申请/专利权人：上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

申请日：2020-08-13

公开（公告）日：2020-11-24

公开（公告）号：CN111983071A

主分类号：G01N30/02(20060101)

分类号：G01N30/02(20060101);G01N30/06(20060101);G01N30/72(20060101);G01N30/86(20060101)

优先权：

专利状态码：失效-发明专利申请公布后的视为撤回

法律状态：2023.03.17#发明专利申请公布后的视为撤回;2020.12.11#实质审查的生效;2020.11.24#公开

摘要：本发明涉及一种末梢微量血维生素D质谱检测方法，包括血清标本收集、准备检测材料和化学制品、校准标准品、静脉血清、微量血清25‑羟基维生素D检测方法、数据分析、HPLC‑MSMS方法的分析性能评价、静脉和微量血HPLC‑MSMS分析方法的结果验证、静脉和微量血中25‑羟基维生素D水平、静脉和微量血标本中25‑羟基维生素D浓度结果比较。优点在于：通过同时采集同一对象的微量血和常量血，用高效液相色谱‑串联质谱法同时检测常量血和微量血25‑羟基维生素D水平，采用直线回归分析法分析两者25‑羟基维生素D的相关性及转换系数，从而得出转换公式；可以通过公式将常量血和微量血25‑羟基维生素D浓度相互转换；为临床上用微量血取代常量血进行VitD检测提供可靠依据。

主权项：1.一种末梢微量血维生素D质谱检测方法，其特征在于，所述末梢微量血维生素D质谱检测方法包括以下步骤：1血清标本收集：静脉血样本通过静脉穿刺进入含有凝血激活剂的试管；取指尖血放入EP试管中，再向EP试管中加入抗凝剂乙二胺四乙酸EDTA，血清分离，在-20℃避光中保存；2准备检测材料和化学制品：25-羟基维生素D2100μgmL，purity98％、25-羟基维生素D3100μgmL，purity98％、25-羟基维生素D2-d325-羟基维生素D2的内标，100μgmL，purity98％、25-羟基维生素D3-d625-羟基维生素D3的内标，0.5mg，purity95％、甲酸、标准物质SRM2972、SRM972a、有机溶剂正己烷和甲醇高效液相色谱级、硫酸锌ZnSO4；3校准标准品：在甲醇浓度为6.256.25、12.512.5、2525、5050、125125、250250和500500nmolL25-羟基维生素D225-羟基维生素D3时制备混合校准标准品，每批校准品均作为样品处理；4静脉血清、微量血清25-羟基维生素D检测方法：采用高效液相色谱串联质谱法定量测定血清25-羟基维生素D浓度，检测仪器为高效液相色谱串联质谱仪；5数据分析：采用HPLC-MSMS方法对静脉血、微量血的血清标本进行25-羟基维生素D检测；统计分析两种方法的均值偏差；评估25-羟基维生素D状态之间的一致性；6HPLC-MSMS方法的分析性能评价：通过静脉血清样本、末梢微量血样本的HPLC-MSMS色谱图，采用HPLC-MSMS技术，对维生素D代谢产物和内标进行了充分分离；7静脉和微量血HPLC-MSMS分析方法的结果验证；8静脉和微量血中25-羟基维生素D水平：比较三组静脉血和微量血中25-羟基维生素D浓度的变化，25-羟基维生素D的量等于25-羟基维生素D3和25-羟基维生素D2的量之和。9静脉和微量血标本中25-羟基维生素D浓度结果比较：进一步对两种标本结果的一致性进行检验，统计得出两种标本的转换模型：log校正后微量25-羟基维生素D＝0.01049+1.06692*log微量25-羟基维生素D，log校正后微量25-羟基维生素D3＝0.02864+1.05947*log微量25-羟基维生素D3；根据公式对微量血25OHD和25OHD3结果进行转换；10校正后25-羟基维生素D和25-羟基维生素D3结果比较分析：三组中静脉血25-羟基维生素D与校正微量血25-羟基维生素D均值相比组间没有差异，予以三组数据进行合并。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 一种末梢微量血维生素D质谱检测方法

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