【发明公布】抗乙肝病毒新型抗体及其用途_厦门大学;养生堂有限公司_202010444137.1 

申请/专利权人:厦门大学;养生堂有限公司

申请日:2020-05-22

发明/设计人:罗文新;温灿;向新楚;唐济贤;巫洋涛;张天英;袁权;夏宁邵

公开(公告)日:2020-11-24

代理机构:中国贸促会专利商标事务所有限公司

公开(公告)号:CN111978393A

代理人:杨棽;林远成

主分类号:C07K16/08(20060101)

地址:361005 福建省厦门市思明区思明南路422号

分类号:C07K16/08(20060101);C12N15/13(20060101);C12P21/02(20060101);A61K39/42(20060101);A61P31/20(20060101);A61P1/16(20060101)

优先权:["20190523 CN 2019104326027"]

专利状态码:在审-公开

法律状态:2020.11.24#公开

摘要:本发明涉及抗乙肝表面抗原HBsAg的抗体特别是人源化抗体,编码它们的核酸分子,制备它们的方法,以及包含它们的药物组合物。本发明的抗HBsAg抗体在中性pH下结合HBsAg的亲和力比在酸性pH下更高,从而显著加强病毒清除效率、延长病毒抑制时间。本发明的抗体和药物组合物可用于预防和或治疗HBV感染或与HBV感染相关的疾病例如乙肝,用于在受试者例如人体内中和HBV的毒力,用于在受试者体内降低HBVDNA和或HBsAg的血清水平,或用于激活受试者例如慢性HBV感染者或慢性乙肝患者针对HBV的体液免疫应答。

主权项:1.能够特异性结合HBsAg的抗体或其抗原结合片段,所述抗体或其抗原结合片段以在中性pH下比在酸性pH下更高的亲和力结合HBsAg,其中,所述抗体或其抗原结合片段包含:a包含如下3个CDR的重链可变区VH:i序列为GGSIX1X2NFWSEQIDNO:50的HCDR1,其中,X1选自T或H,X2选自S或H;ii序列为X3GX4X5X6X7TSEQIDNO:51的HCDR2,其中,X3选自S或H,X4选自P、S或Y,X5选自G或D,X6选自T或H,X7选自Y或H;和iii序列为ARSHX8YGX9X10DYAFDFSEQIDNO:52的HCDR3,其中,X8选自D或H,X9选自S或H,X10选自H或N;和或,b包含如下3个CDR的轻链可变区VL:iv序列为QDIX11X12SSEQIDNO:53的LCDR1,其中,X11选自S或H,X12选自S、Y或H;v序列为YANSEQIDNO:12的LCDR2;和vi序列为QQYHX13LPLTSEQIDNO:54的LCDR3,其中,X13选自S或Y。

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