申请/专利权人：北京长峰金鼎科技有限公司

申请日：2017-03-24

公开（公告）日：2020-09-15

公开（公告）号：CN107007556B

主分类号：A61K9/16(20060101)

分类号：A61K9/16(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2020.09.15#授权;2017.08.29#实质审查的生效;2017.08.04#公开

摘要：公开了一种适于粘性物料的制粒方法。本发明的制粒方法将配方中的物料划分为粘性物料和非粘性物料，首先将一部分非粘性物料与一部分粘性物料混合进行第一次制粒，干燥粉碎得到回填粉；然后基于二次添加量称取粘性物料、非粘性物料和回填粉混合进行第二次制粒，得到待制粒产品。在制粒过程中添加回填粉能够防止粘性物料在制粒过程中出现塌锅，制得的颗粒均匀；两次制粒能够提高物料混合效率，降低粘性物料的制粒周期，提高制粒效率。此外，由于本发明预先制备回填粉，因此可以根据待制粒产品的产量需求灵活调整第二次制粒时回填粉、粘性物料和非粘性物料的添加量，进一步提高制粒效率，工艺灵活性好，适于待制粒产品的大规模生产。

主权项：1.一种适于粘性物料的制粒方法，其特征在于包括如下步骤：1根据待制粒产品的配方，确定配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例；其中，粘度不小于预设粘度值的物料记为粘性物料，除粘性物料以外的物料记为非粘性物料；2将一部分粘性物料和一部分非粘性物料混合后进行第一次制粒，得到初始颗粒；干燥粉碎所述初始颗粒，得到回填粉；其中，所述一部分粘性物料和所述一部分非粘性物料的添加比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同；3根据待制粒产品的制粒产量确定粘性物料、非粘性物料和在步骤2中得到的所述回填粉的二次添加量，基于所述二次添加量称取粘性物料、非粘性物料和在步骤2中得到的所述回填粉，混合后进行第二次制粒，得到待制粒产品；其中，粘性物料和非粘性物料的二次添加量比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同；步骤1至3中所涉及的粘性物料是相同的粘性物料，并且步骤1至3中所涉及的非粘性物料是相同的非粘性物料；步骤2制得的回填粉全部或者部分加入步骤3中进行第二次制粒。

全文数据：一种适于粘性物料的制粒方法技术领域[0001]本发明涉及制粒方法技术领域，特别涉及一种适于粘性物料的制粒方法。背景技术[0002]以下对本发明的相关技术背景进行说明，但这些说明并不一定构成本发明的现有技术。[0003]目前在制药行业内，制粒的方法很多，但主要采用的是湿法制粒。采用湿法制粒工艺所制的颗2立主要用于冲剂或压片;湿法制粒的特点是制粒时间短，颗粒不规则，且需要干燥。在制药行业里，有一部分物料含糖量高，粘度大，用常规的湿法制粒工艺无法制出较为满意的颗粒，更甚者会出现塌锅现象，造成很大的浪费，不利于药厂提高经济效益。。发明内容[0004]本发明的目的在于提出一种适于粘性物料的制粒方法，能够很好的解决由于物料含糖量高、粘度大而导致的容易塌锅、耗时长等问题，制得的颗粒均匀，制粒效率高。[0005]本发明适于粘性物料的制粒方法，包括如下步骤：[0006]1根据待制粒产品的配方，确定配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例；其中，粘度不小于预设粘度值的物料记为粘性物料，除粘性物料以外的物料记为非粘性物料；[0007]2将一部分粘性物料和一部分非粘性物料混合后进行第一次制粒，得到初始颗粒;干燥粉碎所述初始颗粒，得到回填粉;其中，一部分粘性物料和一部分非粘性物料的添加比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同；[0008]3根据待制粒产品的制粒产量确定粘性物料、非粘性物料和回填粉的二次添加量，基于所述二次添加量称取粘性物料、非粘性物料和回填粉，混合后进行第二次制粒，得到待制粒产品；其中，粘性物料和非粘性物料的二次添加量比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同。[0009]优选地，粘性物料包括一种、两种或更多种物料。[0010]优选地，非粘性物料包括一种、两种或更多种物料。[0011]优选地，步骤⑵制得的回填粉全部或者部分加入步骤⑶中进行第二次制粒。[0012]优选地，待制粒产品的平均粒径与粘性物料和或非粘性物料的平均粒径的偏差在±20%以内。[0013]优选地，粘性物料的粘度越大，步骤⑶中回填粉的添加比例越大。[0014]优选地，采用湿法混合制粒机进行制粒。[0015]优选地，采用沸腾干燥机对制粒后的颗粒进行干燥。[0016]本发明的制粒方法将配方中的物料划分为粘性物料和非粘性物料，首先将一部分非粘性物料与一部分粘性物料混合进行第一次制粒，干燥粉碎得到回填粉;然后基于二次添加量称取粘性物料、非粘性物料和回填粉混合进行第二次制粒，得到待制粒产品。在制粒过程中添加回填粉能够防止粘性物料在制粒过程中出现塌锅，制得的颗粒均匀;两次制粒能够提尚物料混合效率，降低粘性物料的制粒周期，提高制粒效率根^|制1产$的产量需求灵活调整第二次制粒时回糖、粘性物=非粘性物料的添加星，进-步提尚制粒效率，工艺灵活性好，适于待雛产品的大规模附图说明照酬砸麵雛鎌方端分，本发_籠稼点将变得更加谷易理解，在附图中：[0018]图1是示出本发明适于粘性物料的制粒方法的流程示意图。具体实施方式_9]了面^照附图对本发麵示例性实施方式进行详细鍵。对示讎实施方式的描述仅仅是出于示范目的，而绝不是对本发明及其应用或用法的限制。[0020]参见图1，本发明适于粘性物料的制粒方法，其特征在于包括如下步骤：[0021]1根据待制粒产品的配方，确定配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例；其中，粘度不小于预设粘度值的物料记为粘性物料，除粘性物料以外的物料记为非粘性物料；[0022]2将一部分粘性物料和一部分非粘性物料混合后进行第一次制粒，得到初始颗粒;干燥粉碎所述初始颗粒，得到回填粉;其中，一部分粘性物料和一部分非粘性物料的添加比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同；~[0023]⑶根据待制粒产品的制粒产量确定粘性物料、非粘性物料和回填粉的二次添加量，基于所述二次添加量称取粘性物料、非粘性物料和回填粉，混合后进行第二次制粒，得到待制粒产品；其中，粘性物料和非粘性物料的二次添加量比例与配方中粘性物料和^粘性物料的添加比例相同。[0024]当配方中含有高糖物质、或者其他粘度值高的物料时，粘性物料容易结块，无法与非粘性物料混合均匀。本发明根据粘性物料的粘度值将粘度不小于预设粘度值的物料记为粘性物料，除粘性物料以外的物料记为非粘性物料。通过两次制粒，能够防止由于粘性物料的粘度过高导致的配方组分混合不均匀、以及制粒过程中塌锅等现象。[0025]目前现有的一些二次制粒方法中，为了避免粘性物料踏锅，往往将全部粘性物料与部分非粘性物料先混合进行第一次制粒，然后再将剩余的非粘性物料与第一次制粒得到的颗粒进行第二次制粒。这种二次制粒方法虽然能够避免粘性物料踏锅、大大提高配方组分混合均匀度和制粒效率，但是针对每一批待制粒产品，制粒时都需要分别进行第一次制粒和第二次制粒，并且第一次制粒得到的初始颗粒仅能用于该批次待制粒产品的制粒，工艺的可调性和实用性较小。[0026]根据待制粒产品的配方，本发明仅将一部分粘性物料和一部分非粘性物料混合后进行第一次制粒，干燥粉碎后得到回填粉。由于该一部分粘性物料和一部分非粘性物料的添加比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同，因此只要待制粒产品的配方相同，第一次制粒、千燥粉碎后得到的回填粉能够适用于各批次待制粒产品的制粒工艺，可以根据待制粒产品的产量需求灵活调整第二次制粒时回填粉的添加量、以及粘性物料和非粘性物料的添加量，从而进一步提高制粒效率，工艺灵活性好，适于待制粒产品的大规模生产。[0027]在一些实施例中，步骤⑵制得的回填粉全部加入步骤3中进行第二次制粒。本领域^术人员应当理解，也可以根据实际生产情况预先按照步骤2生产大批量的回填粉，当当前批2的待制粒产品生产量较少时，可以仅将预先制得的回填料加入步骤⑶中，并根据待制粒产品的制粒产量确定粘性物料和非粘性物料的二次添加量，混合后进行第二次制粒。[0028]本发明中的粘性物料可以包括一种、两种或更多种物料，非粘性物料也可以包括一种、两种或更多种物料。[0029]待制粒产品的平均粒径与粘性物料和或非粘性物料的平均粒径的偏差可以控制在±20%以内，以尽量提高配方中各物料的混合均匀度和制粒所得颗粒的均一性。[0030]当非粘性物料与粘性物料的质量比固定时，粘性物料的粘度值越大，配方组分越不容易混合均匀，一次制粒成功的可能性越小。当非粘性物料与粘性物料的质量比、以及粘性物料的粘度值固定时，第二次制粒过程中回填粉的添加量越小，配方组分越不容易混合均匀，越容易制粒失败。基于此，可以根据粘性物料的粘度适当调整步骤3中回填粉的添加比例，例如，粘性物料的粘度越大，步骤⑶中回填粉的添加比例越大。[0031]在第：次制粒和第二次制粒时，本领域技术人员可以根据实际情况选择合适的制粒方法，例如采用湿法混合制粒机或者其他具有制粒功能的设备进行制粒。干燥方法也可以根据实际情况进行选择，例如采用沸腾干燥机或其它具有干燥功能的设备对制粒后的颗粒进行干燥。[0032]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。[0033]实施例1[0034]制160kg某冲剂，根据配方要求，称取浸膏44•5kg、琥珀粉5•6kg、糊精23.7kg、P-环糊精23.8kg、蔗糖粉62.4kg。先将琥珀粉、糊精、¢-环糊精、蔗糖粉添加到湿法制粒机物料锅内，干'混3分钟，添加浸膏，制粒2分钟。制成初步颗粒，然后干燥、粉碎制成回填粉160kg。[0035]回填粉40kg，再次称取浸膏33.4kg、琥珀粉4.2kg、糊精17.8kg、e_环糊精17.8kg、蔗糖粉46•8kg，将琥珀粉、糊精、环糊精、蔗糖粉、回填粉粉添加到湿法制粒机物料锅内，干混3分钟，添加浸膏，制粒2分钟，制出i6〇kg该冲剂，制得的冲剂颗粒粒径均匀，无踏锅现象。[0036]虽然参照示例性实施方式对本发明进行了描述，但是应当理解，本发明并不局限于文中详细描述和示出的具体实施方式，在不偏离权利要求书所限定的范围的情况下，本领域技术人员可以对所述示例性实施方式做出各种改变。

权利要求：1.一种适于粘性物料的制粒方法，其特征在于包括如下步骤：⑴根据待觀产^的配方，确定配方巾餘物綱_祕補_雛例;其中，粘度不小于预设粘度值的物料记为粘性物料，除粘性物料以外的物料记为非粘性物料.，2将了部分粘性物料和一部分非粘性物料混合后进行第一次制粒，得到初始颗粒;干燥粉碎所述初始颗粒，得到回填粉;其中，一部分粘性物料和一部分非粘性物料的添加比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同；3根据待制粒产品的制粒产量确定粘性物料、非粘性物料和回填粉的二次添加量，基于所述二次添加量称取粘性物料、非粘性物料和回填粉，混合后进行第二次制粒，得到待制粒产品；其中，粘性物料和非粘性物料的二次添加量比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同。2.如权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，粘性物料包括一种、两种或更多种物料。3.如权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，非粘性物料包括一种、两种或更多种物料。4.如权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，步骤2制得的回填粉全部或者部分加入步骤⑶中进行第二次制粒。5.如权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，待制粒产品的平均粒径与粘性物料和或非粘性物料的平均粒径的偏差在±20%以内。6.如权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，粘性物料的粘度越大，步骤3中回填粉的添加比例越大。、7如权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，采用湿法混合制粒机进行制粒。如权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，采用沸腾干燥机对制粒后的颗粒进行干燥。

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