申请/专利权人：厦门大学;养生堂有限公司

申请日：2020-05-22

公开（公告）日：2020-11-24

公开（公告）号：CN111978393A

主分类号：C07K16/08(20060101)

分类号：C07K16/08(20060101);C12N15/13(20060101);C12P21/02(20060101);A61K39/42(20060101);A61P31/20(20060101);A61P1/16(20060101)

优先权：["20190523 CN 2019104326027"]

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2021.12.28#实质审查的生效;2020.11.24#公开

摘要：本发明涉及抗乙肝表面抗原HBsAg的抗体特别是人源化抗体，编码它们的核酸分子，制备它们的方法，以及包含它们的药物组合物。本发明的抗HBsAg抗体在中性pH下结合HBsAg的亲和力比在酸性pH下更高，从而显著加强病毒清除效率、延长病毒抑制时间。本发明的抗体和药物组合物可用于预防和或治疗HBV感染或与HBV感染相关的疾病例如乙肝，用于在受试者例如人体内中和HBV的毒力，用于在受试者体内降低HBVDNA和或HBsAg的血清水平，或用于激活受试者例如慢性HBV感染者或慢性乙肝患者针对HBV的体液免疫应答。

主权项：1.能够特异性结合HBsAg的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段以在中性pH下比在酸性pH下更高的亲和力结合HBsAg，其中，所述抗体或其抗原结合片段包含：a包含如下3个CDR的重链可变区VH：i序列为GGSIX1X2NFWSEQIDNO:50的HCDR1，其中，X1选自T或H，X2选自S或H；ii序列为X3GX4X5X6X7TSEQIDNO:51的HCDR2，其中，X3选自S或H，X4选自P、S或Y，X5选自G或D，X6选自T或H，X7选自Y或H；和iii序列为ARSHX8YGX9X10DYAFDFSEQIDNO:52的HCDR3，其中，X8选自D或H，X9选自S或H，X10选自H或N；和或，b包含如下3个CDR的轻链可变区VL：iv序列为QDIX11X12SSEQIDNO:53的LCDR1，其中，X11选自S或H，X12选自S、Y或H；v序列为YANSEQIDNO:12的LCDR2；和vi序列为QQYHX13LPLTSEQIDNO:54的LCDR3，其中，X13选自S或Y。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 厦门大学;养生堂有限公司 抗乙肝病毒新型抗体及其用途

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