申请/专利权人：宜鑫兴业有限公司

申请日：2017-12-22

公开（公告）日：2020-11-17

公开（公告）号：CN108211067B

主分类号：A61M16/04(20060101)

分类号：A61M16/04(20060101)

优先权：["20161222 US 62/437,691"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2020.11.17#授权;2018.07.24#实质审查的生效;2018.06.29#公开

摘要：本发明提供一种用于一个体上的气道装置，包含一具有一远程和一近端的气道管；以及一环设于该气道管的该远程的喉头罩体，其中该喉头罩体的内部具有一中空体，且该中空体填充一具有生物相容性的温感性水凝胶，其中该具有生物相容性的温感性水凝胶在一温度范围内会凝胶化，而经由该具有生物相容性的温感性水凝胶的凝胶化，促使该喉头罩体符合该个体的该喉部入口的周围结构。

主权项：1.一种用于一个体上的气道装置，其特征在于：包含一具有一远程和一近端的气道管；以及一环设于该气道管的该远程的喉头罩体，其中该喉头罩体的内部具有一中空体，且该中空体填充一具有生物相容性的温感性水凝胶，其中该具有生物相容性的温感性水凝胶在一温度范围内会凝胶化，而经由该具有生物相容性的温感性水凝胶的凝胶化，促使该喉头罩体符合该个体的喉部入口的周围结构。

全文数据：气道装置技术领域[0001]本发明系关于一种气道装置，具体涉及一种具有一喉头罩体的喉部气道装置，其中该喉头罩体内部的中空体装有具有生物相容性的温感性水凝胶。背景技术[0002]习知的喉头罩（laryngealmaskairway，LMA具有各种装置，由于其易于操作的特性，故被广泛地用于能够自主呼吸的接受麻醉的病患、在麻醉后处于恢复的病患、在重症监护期间的呼吸器脱离的病患、或处于复苏的期间的病患上，来提供一清洁且非手持的导气道管。[0003]基本上喉头罩LMA有两种类型，一种是可充气式密封囊体（infIatablesealingcuff，另一种是不可充气式密封囊体non-inflatablesealingcuff。在图1中，第一种类型的可充气式密封囊体的喉头罩IOP包含一可挠性管体IIP、一可充气式密封囊体13P和一充气道管15P。该可挠性管体IIP包括一第一开口部IllP和第二开口部112P。该可充气式密封囊体13P系环设于该第一开口部IllP的周围。该充气道管15P的一端与该可充气式密封囊体13P相互连通，另一端则可用以将气体导入该可充气式密封囊体13P中。图2至图4则是显示传统喉头罩的使用方式的说明图。在放置该喉头罩IOP的过程中，使用者常因病患舌头阻挡，免不了要将手指伸入病患口中，以使柔软而不易操控的喉头罩通过上颚部。另一方面，因导入气体而膨胀变形的该可充气式密封囊体13P可能与解剖学上喉部结构无法相互符合，而无法完全覆盖病患的喉部结构以形成良好的密封状态，就有导致气体外漏的可能。[0004]第二种类型的喉头罩气道装置包含一具有远程和近端的气道导管，一喉部囊体laryngealcuff环设于该气道导管的远程，其中该喉部囊体是无法充气的，且会如英国专利申请号：GB2393993A以及美国专利公开号：7806119的专利案所述的预先设计一定形状。在这些装置上的喉部囊体通常是不可充气的，但会采用适合于病患的喉部入口laryngealinlet的各个细节的柔软可变形材料来成形，以达到令人满意的气密密封效果。由于喉部囊体系非常的柔软且可变形，因此在使用过程中始终保持喉部囊体与喉部入口的气密接触是非常重要的。然而，由于这种装置也包含几种固体特殊材料，其会增加重量和成本，故会对喉头罩的实际应用造成不利的影响，特别是当该喉头罩打算单次使用或作为一次性物品时。[0005]因此，提供一具有成本效益的喉头罩装置，用以减轻及或避免与上述两种类型喉头罩相关的衍生问题，是被期待的。发明内容[0006]为了克服现有技术的不足，本发明所解决的技术问题是提供一种用以填充一温感性水凝胶的喉头罩体的气道装置。该喉头罩体能使罩体和一个体的喉部入口（laryngealinlet之间可达到良好的气密效果。在接触喉部入口前，温感性水凝胶会呈溶液态样，故是柔软且可变形的，并填充于该喉头罩体内部的一中空体中，该温感性水凝胶能让该喉头罩体于插入时容易抵达到适当的位置。一旦该喉头罩体内的该温感性水凝胶接触到该个体的喉部入口时，会因感受到该个体的体温，使所填充的温感性水凝胶会从原先的溶液态样转变为凝胶态样，这使得本发明的喉头罩体能够牢固地与喉部结构形成气密密封，其会比一般充气气囊的效果更强。藉由于该喉头罩体中填充温感性水凝胶可克服一般具有充气囊体的喉头罩LMA的缺点，且可减少不可充气式和预先成型的喉头罩的材料成本。因此，本发明中的气道装置为一低成本和更有效的喉头罩，系用于单次使用或作为可制造的一次性物品上。[0007]如全文所使用的，除非上下文另外清楚地指出，否则单数形式“一”、“一个”和“该”包含复数指定物。[0008]如本文所使用的术语“或”可以意指“及或”。[0009]为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案内容具体如下：[0010]—种用于一个体上的气道装置，其包含一具有一远程和一近端的气道管airwaytube;以及一环设于该气道管的该远程的喉头罩体laryngealmask，其中该喉头罩体的内部具有一中空体hollowbody，且该中空体填充一具有生物相容性的温感性水凝胶biocompatiblethermosensitivehydrogel，其中该具有生物相容性的温感性水凝胶在一温度范围内会凝胶化，而经由该具有生物相容性的温感性水凝胶的凝胶化，促使该喉头罩体符合该个体的喉部入口（Iaryngealinlet的周围结构。[0011]如本文所使用的，术语“个体”系指哺乳动物，较佳为人类。该哺乳动物包括但不限于人类、灵长类动物、家畜、嚿齿动物和宠物。[0012]该气道装置以由材料专家所挑选的任何合适的塑料材料plasticsmaterial所构成。一种较佳的材料为一不含乳胶Latex的医用级娃橡胶siliconerubber。该喉头罩体的材质须柔软，以免对周围组织造成不必要的伤害。故用于建构这类型的气道装置的其他合适材料包括但不限于一聚氯乙稀（PVC、一热可塑性弹性体（ThermoplasticElastomer，如一苯乙稀嵌段共聚物（例如苯乙稀丁二稀苯乙稀（StyreneButadieneStyrene，SBS和苯乙稀乙稀丁稀苯乙稀（StyreneEthyleneButyleneStyrene，SEBS、一热塑性稀经共混物ThermoplasticOlefinBlends，ΤΡ0、一热塑性聚氨酯ThermoplasticPolyUrethanes，TPU、一热塑性硫化橡胶（ThermoplasticVulcanisates，TPV、一共聚酯CopoIyester，COPE、一聚酿-聚酰胺嵌段共聚物PolyetherBlockAmides，PEBAX、一可恪融加工的橡胶MeltProcessableRubbers、一柔性共聚物FlexibleCo-polymers例如EVA和其发泡版本，当在适当的情况下。于一具体实施例中，该气道管和该喉头罩体系由用于医疗用途的柔性聚合物材料所制成。[0013]关于选择合适材料的另一重要因素为透明度。在理想情况下，制成的材料或材料基本上应是透明或高穿透性。这可使麻醉师或操作者能够清楚看到该气道管的内腔以检查堵塞或其他问题。而这样的透明材料是材料专家所熟知的。[0014]在一具体实施例中，该气道管的外型基本上为圆形。在一替代具体实施例中，该气道管的外型基本上为椭圆形。于另一具体实施例中，该气道管用于供应气体，例如氧气。[0015]于另一具体实施例中，该气道管系藉由挤压过程extrusionprocess所制成。[0016]于一具体实施例中，该气道管的远程具有一第一开口部。在另一具体实施例中，该气道管的近端具有一第二开口部。因此，该喉头罩体系环设在该第一开口部的周围。[0017]于另一具体实施例中，该喉头罩体是一喉头囊体laryngealcuff或是一面罩体maskbody。该中空体封装于该喉头罩体内。该喉头罩体包含一腹面区域和一背面区域。该喉头罩体的该腹面区域的大小和形状系设计成在使用时须符合该个体的喉部入口的周围结构。于一较佳具体实施例中，该喉头罩体的该腹面区域基本上呈凹形。[0018]于一具体实施例中，该喉头罩体的该腹面区域适于在该个体的喉部入口上形成解剖结构的配合，其中该腹面区域具有一能与该个体的该喉部入口的梨状窝（pyriformfossa和杓状会厌皱襞aryepiglotticfolds形成密接的鼓出部protuberances。在一较佳具体实施例中，该喉头罩体的该腹侧区域适于在该个体的喉部入口形成解剖结构的配合，其中该腹面区域具有一与会厌谷（vallecula、会厌（epiglottis、杓状会厌皱襞aryepiglotticfolds、梨状窝（pyriformfossa、和甲状及环状软骨（thyroidandcricoidcartilages周围形成密接的鼓出部。于一较佳具体实施例中，该喉头罩体的该腹面区域适于在解剖学上贴合于该个体的喉部结构上，其中该腹面区域上具有一凹槽，该凹槽设计成能确保供应该喉部组织结构上的重要动脉、静脉和神经的畅通。[0019]于一替代的具体实施例中，该喉头罩体和该气道管系由基本上相同的肖氏硬度Shorehardness的材料所制成。[0020]关于该喉头罩体的软度硬度），以肖氏A级硬度来说，接触喉部入口处的该喉头罩体的该腹面区域的硬度小于30较为理想。此外，肖氏A级硬度的较佳范围为0至20;更佳的范围为0至5。而该喉头罩体的表面柔软度会因罩体内的空腔或通道形成时会进一步改变。[0021]如本文所使用的术语“水凝胶hydrogel”系指能吸收大量水的三维亲水或双亲性amphiphilic的聚合物网络polymericnetwork。网络系由同聚物homopolymer或共聚物（copolymer所组成，且因共价化学或物理（离子、疏水相互作用、缠结entanglements交联的存在关系，故具有不溶的特性。交联的特性能提供网络结构和物理的完整性。水凝胶因表现出与水的热力学的兼容性，使其能在水性介质中膨胀。[0022]如本文所用的术语“交联crosslink”系指一包含分子内及或分子间交联的组合物，不管是透过共价键还是非共价键所形成。“非共价键”包括氢键和静电（离子键。[0023]如本文所用的术语“温感性水凝胶（thermosensitivehydrogel”是指本公开的聚合物，当加热到特定温度，例如体温37°C或是高于25°C时，于不同程度上会形成果冻状或凝胶状的产物。该聚合物在室温下较佳为液体，并可溶于水;但当达到特定温度时，与水混合会形成水凝胶，因此水是水凝胶形成的分散介质。[0024]于一具体实施例中，该具有生物相容性的温感性水凝胶会凝胶化以形成一凝胶。于另一具体实施例中，该具有生物相容性的温感性水凝胶的凝胶形成的温度范围为10〜40°C。于一较佳具体实施例中，该具有生物相容性的温感性水凝胶的凝胶形成的温度范围为20〜35°C。于一更佳具体实施例中，该具有生物相容性的温感性水凝胶的凝胶形成的温度范围为25〜35°C。[0025]于另一具体实施例中，该具有生物相容性的温感性水凝胶系由一聚合物所构成。于一具体实施例中，该具有生物相容性的温感性水凝胶藉由通过将具有生物相容性的温感性聚合物溶于水、缓冲液或是水与共溶剂cosolvent的混合物中来制备。于一较佳具体实施例中，该共溶剂是选自乙醇、甘油、聚乙二醇、丙二醇或其任何组合。[0026]如本文所用的术语“聚合物polymer”定义为一包含较简单的重复分子的线性排列的化合物。[0027]于一具体实施例中，该聚合物是选自聚氧乙稀-氧丙稀-氧乙稀）（polyethyleneoxide-propyleneoxide-ethyleneoxideΡΕΟ-ΡΡΟ-ΡΕΟ、一甲基纤维素（methylcellulose、一氮-异丙基丙稀酰胺N-isopropylacrylamide，NiPAAM、一聚乙稀醇（polyvinylalcohol;—聚氮-异丙基丙烯酰胺聚（乙二醇）、一聚（乙二醇-乳酸-乙二醇）polyethyleneglycol-lacticacid-ethyleneglycolPEG-PLLA-PEG或其任何组合。于一较佳具体实施例中，该聚氧乙烯-氧丙烯-氧乙稀）（ΡΕΟ-ΡΡΟ-ΡΕΟ包含一普流尼克酸（PluronicAcid。于一更佳具体实施例中，该普流尼克酸包含一PluronicF68、一PluronicF127、一PluronicF108、一PluronicF38或一PluronicF87。于另一具体实施例中，该普流尼克酸为PluronicF127〇[0028]于另一具体实施例中，该具有生物相容性的温感性水凝胶系藉由将普流尼克酸PluronicAcid溶解在水中来制备。于一较佳具体实施例中，该普流尼克酸的重量百分浓度为10〜30%。于一更佳具体实施例中，该普流尼克酸的重量百分浓度为20〜30%。[0029]于一具体实施例中，该聚合物包含该普流尼克酸PluronicAcid以及一聚乙二醇PEG。于一较佳具体实施例中，该聚乙二醇为一聚乙二醇6000polyethyleneglycol6000。于另一具体实施例中，该具有生物相容性的温感性水凝胶系藉由将普流尼克酸PluronicAcid和聚乙二醇加入于水中来制备。于一较佳具体实施例中，该聚乙二醇的重量百分浓度为1〜5%。于一更佳具体实施例中，该聚乙二醇的重量百分浓度为1〜3%。[0030]在一具体实施例中，该气道装置进一步包含一输液管，其与该喉头罩体的该中空体连通，用以填充该具有生物相容性的温感性水凝胶至该中空体内。于另一具体实施例中，该喉头罩体进一步包含一用于允许将该具有生物相容性的温感性水凝胶填充入该中空体内的开孔。于一较佳具体实施例中，该输液管的一端连通该喉头罩体上的该开孔，而另一端用以将该具有生物相容性的温感性水凝胶引导进该中空体内。[0031]本发明亦提供一气道装置的套组，包含一气道装置，其包含一具有一远程和一近端的气道管，和一环设于该气道管的该远程的喉头罩体，其中该喉头罩体的内部具有一中空体，且该中空体用以填充一具有生物相容性的温感性水凝胶；以及一装有该具有生物相容性的温感性水凝胶的容器。[0032]于一具体实施例中，该气道管的远程具有一第一开口部。在另一具体实施例中，该气道管的近端具有一第二开口部。因此，该喉头罩体系环设在该第一开口部的周围。于另一具体实施例中，该气道管用于供应气体，例如氧气。[0033]于另一具体实施例中，该喉头罩体包含一腹面区域和一背面区域。该喉头罩体的该腹面区域的大小和形状系设计成在使用时须符合该个体的喉部入口的周围结构。于一较佳具体实施例中，该喉头罩体的该腹面区域基本上呈凹形。[0034]在一具体实施例中，该气道装置进一步包含一输液管，其与该喉头罩体的该中空体连通，用以填充该具有生物相容性的温感性水凝胶至该中空体内。[0035]当临床时使用时，可于该喉头罩体插入一个体的口腔前，将该具有生物相容性的温感性水凝胶填充进该喉头罩体的该中空体中；或是当该喉头罩体抵达该个体的喉部入口周围的特定位置时，再将该具有生物相容性的温感性水凝胶填充进该喉头罩体的该中空体中。藉由该具有生物相容性的温感性水凝胶在一温度范围内会凝胶化的特性，而其透过接触该个体的体内温度而发生凝胶化，以使该喉头罩体符合该个体的喉部入口的周围结构。[0036]于一具体实施例中，该温度范围为10〜40°C。于一较佳具体实施例中，该温度范围为20〜35°C。于一更佳具体实施例中，该温度范围为25〜35°C。[0037]是以，本发明的该气道装置在临床操作上不仅有效，且制造上亦具成本效益cost-effective〇[0038]上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本发明的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举较佳实施例，并配合附图，详细说明如下。附图说明[0039]图1至图4为现有技术的喉头罩的使用状态说明图；[0040]图5为本发明的气道装置的结构图；[0041]其中，各附图标记为：[0042]10P、喉头罩；11P、可挠性管体；111P、第一开口部；112P、第二开口部；13P、可充气式密封囊体;15P、充气道管;20、气道装置;21、气道管;22、喉头罩体;221、中空体;222、腹面区域;223、开口；23、输液管;24、阀门；25、针筒。具体实施方式[0043]为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效，以下结合附图及较佳实施例，对依据本发明的具体实施方式、结构、特征及其功效，详细说明如下：[0044]实施例1温感性水凝胶thermosensitivehydrogel的制备[0045]A.方法：[0046]1含20%的PluronicF127的温感性水凝胶的制备[0047]温感性水凝胶PluronicF127PF127可藉由以下物理混合方法来制备:将80克去离子水deionizedwater和20克PF127混合在一起，并放入冰箱过夜，直至形成澄清溶液。上述制备所得水凝胶经测量后，其溶液与凝胶的转变温度范围在10〜30°C内。气道泄漏压力airwayleakpressure则大于25厘米水柱。[0048]2含25%的PluronicF127的温感性水凝胶的制备[0049]温感性水凝胶PF127可藉由以下物理混合方法来制备：将75克去离子水和25克PFl27混合在一起，并放入冰箱过夜，直至形成澄清溶液。上述制备所得水凝胶经测量后，其溶液与凝胶的转变温度范围在10〜30°C内。气道泄漏压力airwayleakpressure则大于25厘米水柱。[0050]3含30%的PluronicF127的温感性水凝胶的制备[0051]温感性水凝胶PF127可藉由以下物理混合方法来制备：将70克去离子水和30克PFl27混合在一起，并放入冰箱过夜，直至形成澄清溶液。上述制备所得水凝胶经测量后，其溶液与凝胶的转变温度范围在5〜25°C内。气道泄漏压力airwayleakpressure则大于25厘米水柱。[0052]⑷含1%聚乙二醇6000PEG6000和20%的PluronicF127的温感性水凝胶的制备[0053]温感性水凝胶PF127可藉由以下物理混合方法来制备：将80克去离子水、20克PF127和1克聚乙二醇6000PEG6000混合在一起，并放入冰箱过夜，直至形成澄清溶液。上述制备所得水凝胶经测量后，其溶液与凝胶的转变温度范围在20〜40°C内。气道泄漏压力airwayleakpressure则大于25厘米水柱。[0054]5含2%聚乙二醇6000PEG6000和25%的PluronicF127的温感性水凝胶的制备[0055]温感性水凝胶PF127可藉由以下物理混合方法来制备：将75克去离子水、25克PF127和2克聚乙二醇6000PEG6000混合在一起，并放入冰箱过夜，直至形成澄清溶液。上述制备所得水凝胶经测量后，其溶液与凝胶的转变温度范围在25〜40°C内。气道泄漏压力airwayleakpressure则大于25厘米水柱。[0056]6含3%聚乙二醇6000PEG6000和25%的PluronicF127的温感性水凝胶的制备[0057]温感性水凝胶PF127可藉由以下物理混合方法来制备：将70克去离子水、30克PF127和3克聚乙二醇6000PEG6000混合在一起，并放入冰箱过夜，直至形成澄清溶液。上述制备所得水凝胶经测量后，其溶液与凝胶的转变温度范围在25〜40°C内。气道泄漏压力airwayleakpressure则大于25厘米水柱。[0058]B.分析[0059]水凝胶的流变特性Rheologicalcharacterization[0060]使用流变仪rheometerHAAKERotationRheometerRS-1,Germany测量流变参数（rheologicalparameter。所采用的测试方法为动态温度斜坡（dynamictemperatureramp实验。在1〜20Hz的固定频率、10〜60°C的温度范围以及1·5°Cmin的加热速率下，对随温度变化的流变参数进行测量（可参照Q.Wang，HBXu，XLYang，YJYang，RheologicalStudyofAqueousDispersionsofInSituGelableThermosensitivePolymerNanogels，PolymEngSci，492009177-181。[0061]实施例2气道装置的使用[0062]如图5所示，本发明的气道装置airwaydevice20,包含一具有一远程和一近端的气道管（airwaytube21;以及一环设于该气道管21的该远程的喉头罩体（laryngealmask22，其中该喉头罩体22的内部具有一中空体221，且该中空体221填充一具有生物相容性的温感性水凝胶，其中该具有生物相容性的温感性水凝胶在一温度范围内会凝胶化，而经由该具有生物相容性的温感性水凝胶的凝胶化作用，促使该喉头罩体22符合一个体的喉部入口的周围结构。[0063]此外，该气道装置20进一步包含一输液管（infusiontube23,其与该喉头罩体22的该中空体221连通，用以填充该具有生物相容性的温感性水凝胶至该中空体221内。而该输液管23的末端可装设一阀门24,用以控制该具有生物相容性的温感性水凝胶的输入。因此，在使用上，先于一针筒25内装入溶液态样的该具有生物相容性的温感性水凝胶，再将该针筒25与该阀门24和该输液管23进行连接。于适当情况下，将该针筒25内的溶液态样的该具有生物相容性的温感性水凝胶透过该输液管23输入进该喉头罩体22的该中空体221内。[0064]该气道装置20上的具有该中空体221的该喉头罩体22和该气道管21系由柔软的硅橡胶聚合物silicone-rubberpolymer所构成，且该喉头罩体22具有一椭圆形的横截面，为了利于插入，故其近似于人的咽喉形状。藉由径向分散spreadingradially的设计，该气道管21可以容纳直径达8.0?1611311单位的包套式气管插管（31^€616111〇-1^3311631tube和相关医疗装置的通路。该气道管21的长度设计是这样的，即当喉头罩体22适当地定位在口咽oropharynx上使用时，该气道管21的近端要处于口腔oralcavity外面。在一替代实施例中，该气道管21的近端可装配一配接器adapter或连接器connector，以适于连接到各种医疗装置例如肺通气机（lungventilationmachine上;而所述医疗装置稳定连接该气道管21的近端，彼此连接的管路会形成平滑的弓形曲线。[0065]该气道管21系具有基本均匀对称的横截面的两端开口的中空圆柱体的形式，其从医疗装置端延伸到该喉头罩体22中，用以连通到该喉头罩体22的腹面区域222中凹入的开口223。根据该气道装置20的尺寸，该气道管21的内径通常在成人的尺寸会比在儿童的尺寸中更大，并且一般会设计可容纳适当尺寸的气管插管endotrachealtube，以备当需要内视镜引导插管endoscopeguidedintubation的情况。尽管该气道管21的内径也许会有所变化，但基本上该气道管21的内径会和该气道管21的长度维持一定比例。[0066]该喉头罩体22的腹面区域222具有凹入的开口223,并且该喉头罩体22的背面区域为封闭端。该喉头罩体22的腹面区域222中的凹入的开口223直接与该气道管连通，使得空气气体自由地从该医疗装置，再经由该气道管21至该喉头罩体22的腹面区域222中的开口223流出。[0067]在另一个实施例中，该喉头罩体22会沿着该气道管21的预先形状或预先切割部分的周围所形成。此外，该气道管21的形状设计可以是圆形、椭圆形、或者由一设计者所选择的任何其他形状。[0068]该喉头罩体22上具有一开孔未示于图5中），用以允许具有生物相容性的温感性水凝胶从其注入到该中空体221内。因此，该输液管23连通该喉头罩体22上的该开孔。因此，使用者可藉由该输液管23将具有生物相容性的温感性水凝胶注入该喉头罩体22的该中空体221内。进一步来说，使用者可任选以下三种情况之一的时机，来将具有生物相容性的温感性水凝胶填充进该中空体221内：（1于该喉头罩体22插入该个体的口腔前，将呈溶液态样的具有生物相容性的温感性水凝胶填充进该喉头罩体22的该中空体221内；（2当该喉头罩体22抵达该个体的喉部入口周围的特定位置时，才将呈溶液态样的具有生物相容性的温感性水凝胶透过该开孔注入该喉头罩体22的该中空体221内；或3于该喉头罩体插入该个体的口腔前，先将具有生物相容性的温感性聚合物先填充进该喉头罩体22的该中空体221中，然后当该喉头罩体22抵达该个体的喉部入口周围的特定位置时，再藉由该开孔将水注入该中空体221内，以使具有生物相容性的温感性聚合物转变成具生物相容性的温感性水凝胶。在该喉头罩体22处于喉部入口周围的解剖结构的适当位置后，该喉头罩体22内的该中空体内的具有生物相容性的温感性水凝会因感该个体内部的体温，而从溶液态样转变为凝胶态样，以使本发明的该气道装置20上的该喉头罩体22会覆盖该个体的喉部入口形成紧密地密封状态。[0069]实施例3气道装置的比较[0070]喉头罩LM装置的使用是相当受到欢迎的。大多数的喉头罩系属于充气式罩体。因此，本发明针对一般充气式的LMA和本发明的填充温感性水凝胶的LMA进行功能性的比较。[0071]本发明以20%的PluronicF127所制备的温感性水凝胶进行口咽部漏气压oropharyngealleakpressure，0LP测试。藉由于一固定3Lmin气体流入下关闭循环系统的呼气阀（expiratoryvalve来测定气道装置的0LP。越高的OLP是代表使用气道装置时的有效性且安全性的标志。如表1所示，本发明的填充温感性水凝胶的LM和充气式的LMA相比具有更高的0LP。在测试期间内并没有观察到与气道装置和温感性水凝胶相关的并发症发生。[0072]表1气道装置的比较[0074]上列详细说明是本发明的一较佳实施方式的具体说明，然其并非用以限定本发明，故任何本领域普通技术人员，在不脱离本发明的精神和范围内作些许等效实施或变更，均应包含在本发明的申请专利范围内。

权利要求：1.一种用于一个体上的气道装置，其特征在于:包含一具有一远程和一近端的气道管；以及一环设于该气道管的该远程的喉头罩体，其中该喉头罩体的内部具有一中空体，且该中空体填充一具有生物相容性的温感性水凝胶，其中该具有生物相容性的温感性水凝胶在一温度范围内会凝胶化，而经由该具有生物相容性的温感性水凝胶的凝胶化，促使该喉头罩体符合该个体的喉部入口的周围结构。2.如权利要求1所述的气道装置，其特征在于:其中该喉头罩体的一腹面区域适于在该个体的该喉部入口上形成解剖结构的配合，其中该腹面区域具有一与该个体的该喉部入口的梨状窝和杓状会厌皱襞形成密接的鼓出部。3.如权利要求1所述的气道装置，其特征在于:其中该喉头罩体系由柔软且可变形性的材料所组成。4.如权利要求1所述的气道装置，其特征在于:其中该具有生物相容性的温感性水凝胶系由一聚合物所构成，且其中该聚合物包含一普流尼克酸。5.如权利要求1所述的气道装置，其特征在于:其中该具有生物相容性的温感性水凝胶系由一聚合物所构成，且其中该聚合物包含该普流尼克酸以及一聚乙二醇。6.如权利要求1所述的气道装置，其特征在于:其中该温度范围为10〜40°C。7.如权利要求1所述的气道装置，其特征在于:其中该温度范围为20〜35°C。8.如权利要求1所述的气道装置，其特征在于:其中该温度范围为25〜35°C。9.如权利要求1所述的气道装置，其特征在于:其中该个体为一人类。10.如权利要求1所述的气道装置，其特征在于:进一步包含一输液管，其与该喉头罩体的该中空体连通，用以填充该具有生物相容性的温感性水凝胶至该中空体内。

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