申请/专利权人：瑞泽恩制药公司

申请日：2019-01-24

公开（公告）日：2020-09-15

公开（公告）号：CN111670195A

主分类号：C07K16/10(20060101)

分类号：C07K16/10(20060101);A61P31/16(20060101)

优先权：["20180126 US 62/622,480"]

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2021.02.23#实质审查的生效;2020.09.15#公开

摘要：本发明提供结合流感血凝素HA蛋白的单克隆抗体或其抗原结合片段，包含所述抗体的药物组合物和使用方法。本发明的抗体可用于抑制或中和流感病毒活性，从而提供治疗或预防人类流感感染的手段。在一些实施例中，本发明提供一种或多种结合流感HA的抗体防止病毒附着和或进入宿主细胞的用途。本发明的抗体可以预防性或治疗性使用，并且可以单独或与一种或多种其他抗病毒剂或疫苗组合使用。

主权项：1.一种特异性结合第2组甲型流感血凝素HA的分离的重组抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体具有以下特征中的两个或更多个：a是完全人类单克隆抗体；b结合甲型流感第2组HA，通过表面等离子体共振测量的解离常数KD小于10-8M；c表现出大于75分钟的解离半衰期t12；d表现出中和选自H3N2和H7N9病毒株的甲型流感第2组病毒，IC50分别小于200nM和500nM；e表现出流感病毒感染的细胞的补体介导的裂解，EC50小于约150nM；f使用报告生物分析证明病毒感染的靶细胞的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，EC50小于约0.9nM；g在人类外周血单核细胞PBMC存在下表现出病毒感染的靶细胞的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，EC50小于约0.180nM；h在病毒攻击后24、48、72或96小时施用时，表现出感染流感的动物的存活率增加；i在感染后96小时与奥司他韦组合施用时，表现出感染流感的动物的存活率增加；或j其中所述抗体或其抗原结合片段包含重链可变区HCVR内所含的三个重链互补决定区CDRHCDR1、HCDR2和HCDR3，所述重链可变区包含SEQIDNO:2或18中所示的氨基酸序列；和轻链可变区LCVR内所含的三个轻链CDRLCDR1、LCDR2和LCDR3，所述轻链可变区包含SEQIDNO:10或26中所示的氨基酸序列。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 瑞泽恩制药公司 针对流感血凝素的人抗体

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