申请/专利权人：山东希尔康泰药业有限公司

申请日：2020-04-30

公开（公告）日：2020-09-11

公开（公告）号：CN111643470A

主分类号：A61K9/28(20060101)

分类号：A61K9/28(20060101);A61K47/36(20060101);A61K47/38(20060101);A61K47/26(20060101);A61K47/12(20060101);A61K31/44(20060101);A61P11/00(20060101)

优先权：

专利状态码：失效-发明专利申请公布后的驳回

法律状态：2023.06.06#发明专利申请公布后的驳回;2020.10.13#实质审查的生效;2020.09.11#公开

摘要：本发明涉及片剂制备技术领域，尤其是罗氟司特薄膜包衣片制备工艺，S1：将罗氟司特微粉化，将淀粉、乳糖、硬脂酸镁过80目筛，备用；S2：将羟丙甲纤维素溶于水配制成不同浓度的水溶液，备用；S3：将1g上述的罗氟司特与15g淀粉多次等量递增混匀所得上述混合物与398g乳糖和S1中的剩余淀粉混合；S4：上述混合结束加入粘合剂进行制粒；S5：将制好的软材制取湿颗粒；S6：将S5中所得的湿颗粒干燥；S7：将干燥的颗粒过20目筛整粒；S8：使用直径9mm浅凹模具，压片。利用本法制粒时，制粒情况良好，颗粒均匀，素片光洁，片芯脆碎度符合要求；通过本法可以制备得到符合标准的样品，批间重现性良好，并与原研市售品质量相当，通过处方的制备工艺可顺利实现。

主权项：1.罗氟司特薄膜包衣片制备工艺，其特征在于：包括如下步骤：S1：将罗氟司特微粉化，将淀粉、乳糖、硬脂酸镁过80目筛，备用；S2：将羟丙甲纤维素溶于水配制成不同浓度的水溶液，备用；S3：将1g上述的罗氟司特与15g淀粉多次等量递增混匀，所述罗氟司特与所述淀粉的混合物占总处方的比重为3.1％；所得上述混合物与398g乳糖和S1中的剩余淀粉混合；S4：上述混合结束加入粘合剂进行制粒；S5：将制好的软材制取湿颗粒；S6：将S5中所得的湿颗粒于鼓风干燥箱中60℃条件下干燥干燥时间为2小时；S7：将干燥的颗粒过20目筛整粒；S8：使用直径9mm浅凹模具，压片。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 山东希尔康泰药业有限公司 罗氟司特薄膜包衣片制备工艺

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