药中痕量糖类杂质的方法，属于药物分析检测技术领域。本发明采用离子交换树脂处理待测氨基酸原料药样品，吸附氨基酸原料药中糖分，再采用高效液相色谱‑蒸发光散射检测HPLC‑ELSD测定氨基酸原料药中5种糖类杂质，采用极性有机相‑水为流动相进行梯度洗脱，极性键合相色谱柱进行分离，以氮气作为辅气，直接进样。经验证，该方法可以使各成分实现基线分离，采用外标法测定氨基酸原料药中5种糖类杂质的含量。本发明方法灵敏度高，操作简便，准确度高，适合同时测定氨基酸原料药中5种糖类杂质的含量。

主权项：1.一种富集氨基酸原料药中糖分的预处理方法，其特征在于，所述预处理方法为先采用离子交换树脂吸附氨基酸原料药中的氨基酸，再采用超纯水冲洗树脂，采集并浓缩氨基酸原料药中糖分；所述超纯水冲洗体积为100-250mL。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江南大学 一种测定氨基酸原料药中痕量糖类杂质的方法

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