申请/专利权人：重庆华伦医疗器械有限公司

申请日：2018-06-27

公开（公告）日：2020-09-15

公开（公告）号：CN109091289B

主分类号：A61F7/02(20060101)

分类号：A61F7/02(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2020.09.15#授权;2019.01.22#实质审查的生效;2018.12.28#公开

摘要：本发明涉及医疗用品技术领域，公开了一种医用冷敷贴原料及制备工艺，包括以下重量份数的组分：卡拉胶0.8‑1.6、聚丙烯酸钠0.2‑0.6、甘油8‑14、纯化水80‑100。将纯化水和聚丙烯酸钠依次加入到配液箱中，驱动搅拌板进行搅拌，配制成聚丙烯酸钠溶液；配液箱加热至配制温度，搅拌板继续搅拌，向聚丙烯酸钠溶液中依次加入薄荷醇、卡拉胶，进行加热搅拌，得到混合液；向上述混合液中加入甘油，搅拌均匀，得到冷敷贴原液；将冷敷贴原液导入到冷藏箱中，静止冷却成型。本发明解决了现有技术中冷敷贴产品降温效果不佳的问题。

主权项：1.医用冷敷贴原料的制备工艺，其特征在于：医用冷敷贴原料包括以下重量份数的组分：卡拉胶0.8-1.6、聚丙烯酸钠0.2-0.6、甘油8-14、纯化水80-100；医用冷敷贴原料通过以下制备工艺制成，所述制备工艺需要使用一种恒温搅拌装置，该装置包括机架，机架上固接有配液箱和冷藏箱，配液箱与冷藏箱连通有导液管，导液管上安装有阀门，配液箱内转动连接有搅拌板，配液箱的内壁上开有第一空腔，配液箱上安装有连通外界和第一空腔的第一压力阀，当第一空腔内压强增大到一定值时第一压力阀将自动打开；冷藏箱的内壁上开有第二空腔，冷藏箱上安装有连通外界和第二空腔的第二压力阀，当第二空腔内压强增大到一定值时第二压力阀将自动打开；机架上固接有供风箱以及与供风箱连通的导风室，导风室内转动连接有与搅拌板同轴连接的涡轮，导风室上开有出口，出口处连通有第一导气管，第一导气管的出气端连通有涡流管，涡流管的热气端与第一空腔连通，涡流管的冷气端与第二空腔连通；第一导气管上安装有带阀杆的三通阀，阀杆上固接有齿轮，配液箱上连通有缸体，缸体与配液箱的连通处固接有受热膨胀体积增大的膨胀块，膨胀块使缸体与配液箱未连通，缸体内滑动连接有能与膨胀块相抵的活塞，活塞上固接有与齿轮啮合的齿条，活塞与缸体之间焊接有弹簧；包括以下步骤：（1）将纯化水和聚丙烯酸钠依次加入到配液箱中，驱动搅拌板进行搅拌，配制成聚丙烯酸钠溶液；（2）配液箱加热至配制温度，搅拌板继续搅拌，向聚丙烯酸钠溶液中依次加入薄荷醇、卡拉胶，进行加热搅拌，得到混合液；（3）向上述混合液中加入甘油，搅拌均匀，得到冷敷贴原液；（4）将步骤（3）中的冷敷贴原液导入到冷藏箱中，静止冷却成型。

全文数据：医用冷敷贴原料及制备工艺技术领域本发明涉及医疗用品技术领域，具体涉及了一种医用冷敷贴原料及制备工艺。背景技术冷敷是一种较为经济的通过物理降温进行的冷敷疗法。传统的冷敷方法主要是使用冰水、冰块、酒精等，但是这些方法冷敷时间短，用量较大，冷敷效果不均匀，容易造成局部冻伤，携带和保存不方便。冷敷贴是根据传统冷敷方式冷水、冰水或酒精改良而成，它通过高分子凝胶中所含水分及天然清凉成分的汽化带走热量，可以达到局部降温，其中的药物成分与水凝胶相结合，通过水合作用，可以使药物成分迅速穿越脂肪层，渗透到皮下组织，直达病灶部位，作用于患处，达到冷敷祛痛、经皮吸收、缓释给药的效果。然而目前国产冷敷贴产品存在降温效果不理想，持续降温时间短，粘附力差等缺点，而国外品牌的冷敷贴类产品又存在价格较高，难以普及的缺点。发明内容本发明的目的是提供一种医用冷敷贴原料及制备工艺，以解决现有技术中冷敷贴产品降温效果不佳的问题。为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：医用冷敷贴原料，包括以下重量份数的组分：卡拉胶0.8-1.6、聚丙烯酸钠0.2-0.6、甘油8-14、纯化水80-100。本发明的原理及有益效果：卡拉胶，稳定性强，加热也不会水解，是一种很好的胶凝剂，在冷敷贴原料中能够起到很好的凝固作用。聚丙烯酸钠能够吸收并保持大量的水分形成凝胶，其形成的凝胶具有良好的稳定性和粘附性，使冷敷贴能够良好的附着于皮肤上，使水分能够与皮肤进行充分接触，皮肤发热部分使水分蒸发，水分蒸发的过程中吸收周围的热量，从而达到降温的作用。甘油为丙三醇，能够与水进行很好的结合，可起到保湿的作用，防止由于冷敷贴原料水分挥发过快而导致冷敷贴硬化，达到使冷敷贴持续降温退热的效果，还能使皮肤保水保湿，防止皮肤干燥。纯化水作为溶液，同时提供充足的水分，保证降温的效果。进一步，还包括以下重量份数的组分：薄荷醇0.3-0.8。加入薄荷醇，利用薄荷醇具有薄荷香气并有清凉的作用，在冷敷降温的同时，增加降温部位的清凉感和舒适感。一种医用冷敷贴原料的制备工艺，需要使用一种恒温搅拌装置，包括以下步骤：1将纯化水和聚丙烯酸钠依次加入到配液箱中，驱动搅拌板进行搅拌，配制成聚丙烯酸钠溶液；2配液箱加热至配制温度，搅拌板继续搅拌，向聚丙烯酸钠溶液中依次加入薄荷醇、卡拉胶，进行加热搅拌，得到混合液；3向上述混合液中加入甘油，搅拌均匀，得到冷敷贴原液；4将步骤3中的冷敷贴原液导入到冷藏箱中，静止冷却成型。通过搅拌板搅拌配制聚丙烯酸钠溶液，然后通过给配液箱加热使聚丙烯酸钠溶液的温度达到配制温度，再依次加入薄荷醇、卡拉胶，搅拌得到均匀混合液，加热的目的是增加薄荷醇和卡拉胶的溶解度，缩短溶解的时间，提高制备的效率；然后再加入甘油，以提高本冷敷贴原料的保湿效果，最后将配制好的冷敷贴原液放入到冷藏箱中冷却成型，即可得到冷敷贴原料。通过设置配液箱进行溶液配制，并利用搅拌板进行搅拌，一方面加快固体溶解的速度，另一方面可提高混合度，得到均匀的溶液；设置冷藏箱，并将配液箱内配制好的冷敷贴原液导入到冷藏箱中，利用低温使冷敷贴原液能够快速冷却成型，提高制备的效率。进一步，所述步骤2中的配制温度为75度-85度。该温度下薄荷醇、卡拉胶能够较好地进行溶解，同时也不会破坏各成分的性质。进一步，所述步骤2中，加热搅拌的时间为10-20分钟。该条件下，固体基本能够完全溶解，并得到均匀的溶液。进一步，所述步骤3中，冷却的温度为10度-30度。该温度下成型效果更佳，且不会破坏各组分。附图说明图1为本发明实施例中恒温搅拌装置的结构示意图。具体实施方式下面通过具体实施方式进一步详细说明：说明书附图中的附图标记包括：机架1、配液箱2、冷藏箱3、导液管4、阀门5、搅拌板6、第一空腔7、第一压力阀8、第二空腔9、供风箱10、导风室11、涡轮12、出口13、第一导气管14、阀杆15、三通阀16、涡流管17、齿轮18、缸体19、膨胀块20、活塞21、齿条22、弹簧23、第二压力阀24。实施例中相关数据如表1所示：表1：单位g实施例卡拉胶聚丙烯酸钠甘油薄荷醇纯化水10.80.280.380210.4100.58531.20.4100.58541.40.6120.69051.60.6140.81006-0.4100.585710.410-85以实施例4为例，对医用冷敷贴原料的制备工艺进行说明，如图1所示，需要使用一种恒温搅拌装置，该装置包括机架1，机架1上固接有配液箱2和冷藏箱3，配液箱2与冷藏箱3连通有导液管4，导液管4上安装有阀门5，配液箱2内转动连接有搅拌板6，配液箱2的内壁上开有第一空腔7，配液箱2上安装有连通外界和第一空腔7的第一压力阀8，当第一空腔7内压强增大到一定值时第一压力阀8将自动打开；冷藏箱3的内壁上开有第二空腔9，冷藏箱3上安装有连通外界和第二空腔9的第二压力阀24，当第二空腔9内压强增大到一定值时第二压力阀24将自动打开；机架1上固接有供风箱10以及与供风箱10连通的导风室11，导风室11内转动连接有与搅拌板6同轴连接的涡轮12，导风室11上开有出口13，出口13处连通有第一导气管14，第一导气管14的出气端连通有带温度控制阀的涡流管17，涡流管17的热气端与第一空腔7连通，涡流管17的冷气端与第二空腔9连通；第一导气管14上安装有带阀杆15的三通阀16，阀杆15上固接有齿轮18，配液箱2上连通有缸体19，缸体19与配液箱2的连通处固接有受热膨胀体积增大的膨胀块20，膨胀块20使缸体19与配液箱2未连通，缸体19内滑动连接有能与膨胀块20相抵的活塞21，活塞21上固接有与齿轮18啮合的齿条22，活塞21与缸体19之间焊接有弹簧23；包括以下步骤：1将90g纯化水和0.6g聚丙烯酸钠依次加入到配液箱2中，启动供风箱10向导风室11内供风，导风室11内的风将从出口13、第一导气管14流出，导风室11内将形成持续流动的气流，该气流将作为驱动力驱动涡轮12转动，涡轮12将带动搅拌板6转动进行搅拌，配制成聚丙烯酸钠溶液；2从第一导气管14流出的空气将进入到涡流管17内，再从涡流管17的热气端流进第一空腔7中，对配液箱2进行加热，过程中可调节涡流管17上的温度控制阀来调节热气端流出的空气温度，使配液箱2能够快速加热至配制温度为80度；空气进入到第一空腔7对配液箱2进行加热时，一方面膨胀块20将受热膨胀，体积逐渐增大，并与活塞21相抵，推动活塞21向左移动，此时弹簧23将被压缩，活塞21将带动齿条22向左移动，齿条22将带动齿轮18转动，齿轮18将带动阀杆15转动，当配液箱2内的配制温度达到80度时，阀杆15正好转动至使三通阀16连通第一导气管14和外界；另一方面当热空气不断进入到第一空腔7中，使第一空腔7内压强逐渐增大，当压强增大到一定值时，第一压力阀8将自动打开进行放气；搅拌板6继续搅拌，此时向聚丙烯酸钠溶液中依次加入0.6g薄荷醇、1.4g卡拉胶，进行加热搅拌15分钟，即可得到混合液；3向上述混合液中加入12g甘油，搅拌均匀，得到冷敷贴原液；4打开阀门5，配液箱2中配制好的冷敷贴原液将经导液管4流入到冷藏箱3中，从涡流管17的冷气端流出的冷空气将进入到第二空腔9中对冷藏箱3进行降温，使冷藏箱3内的温度达到20度，当冷敷贴原液进入到冷藏箱3后，可快速静止冷却成型。而且将冷敷贴原液从配液箱2转移到冷藏箱3中进行冷却，也便于后续取放冷敷贴原料，避免搅拌板6处在冷却成型后的冷敷贴原料中。本实施例还对制备好的冷敷贴原料进行了保湿性能的检测，其检测的方法是：将制得的冷敷贴原料称重得质量m1，在纯化水中充分浸泡吸水24h后称重得质量m2，然后将饱和的冷敷贴成品放在恒温34℃的环境下，如人体手背皮肤人眼睛周围皮肤温度为34℃左右，每个0.5h记录一次冷敷贴的质量变化，对比冷敷贴每次失水的重量。不断重复此步骤，直至冷敷贴的质量保持恒重m3。检测结果如表2所示：表2为冷敷贴的保湿性能检测的相关数据根据国标QBT4256-2011选用皮肤水分测试仪CNAIER，AE-8781利用电容法测定眼周皮肤的角质层水分含量。在温度21±1℃，湿度50±10％的恒温恒湿环境实验室中进行动态监测，志愿者清洁眼周皮肤静候30min后，随机选取左眼或右眼外眦外侧使用冷敷贴成品，另一侧作为空白对照区，用量为2mgcm2，分别记录0h、2h、4h、6h、8h试验后空白对照区和眼膜试验区的水分含量。动态测试结果见表3：表3使用冷敷贴的皮肤水分含量测试结果x±s，n＝25结果表明，在眼部皮肤水分含量的动态测试中冷敷贴能够持续的增加水分的含量。冷敷贴能够在不损害皮肤角质层的情况下使水分被皮肤吸收，从而增加皮肤的弹性，改善皮肤状况。以上所述的仅是本发明的实施例，方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进。这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。本申请要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。

权利要求：1.医用冷敷贴原料，其特征在于：包括以下重量份数的组分：卡拉胶0.8-1.6、聚丙烯酸钠0.2-0.6、甘油8-14、纯化水80-100。2.根据权利要求1所述的医用冷敷贴原料，其特征在于：还包括以下重量份数的组分：薄荷醇0.3-0.8。3.根据权利要求2所述的医用冷敷贴原料的制备工艺，其特征在于：需要使用一种恒温搅拌装置，包括以下步骤：1将纯化水和聚丙烯酸钠依次加入到配液箱中，驱动搅拌板进行搅拌，配制成聚丙烯酸钠溶液；2配液箱加热至配制温度，搅拌板继续搅拌，向聚丙烯酸钠溶液中依次加入薄荷醇、卡拉胶，进行加热搅拌，得到混合液；3向上述混合液中加入甘油，搅拌均匀，得到冷敷贴原液；4将步骤3中的冷敷贴原液导入到冷藏箱中，静止冷却成型。4.根据权利要求3所述的医用冷敷贴原料的制备工艺，其特征在于：所述步骤2中的配制温度为75度-85度。5.根据权利要求4所述的医用冷敷贴原料及制备工艺，其特征在于：所述步骤2中，加热搅拌的时间为10-20分钟。6.根据权利要求5所述的医用冷敷贴原料及制备工艺，其特征在于：所述步骤3中，冷却的温度为10度-30度。

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