申请/专利权人:安源医药科技(上海)有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司
申请日:2019-04-22
公开(公告)日:2020-11-03
公开(公告)号:CN111886023A
主分类号:A61K39/395(20060101)
分类号:A61K39/395(20060101);A61K39/44(20060101);C12N5/12(20060101);A61P35/00(20060101);A61P35/02(20060101);A61P35/04(20060101);A61P7/00(20060101);A61P37/00(20060101)
优先权:["20180424 CN 2018103714073"]
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2021.04.27#实质审查的生效;2020.11.03#公开
摘要:本发明提供针对人TIM‑3的抗体或其抗原结合片段,还提供了编码所述抗体的核酸分子,用于表达所述抗体的表达载体和宿主细胞,以及所述抗体的生产方法。此外,本发明还提供了包含所述抗体或其抗原结合片段的药物组合物,以及其在制备药物中的用途,所述药物用于预防和或治疗多种疾病包括肿瘤、感染性疾病和自身免疫性疾病的药物中的用途。
主权项:能够特异性结合TIM-3的抗体或其抗原结合片段,其包含选自下组的互补决定区CDR:a下述3个重链可变区VH的CDR:iCDR-H1,其具有如SEQIDNO:1所示的VH中含有的CDR-H1的序列,或者与所述VH中含有的CDR-H1的序列相比具有一个或几个置换、缺失或添加例如1个,2个或3个置换、缺失或添加的序列;iiCDR-H2,其具有如SEQIDNO:1所示的VH中含有的CDR-H2的序列,或者与所述VH中含有的CDR-H2的序列相比具有一个或几个置换、缺失或添加例如1个,2个或3个置换、缺失或添加的序列;和iiiCDR-H3,其具有如SEQIDNO:1所示的VH中含有的CDR-H3的序列,或者与所述VH中含有的CDR-H3的序列相比具有一个或几个置换、缺失或添加例如1个,2个或3个置换、缺失或添加的序列;和或,下述3个轻链可变区VL的CDR:ivCDR-L1,其具有如SEQIDNO:2所示的VL中含有的CDR-L1的序列,或者与所述VL中含有的CDR-L1的序列相比具有一个或几个置换、缺失或添加例如1个,2个或3个置换、缺失或添加的序列;vCDR-L2,其具有如SEQIDNO:2所示的VL中含有的CDR-L2的序列,或者与所述VL中含有的CDR-L2的序列相比具有一个或几个置换、缺失或添加例如1个,2个或3个置换、缺失或添加的序列;和viCDR-L3,其具有如SEQIDNO:2所示的VL中含有的CDR-L3的序列,或者与所述VL中含有的CDR-L3的序列相比具有一个或几个置换、缺失或添加例如1个,2个或3个置换、缺失或添加的序列;或,b下述3个重链可变区VH的CDR:iCDR-H1,其具有如SEQIDNO:7所示的VH中含有的CDR-H1的序列,或者与所述VH中含有的CDR-H1的序列相比具有一个或几个置换、缺失或添加例如1个,2个或3个置换、缺失或添加的序列;iiCDR-H2,其具有如SEQIDNO:7所示的VH中含有的CDR-H2的序列,或者与所述VH中含有的CDR-H2的序列相比具有一个或几个置换、缺失或添加例如1个,2个或3个置换、缺失或添加的序列;和iiiCDR-H3,其具有如SEQIDNO:7所示的VH中含有的CDR-H3的序列,或者与所述VH中含有的CDR-H3的序列相比具有一个或几个置换、缺失或添加例如1个,2个或3个置换、缺失或添加的序列;和或,下述3个轻链可变区VL的CDR:ivCDR-L1,其具有如SEQIDNO:8所示的VL中含有的CDR-L1的序列,或者与所述VL中含有的CDR-L1的序列相比具有一个或几个置换、缺失或添加例如1个,2个或3个置换、缺失或添加的序列;vCDR-L2,其具有如SEQIDNO:8所示的VL中含有的CDR-L2的序列,或者与所述VL中含有的CDR-L2的序列相比具有一个或几个置换、缺失或添加例如1个,2个或3个置换、缺失或添加的序列;和viCDR-L3,其具有如SEQIDNO:8所示的VL中含有的CDR-L3的序列,或者与所述VL中含有的CDR-L3的序列相比具有一个或几个置换、缺失或添加例如1个,2个或3个置换、缺失或添加的序列;优选地,i-vi任一项中所述的置换为保守置换;优选地,所述重链可变区VH中含有的CDR-H1、CDR-H2及CDR-H3,和或所述轻链可变区VL中含有的CDR-L1、CDR-L2及CDR-L3由Kabat、Chothia或IMGT编号系统定义。
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