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【发明授权】疼痛测定装置_株式会社长地_201680000929.1 

申请/专利权人:株式会社长地

申请日:2016-03-29

公开(公告)日:2020-11-24

公开(公告)号:CN108024800B

主分类号:A61B10/00(20060101)

分类号:A61B10/00(20060101)

优先权:["20151001 JP 2015-196228"]

专利状态码:有效-授权

法律状态:2020.11.24#授权;2018.06.05#实质审查的生效;2018.05.11#公开

摘要:本发明提供的疼痛测定装置,能够利用所测得的疼痛程度与其他测定对象的疼痛程度进行比较或者诊断病名;疼痛测定装置1具备安装于测定对象2的电极3a和生成供给至电极3a的刺激电流的刺激电流生成单元,并根据从电极3a施加于测定对象2的刺激电流来测定测定对象2所感觉到的疼痛;该疼痛测定装置1具有用于显示疼痛测量值与测定对象2所选择的VAS或面部表情量表的值之间的关系的显示单元,该疼痛测量值是基于刺激电流的值的对数值或者对数形式的数值。

主权项:1.一种疼痛测定装置,其是人体用的疼痛测定装置,具备安装于测定对象上的电极和生成供给至所述电极的刺激电流的刺激电流生成单元,并且根据从所述电极施加于所述测定对象的所述刺激电流来测定所述测定对象所感觉到的疼痛,所述疼痛测定装置的特征在于,具有用于显示疼痛测量值与所述测定对象所选择的视觉模拟量表或面部表情量表的值之间的关系的显示单元,所述疼痛测量值的计算公式为以下公式中的任意一个:疼痛测量值=Loge29.046疼痛度-111.61;疼痛测量值=Loge38疼痛度+100-1752;疼痛测量值=100×Log10疼痛指数3;疼痛测量值=疼痛指数-1疼痛指数×1004;其中,所述疼痛指数定义为:疼痛指数=疼痛对应电流值最小感知电流值;所述疼痛度定义为:疼痛度=疼痛对应电流值-最小感知电流值最小感知电流值×100;其中,所述疼痛对应电流值定义为所述疼痛测定装置对所述测定对象带来与其因为疾病原因而感觉到的疼痛感觉相同程度的感觉的所述刺激电流的电流值;所述最小感知电流值为所述测定对象最早感觉到电刺激时的所述刺激电流的电流值。

全文数据:疼痛测定装置技术领域[0001]本发明涉及疼痛测定装置。背景技术[0002]、本专利申请人提出了一种用于客观地对测定对象所感觉到的疼痛进行测定的疼痛测定装置例如参照专利文献1。该专利文献1中公开的疼痛测定装置构成为:将电极安装在测定对象上,根据从该电极施加于测定对象的刺激电流而定量性地评价测定对象所感觉到的疼痛的程度。即,专利文献1中公开的疼痛测定装置构成为:通过测定强度与测定对象所感觉到的疼痛呈相同程度的电刺激的大小刺激电流的电流值),从而能够定量性地评价测定对象所感觉到的疼痛的程度。另外,在该疼痛测定装置中,作为施加于测定对象的刺激电流,使用具有不会使测定对象感觉到疼痛的频率特性的刺激电流。[0003]【在先技术文献】[0004]【专利文献】[0005]专利文献1:日本专利特许第3808492号发明内容[0006]上述疼痛测定装置呈能够定量性地评价测定对象所感觉到的疼痛的程度的构成,但是,其仅仅将所测得的疼痛的大小以装置所特有的疼痛指标数值化后予以显示。由此,针对一位测定对象所测得的疼痛的大小,仅可以用于与过去的疼痛程度的记录进行比较等,而无法用于与其他测定对象的疼痛程度进行比较或者诊断病名。[0007]本发明是基于上述背景而完成的,其目的在于提供一种能够实现以下两个目的中的任意一个的装置。即,其目的在于提供一种能够利用所测得的疼痛程度与其他测定对象的疼痛程度进行比较或者诊断病名的疼痛测定装置。[0008]本发明的疼痛测定装置是人体用的疼痛测定装置,其具备安装于测定对象上的电极和生成供给至电极的刺激电流的刺激电流生成单元,并根据从电极施加于测定对象的刺激电流来测定测定对象所感觉到的疼痛;该疼痛测定装置具有用于显示疼痛测量值与测定对象所选择的VAS视觉模拟量表或面部表情量表的值之间的关系的显示单元,其中,疼痛测量值是基于刺激电流的值的对数值或对数形式的数值。[0009]另外,本发明的疼痛测定装置是人体用的疼痛测定装置,其具备安装于测定对象上的电极和生成供给至电极的刺激电流的刺激电流生成单元,并根据从电极@加于测定对象的刺激电流来测定测定对象所感觉到的疼痛;该疼痛测定装置具有用于显示疼痛对应电流值的对数值或对数形式的数值与测定对象所选择的VAS或面部表情量表的值之间的关系的显示单元,其中,疼痛对应电流值是与测定对象所感觉到的疼痛对应的刺激电流的[0010]在上述疼痛测定装置中,显示单元能够通过对数值或对数形式的数值而显示所测得的疼痛测量值或疼痛对应电流值。[0011]在上述疼痛测定装置中,可以具有按时间序列对于测得的疼痛测量值或疼痛对应电流值与VAS或面部表情量表的值之间的关系进行比较的比较单元、和根据比较结果而对测定对象的疼痛的主要原因进行分类或者确定疼痛的原因的分类或确定单元。此时,对疼痛的主要原因进行分类或者确定疼痛的原因的分类或确定单元,作为分类或者确定对象而具有伤害性疼痛、心因性疼痛、神经性疼痛中的任意一个或多个。[0012]发明效果)[0013]根据本发明,能够利用所测得的疼痛程度与其他测定对象的疼痛程度进行比较或者诊断病名。附图说明[0014]图1是表示本发明第一实施方式涉及的疼痛测定装置的构成的立体图。[0015]图2是表示图1所示疼痛测定装置的主体部及其外围设备的概略构成的框图。[0016]图3是图1所示个人计算机的画面显示的一例的示意图。[0017]图4是表示功率谱的峰值的图表,其中,该功率谱表示从图丨所示的电极施加于测定对象的刺激电流的各频率分量的刺激强度。[0018]图5是用于说明功率谱的实际变化的图表,其中,该功率谱表示从图丨所示的电极施加于测定对象的刺激电流的各频率分量的刺激强度。[0019]图6是用于说明使用图1所示疼痛测定装置测定疼痛的方法的见解的图表。[0020]图7是表示使用图1所示的疼痛测定装置测定疼痛的步骤的流程图。[0021]图8是用于说明测定对象选择VAS的方法的图。[0022]图9是表示VAS与疼痛测量值的对应关系的图。[0023]图10是表示使测定对象感觉到疼痛的刺激电流的电流值、即疼痛产生电流值和最小感知电流值的测定结果的图表,其中,(A表示对测定对象施加本发明实施方式涉及的刺激电流时的测定结果,¢表示对测定对象施加由矩形波构成的现有刺激电流时的测定结果。[0024]图11是用于说明本发明实施方式涉及的刺激电流和由矩形波构成的现有刺激电流分别对从纤维和A0纤维带来的刺激的强度的模式化图表。[0025]图12是表示本发明另一实施方式涉及的刺激电流的功率谱峰值的图表。[0026]符号说明)[0027]1疼痛测定装置[0028]2测定对象[0029]3电极带[0030]3a电极[0031]6PC显示单元的一部分)[0032]9MPU刺激电流生成单元的一部分、显示单元的一部分、比较单元、分类或确定单元)[0033]10增压变压器刺激电流生成单元的一部分)[0034]11电压控制电路刺激电流生成单元的一部分)[0035]12输出控制电路刺激电流生成单元的一部分)[0036]13保护电路刺激电流生成单元的一部分)[0037]14电流检测电路刺激电流生成单元的一部分)具体实施方式[0038]以下,根据附图对用于实施本发明的最佳方式进行说明。[0039]疼痛测定装置的概略构成)[0040]图1是表示本发明第一实施方式涉及的疼痛测定装置1的构成的立体图。图2是表示图1所示疼痛测定装置1的主体部4及其外围设备的概略构成的框图。图3是图1所示个人计算机6的_面显示的一例的示意图。[0041]本实施方式涉及的疼痛测定装置i是用于客观地对测定对象2因为疾病或受伤等原因而感觉到的疼痛进行测定的装置。即,本实施方式的疼痛测定装置1是用于定量性地评价测定对象2所感觉到的疼痛的装置。如图i所示,该疼痛测定装置1具备:安装于测定对象2的上臂部2a内侧的电极带electr〇deband3;向电极带3供给规定的刺激电流的主体部4;测定疼痛时由测定对象2进行操作的手动开关handswitch5;向主体部4输出规定的动作信号、或者显示疼痛的测定结果的个人计算机PC6;以及将疼痛的测定结果印刷至印刷用纸等上从而输出的印刷机7。电极带3、手动开关5、PC6以及印刷机7通过规定的电缆而与主体部4连接。另外,也可以不连接PC6。[0042]另外,在本实施方式中,电极带3安装于测定对象2的上臂部2a的内侧,但是,电极带3的安装位置只要是肌肉量和汗腺少且易于安装的部位即可,也可以是上臂部2a的内侧以外的其他部位。例如,电极带3的安装位置也可以是脚后跟。通过如上所述将电极带3安装在肌肉量少的部位上,从而能够防止肌肉的间断性或连续性的收缩。电极带3上设有两个电极3a、3a,并向电极3a供给刺激电流。[0043]如图2所不,主体部4具备MPUMicroProcessingUnit、微处理器9、增压变压器10、电压控制电路11、输出控制电路12、保护电路13、电流检测电路14、外部RAM随机存取存储器)15、非易失性存储器16、图像显示单元17、显示单元驱动器18、地址译码器19以及IF接口)电路2〇。[0044]MPU9的内部设有省略图示的ROM只读存储器)、RAM、计时器以及输出接口。MPU9内部的ROM中预先存储有用于执行下述处理的程序,g卩:根据供给至电极3a的刺激电流的电流值而计算出测定对象2所感觉到的疼痛的程度,或者,根据测定对象2所选择的VAS视觉模拟量表或面部表情量表facescale的值与疼痛测量值的关系而对疼痛的主要原因进行分类或确定疼痛的原因。并且,在从PC6经由IF电路20向MPU9输入动作信号时,MPU9利用外部RAM15的临时存储功能且根据存储于内部R〇M中的程序而对来自PC6的动作信号进行处理,并执行规定的算法algorithm。另外,通过执行规定的算法,MPU9分别向增压变压器10、电压控制电路11以及输出控制电路12发送驱动信号。[0045]增压变压器10根据来自MPU9的驱动信号而使来自省略图示的直流电源的电压升高。更为具体而言,增压变压器10根据来自使用计时器的MPU9的方形波状驱动信号而驱动晶体管,从而使来自直流电源的电压升高。例如,增压变压器10使直流电源所施加的12V的电压升高至100V〜120V。电压控制电路11根据来自MPU9的驱动信号而调整从增压变压器10输出的直流电压。另外,如图2所示,从电压控制电路11输出用于检测电压控制电路丨丨中的电压值的检测伯号,并且,该检测信号被输入至MPU9中。电压控制电路11根据输入至MPU9的检测信号进行控制,以防从输出控制电路12输出规定值以上的电压。[0046]输出控制电路12是用于通过PWMPulseWidthModulation,脉冲宽度调制)而控制从电压控制电路11输出的整流电压的PWM控制电路。该输出控制电路12根据来自MPU9的驱动信号而输出例如5V〜100V范围内的脉冲状电压。保护电路13是用于防止从输出控制电路12向安装于测定对象2上的电极3a供给规定值以上的电流的限制器电路。如图2所示,从该保护电路13输出用于检测电流限制值的检测信号,并且,该检测信号被输入至mpU9中。[0047]电流检测电路14是用于检测从保护电路13经由电极3a而施加于测定对象2的电流的有效值的电路。本实施方式的电流检测电路14是例如由电阻或运算放大器构成的电路。如图2所示,从电流检测电路14输出用于检测供给至电极3a的刺激电流(g卩,施加于测定对象2的刺激电流)的电流值的检测信号,并且,该检测信号被输入至MPU9中。在本实施方式中,从输出控制电路12供给至电极3a的刺激电流g卩,施加于测定对象2的刺激电流的波形呈50Hz周期的脉冲波形。[0048]由此,在本实施方式中,由MPU9、直流电源省略图示)、增压变压器10、电压控制电路11、输出控制电路12、保护电路13以及电流检测电路14构成用于生成供给至电极3a的刺激电流的刺激电流生成单元。[0049]如上所述,外部RAM15是供MPU9执行规定算法的存储器。在MPU9内部的RAM的容量充足的情况下,无需设置该外部RAM15。非易失性存储器16是存储有规定的设定值、或者过去规定次数的疼痛测定数据的存储器,其中,该规定的设定值包括从输出控制电路12输出的电压的上升速度(即,供给至电极3a的刺激电流的增加度)、或者供给至电流检测电路14的电压的限制值等。[0050]图像显示单元17是液晶显示装置等的显示装置,其用于向主体部4的外部显示电压控制电路11中的电压值或供给至电极3a的刺激电流的电流值参照图1。该图像显示单元17中显示从MPU9输出并通过显示单元驱动器18处理后的图像数据。[0051]地址译码器19是用于在外部RAM15或显示单元驱动器18与MPU9之间交换信号的逻辑电路。另外,IF电路20是用于在MPU9与PC6之间交换信号、或者从MPU9向印刷机7发送信号的电路。[0052]手动开关5是用于由测定对象2停止向电极3a供给刺激电流、或者开始供给刺激电流的开关。另外,如图1所示,PC6具备用于显示疼痛测定装置1中的疼痛测定结果的显示部6a。该显示部6a例如为液晶显示装置。另外,在显示部6a中,例如如图3所示那样显示疼痛测定装置1中的测定结果。关于图3所示显示部6a中的显示内容,之后进行叙述。[0053]刺激电流的特性)[0054]图4是表示功率谱的峰值的图表,其中,该功率谱表示从图1所示电极3a施加于测定对象2的刺激电流的各频率分量的刺激强度。图5是用于说明表示从图1所示电极3a施加于测定对象2的刺激电流的各频率分量的刺激强度的功率谱的实际变化的图表。[0055]对于在何种刺激电流的情况下,能够通过不会带来疼痛的电刺激而在大范围内对测定对象2所感觉到的疼痛程度进行测定,本专利申请人进行了长年研宄。其研究结果表明:能够通过不会带来疼痛的电刺激而在大范围内正确地测定测定对象2所感觉到的疼痛程度的刺激电流具有规定的特性。并且,本实施方式的疼痛测定装置1能够产生具有该特有性质的刺激电流。下面,对于能够通过不会带来疼痛的电刺激而在大范围内正确地测定测定对象2所感觉到的疼痛程度的刺激电流(g卩,本实施方式中从电极3a施加于测定对象2的刺激电流的特性进行说明。[0056]表示能够通过不会带来疼痛的电刺激而在大范围内测定测定对象2所感觉到的疼痛程度的刺激电流(即,本实施方式的刺激电流的各频率分量的刺激强度的功率谱具体而言是表示刺激电流的脉冲波的各频率分量的刺激强度的功率谱),呈在50Hz的整数倍的频率时具有峰值,而在其他频率时不具有峰值的特殊模式pattern。即,如图5的模式图所示,本实施方式中的刺激电流的功率谱如50Hz、100Hz、150Hz……这样每隔50Hz具有峰值,而其他频率时不具有峰值。另外,刺激电流的功率谱根据各频率如图5所示那样进行增减。[0057]在图4中,利用点表示本实施方式的刺激电流的功率谱的峰值(参照曲线图G1、G2。另外,在图4中,作为参考而示出本专利申请人以往在疼痛测定装置中使用的由矩形状脉冲波构成的刺激电流(以下记载为“现有刺激电流”)的功率谱的峰值(参照曲线图G3、G4。在此,现有刺激电流的脉冲波使用50Hz周期的脉冲波。本专利申请人经过研究偶然发现,与本实施方式的刺激电流的功率谱同样地,现有刺激电流的功率谱也呈在50Hz的整数倍的频率时具有峰值,而其他频率时不具有峰值这一特殊模式。在图4中,为了与本实施方式的刺激电流的功率谱的峰值进行区别,以利用实线将峰值间连接的状态图示现有刺激电流的功率谱的峰值。另外,在图4中,横轴表示频率单位:Hz,纵轴表示刺激强度单位:dB分贝)。另外,图4是纵轴和横轴均呈对数刻度的双对数图表。[0058]在此,具有图4所示功率谱峰值的本实施方式的刺激电流和现有刺激电流的电流值相等。另外,图4所示的功率谱的各峰值(g卩,各频率分量的刺激强度与各刺激电流的电流值的增减成比例地进行增减。[0059]在图4中,作为表示本实施方式的刺激电流的功率谱峰值的变迁的曲线图,示出了曲线图G1和曲线图G2这两个曲线图。曲线图G1与曲线图G2的差异是由于测定时的刺激电流的波动等而产生的。同样地,在图4中,作为表示现有刺激电流的功率谱峰值的变迁的曲线图,示出了曲线图G3和曲线图G4这两个曲线图,并且,曲线图G3与曲线图G4的差异也是由于测定时的刺激电流的波动等而产生的。[0060]由图4可知,曲线图G1、G2与曲线图G3、G4的变化模式大为不同。由曲线图G1、G2可知,本实施方式的刺激电流的功率谱的峰值在5〇Hz〜500Hz的范围内大致相等。尤其是在曲线图G1中,本实施方式的刺激电流的功率谱的峰值在5〇Hz〜l〇5〇Hz的范围内大致相等。另夕卜,本实施方式的刺激电流的功率谱的峰值在5〇Hz〜2〇〇〇Hz的范围内最大。更为具体而言,在曲线图G1中,1050Hz附近的功率谱的峰值最大,在曲线图G2中,150HZ附近的功率谱的峰值最大。相对于此,由曲线图G3、G4可知,现有刺激电流的功率谱的峰值在频率为100Hz以上时减小,尤其在频率为500Hz以上时急剧减小。[0061]在此,目前已知在对测定对象2施加单纯的正弦波刺激电流仅具有一定的频率分量的刺激电流的情况下,如图4所示,有效刺激参与瞬间锐痛或压力、温度的传导的AS纤维的是具有250Hz的频率分量的刺激电流,有效刺激参与接触或压力的传导而不参与疼痛的传导的AP纤维的是具有2000Hz的频率分量的刺激电流。另外,己知在向测定对象2施加单纯的正弦波刺激电流的情况下,有效刺激参与持续性钝痛的传导的C纤维的是具有5Hz的频率分量的刺激电流。[0062]本实施方式的刺激电流和现有刺激电流中包含能够有效刺激从纤维的250Hz的频率分量和能够有效刺激A0纤维的2000Hz的频率分量。另外,本实施方式的刺激电流和现有刺激电流中完全不含能够有效刺激C纤维的5Hz的频率分量、或者包含与250Hz或20〇〇HZ的频率分量相比少至可以忽略不计(例如250Hz或2000Hz的频率分量的千分之一以下)的5Hz的频率分量。[0063]另外,认为参与刺激AS纤维的是刺激电流的功率谱的50HZ〜500Hz的积分值,参与刺激A0纤维的是刺激电流的功率谱的50Hz至3000Hz范围内的积分值。’夕[0064]疼痛的测定方法)[0065]图6是用于对使用图1所示的疼痛测定装置1测定疼痛的方法的见解进行说明的图表。图7是表示使用图1所示的疼痛测定装置1测定疼痛的步骤的流程图。[0066]下面,对使用疼痛测定装置1测定疼痛的方法进行说明。[0067]在本实施方式中,为了测定测定对象2所感觉到的疼痛(g卩,为了对疼痛进行定量性评价),而对两个大小不同的刺激电流的电流值进行测定。如图6所示,其中一个电流值是指:在使施加于测定对象2的刺激电流的电流值从0开始逐渐增大时,测定对象2最早感觉到电刺激时的刺激电流的电流值(即,感知阈值。以下将该电流值称为“最小感知电流值”。),另一个电流值是指:在使刺激电流的电流值进一步增大时,对测定对象2带来与其因为疾病等原因而感觉到的疼痛感觉相同程度的感觉的刺激电流的电流值(以下将该电流值称为“疼痛对应电流值”)。[0068]最小感知电流值是用于对疼痛进行定量性评价的基准值。即,将疼痛对应电流值除以最小感知电流值所得的值定义为疼痛指数,并根据该疼痛指数而对测定对象2所感觉到的疼痛进行定量性评价。即使疼痛的主要原因相同,每个人对于疼痛的感觉方式也各不相同,因此,通过使用疼痛指数来评价疼痛,从而能够抑制疼痛感觉方式的个人差异的影响而定量性地评价疼痛。[0069]进而,在本实施方式中,根据由下述公式所定义的疼痛度而计算出的疼痛测量值来评价测定对象2所感觉到的疼痛,并且,根据疼痛测量值与VAS的对应关系而对疼痛的主要原因进行分类、或者确定疼痛的原因。在此,疼痛测量值的作用在于:将疼痛度的数值设为0〜100的范围,并使疼痛度的数值与同样对应于0〜100的VAS的值相匹配,进而,在因为服用止痛药等而导致最小感知电流值升高时,以防容易引起极端的数值变动。另外,VAS的值有时为〇〜1〇或〇〜20等,但此处采用0〜100。[0070]将疼痛指数定义为:[0071]疼痛指数)=疼痛对应电流值最小感知电流值)[0072]接着,将疼痛度定义为:[0073]疼痛度)=疼痛对应电流值)_最小感知电流值)以最小感知电流值)X100。[0074]在此,使用疼痛度计算疼痛测量值一的公式适用以下所示两个公式中的任意一个。[0075]疼痛测量值一)=L〇ge29.046疼痛度_111.6[0076]疼痛测量值一)=Loge38疼痛度+1⑽-175[0077]或者,使用疼痛指数计算疼痛测量值二的公式适用以下所示的公式。[0078]疼痛测量值二)=100XLogio疼痛指数)[0079]或者,作为疼痛测量值三,也可以适用以下所示的公式。根据下述公式,虽未使用对数,但可以计算出对数形式的数值。[0080]疼痛测量值三)=疼痛指数-1八疼痛指数)X100[0081]使用疼痛测定装置1测定疼痛的步骤例如如图7的流程图所示。即,在测定测定对象2所感觉到的疼痛时,首先将电极带3安装在测定对象2上步骤S1。然后,使施加于测定对象2的刺激电流的电流值从0开始逐渐增大。并且,测定对象2在最早感觉到电刺激时,按压拿在手中的手动开关5的开关。通过按压手动开关5的开关而切断刺激电流,并将此时的电流值作为最小感知电流值存储至MPU9中(步骤S2。另外,在测定对象2最早感觉到电刺激时,也可以不切断刺激电流而仅将该刺激电流的电流值存储至MPU9中。[0082]然后,进一步使刺激电流的电流值增大,并在测定对象2感觉到强度与其所感觉到的疼痛感觉呈相同程度的其他电刺激不会带来疼痛的电刺激时,测定对象2按压拿在手中的手动开关5的开关。通过按压手动开关5的开关而切断刺激电流,并将此时的电流值作为疼痛对应电流值存储至MPU9中(步骤S3。在MPU9中,通过利用所存储的疼痛对应电流值除以同样存储于MPU9中的最小感知电流值而计算出疼痛指数步骤S4。接着,MPU9根据上述疼痛度的计算公式而计算出疼痛度步骤S5。进而,MPU9根据上述疼痛测量值一的计算公式而计算出疼痛测量值步骤S6。或者,也可以取代上述疼痛度的计算公式,根据上述疼痛指数的计算公式计算出疼痛指数步骤S4,并根据计算出的疼痛指数而计算出疼痛测量值二或疼痛测量值三步骤S6。[0083]然后,输入与测定对象2所感觉到的疼痛感觉相对应的VAS值,并将其存储至MPU9中(步骤S7。测定对象2通过下述方法选择VAS的值,g卩:如图8所示,将印刷有VAS的数值或面部表情量表的纸张、或者显示有VAS的数值或面部表情量表的画面展示给测定对象2,测定对象2自己用手指指示与测定对象2所感觉到的疼痛程度相对应的VAS的数值或面部表情量表。另外,也可以将VAS的数值或面部表情量表显示在PC6的显示部6a中。另外,在图7的例子中,将输入VAS值的步骤作为步骤S7进行说明,但是,只要测定对象2已完成VAS值的选择,则VAS值的输入可以在图7所示流程图的开始至结束为止的任意时刻进行。[0084]接着,当VAS值和疼痛测量值的数据存在规定次数的以往数据时(步骤S8中为“是”),MPU9实施疼痛的主要原因的分类处理步骤S9。另一方面,当VAS值和疼痛测量值的数据不存在规定次数的以往数据时步骤S8中为“否”),处理进入步骤S10。[0085]在步骤S10中,将步骤S2中测得的最小感知电流值、步骤S3中测得的疼痛对应电流值、步骤S4中计算出的疼痛指数、步骤S6中计算出的疼痛测量值、步骤S7中输入的VAS值、步骤S8中为“是”时在步骤S9中实施的疼痛的主要原因的分类结果显示在PC6的显示部6a中。另外,使用印刷机将上述各种测定结果印刷在印刷用纸上、或者将测定结果的数据保存在PC6中涉骤S11,由此,疼痛的测定结束。[0086]在此,参照图9对步骤S9的疼痛的主要原因的分类处理进行说明。另外,该处理也是确定疼痛的原因的处理。疼痛的主要原因大致分类为:(1伤害性疼痛、(2心因性疼痛以及3神经性疼痛。伤害性疼痛是指感受疼痛的伤害感受器受到刺激而引起的急性疼痛。心因性疼痛是指受心理因素的影响而引起的疼痛。神经性疼痛是指因末梢神经或中枢神经的损害等而引起的慢性疼痛。[0087]在图9的例子中,非易失性存储器16中存储有过去六次的疼痛测定数据。例如,当过去六次的疼痛测定数据呈图9中用实线表示的过程d1所示的情况时,作为主观数据的纵轴上的VAS值的减小率小于作为客观数据的横轴上的疼痛测量值的减小率。由此得知,测试对象2所感觉到的疼痛的减小少于实际疼痛的减小。因此,将过程dl分类确定为相当于上述2的心因性疼痛。同样地,当过去六次的疼痛测定数据呈图9中用点划线表示的过程d2所示的情况时,作为主观数据的纵轴上的VAS值的减小率大于作为客观数据的横轴上的疼痛测量值的减小率。由此得知,实际疼痛的减小少于测试对象2所感觉到的疼痛的减小。因此,将过程d2也分类为相当于上述2的心因性疼痛。另外,当过去六次的疼痛测定数据呈图9中用虚线表示的过程d3所示的情况时,横轴的疼痛测量值的减小率与纵轴的VAS值的减小率大致相等。由此可以判断出心理因素较少,因此,将过程d3分类为相当于上述(1的伤害性疼痛。除此之外,虽然省略图示,但是,当疼痛测量值和VAS值两者均未随着时间的经过而减小,而持续出现慢性疼痛时,将其分类为相当于上述⑶的神经性疼痛。[0088]另外,例如如图3所示,最小感知电流值、疼痛对应电流值、疼痛指数、VAS以及疼痛测量值显示在显示部6a中。即,将最小感知电流值、疼痛对应电流值以及疼痛指数显示在显示部6a中的测定数据显示区域a1和测定结果显不区域a2中。将VAS和疼痛测量值显不在显示部6a中的测定结果显示区域a2和a7中。此外,在显示部6a中,测定数据显示区域a6a中显示面部表情量表,测定数据显示区域a6b中显示VAS。例如,通过由测定对象指示显示于测定数据显示区域a6a的面部表情量表中与疼痛对应的位置,从而能够确定显示于测定数据显示区域a6b中的VAS的值。[0089]在图3所示的显示例中,在测定数据显示区域al中,在“最小值Minimunm”的显示位置下方显示有三次最小感知电流值的测定值及其平均值。另外,在测定数据显示区域al中,在“疼痛Pain”的显示位置下方显示有三次疼痛对应电流值的测定值在图3的显示例中仅实施一次测定)及其平均值。进而,在测定数据显示区域al的中,在“疼痛指数PainRatio”的显示位置右侧显示有疼痛指数。该测定数据显不区域a1中所显不的疼痛指数是疼痛对应电流的平均值除以最小感知电流的平均值所得的值。另外,在疼痛对应电流值的显示位置右侧,利用堆叠柱形图显示最小感知电流的平均值和疼痛对应电流的平均值。在图3中,黑色所示部分为最小感知电流的平均值,白色所示部分为疼痛对应电流的平均值。[0090]另外,在图3所不的显不例中,测定结果显不区域a2中显不有K名测定对象2的疼痛测定结果。具体而言,在测定结果显示区域a2中,在“最小平均值MinAvg”的显示位置下方显示有各测定对象2的最小感知电流值的平均值,在“疼痛平均值PainAvg”的显示位置下方显示有各测定对象2的疼痛对应电流值的平均值。另外,在“疼痛指数(PainRatio”的显示位置下方显示有各测定对象2的疼痛指数,在测定结果显示区域a2的左端,利用堆叠条形图显示各测定对象2的最小感知电流的平均值和疼痛对应电流的平均值。在图3中,黑色所示部分为最小感知电流的平均值,白色所示部分为疼痛对应电流的平均值。进而,在测定结果显示区域a2中,在“VAS”的显示位置下方显示有各测定对象2的VAS值。另夕卜,在“疼痛测量值”的显示位置下方显示有各测定对象2的疼痛测量值。上述显示也可以是针对一名测定对象2的过去六次的疼痛测定结果。另外,在测定结果显示区域a2中的VAS值和疼痛测量值为针对一名测定对象2的过去六次的测定结果等的情况下,即图7的流程图的步骤S8中为“是”的情况下,在测定结果显示区域a2底部的“分类”的显示位置旁边显示“伤害性疼痛”等的分类结果。[0091]另外,在显示部6a中,测定对象数据显示区域a3中显示测定对象2的性别、年龄等各种信息,图表类型显示区域a4中显示测定数据显示区域al和测定结果显示区域a2中所显示的图表的类型,图表刻度显示区域a5中显示测定数据显示区域al和测定结果显示区域a2中所显示的图表的刻度。[0092]刺激电流赋予测定对象的疼痛)[0093]图10是表示测定对象2感觉到疼痛的刺激电流的电流值、即疼痛产生电流值和最小感知电流值的测定结果的图表,其中,(A表示对测定对象2施加本发明实施方式涉及的刺激电流时的测定结果,⑻表示对测定对象2施加由矩形波构成的现有刺激电流时的测定结果。[0094]在对八名测定对象2施加本实施方式的刺激电流时,如图10中的A所示,最小感知电流值为3.36±0.76mA。另外,使刺激电流的电流值增大至疼痛测定装置1的上限值约33mA,但是,刺激电流并未使测定对象2感觉到疼痛。另外,虽然刺激电流并未使测定对象2感觉到疼痛,但是,测定对象2感觉到强度与疼痛呈相同程度的其他刺激g卩,不会带来疼痛的刺激),从而能够根据该刺激的大小而定量性地评价疼痛。[0095]相对于此,在对八名测定对象2施加由矩形波构成的现有刺激电流时,如图10中的⑻所示,最小感知电流值为0.79±0.24mA。另外,在使刺激电流增大时,刺激电流使得测定对象2感觉到疼痛。使测定对象2感觉到疼痛的刺激电流的电流值、即疼痛产生电流值为6.66±3.03mA。[0096]本实施方式的主要效果)[0097]在本实施方式的疼痛测定装置1中,从电极3a向测定对象2施加功率谱的峰值如图4中的曲线图G1、G2所示那样变迁的刺激电流。因此,如使用图10中的A所说明那样,能够测定测定对象2所感觉到的疼痛,且不会因为刺激电流而使测定对象2感觉到新的疼痛。该测定值与现有技术相比更为客观。[0098]根据图11对本实施方式的效果进行更为详细地说明。图11是用于说明本发明实施方式涉及的刺激电流和由矩形波构成的现有刺激电流分别对AS纤维和A6纤维带来的刺激强度的模式化图表。[0099]如上所述,认为参与刺激AS纤维的是功率谱的50Hz〜500Hz的积分值,参与刺激AP纤维的是功率谱的5〇Hz〜3〇OOHz的积分值。因此,此处将功率谱的50Hz〜500Hz的积分值定义为参与刺激AS纤维的刺激强度的总和值。另外,将功率谱的峰值的50Hz〜3000Hz的积分值定义为参与刺激A0纤维的刺激强度的总和值。[0100]另外,已知AS纤维的刺激强度的总和值中测定对象2感觉到刺激的最小值(以下,将该值称为“A5纤维的感知阈值”,图11中也记载为“AS纤维的感知阈值”)约为仙纤维的刺激强度的总和值中测定对象2感觉到刺激的最小值(以下,将该值称为“AI3纤维的感知阈值”,图11中也记载为“A辟千维的感知阈值”)的三分之一。另外,已知AS纤维的刺激强度的总和值中测定对象2感觉到疼痛的最小值(以下,将该值称为“AS纤维的疼痛阈值”,图11中也记载为“AS纤维的疼痛謝直”)约为M纤维的感知阈值的5倍。由此,在图11中,将纵轴设为刺激强度的总和值,并将AS纤维的感知阈值、AP纤维的感知阈值以及AS纤维的疼痛阈值的比率作为纵轴的值进行表示。在图11的纵轴上,将AS纤维的感知阈值的大小设为“1”,因而AP纤维的感知阈值的大小为“3”,AS纤维的疼痛阈值为“5”。另外,由于A辟千维不参与疼痛的传导,因而理论上不存在A餘千维的疼痛阈值。[0101]根据表示本实施方式的刺激电流特性的图4中的曲线图G1或曲线图G2而计算AS纤维的刺激强度的总和值与A辟千维的刺激强度的总和值之比后得知,从纤维的刺激强度的总和值与A{3纤维的刺激强度的总和值之比约为1:6。另一方面,根据表示现有刺激电流特性的图4中的曲线图G3或曲线图G4而计算AS纤维的刺激强度的总和值与A辟千维的刺激强度的总和值之比后得知,AS纤维的刺激强度的总和值与AP纤维的刺激强度的总和值之比约为1:2。另外,AS纤维的刺激强度的总和值与AMf维的刺激强度的总和值之比,等于参与刺激从纤维的功率谱峰值的50Hz〜500Hz范围内的总和值与参与刺激仙纤维的功率谱峰值的5〇Hz〜3000Hz范围内的总和值之比。[0102]根据该A5纤维的刺激强度的总和值与AP纤维的刺激强度的总和值之比、和上述刺激电流对测定对象2带来的疼痛的测定结果(图1〇所示的测定结果可知,在使用本实施方式的刺激电流的情况下,即使增大刺激电流,由于从纤维的刺激强度的总和值与纤维的刺激强度的总和值之比始终为1:6,因而AP纤维最先感觉到电刺激(即,AP纤维参与最小感知电流值的测定)。另一方面,在使用现有刺激电流的情况下,即使增大刺激电流,由于从纤维的刺激强度的总和值与灿纤维的刺激强度的总和值之比始终为1:2,因而AS纤维最先感觉到电刺激即,AS纤维参与最小感知电流值的测定)。[0103]g卩,在使用本实施方式的刺激电流的情况下,当使刺激电流的电流值从〇开始逐渐增大时,在从纤维的刺激强度的总和值达到AS纤维的感知阈值之前,AP纤维的刺激强度的总和值先达到如纤维的感知阈值。换句话说,本实施方式的刺激电流在刺激AS纤维之前先刺激AI3纤维。另外,在本实施方式的刺激电流中,由于AS纤维的刺激强度的总和值与A3纤维的刺激强度的总和值之比约为1:6,因此,如图11所示,当AP纤维的刺激强度的总和值达到A0纤维的感知阈值(即,A辟千维的刺激强度的总和值处于B点位置时,AS纤维的刺激强度的总和值为“0.5”,并未达到AS纤维的感知阈值g卩,处于A点位置)。[0104]另一方面,使用现有刺激电流的情况下,当使刺激电流的电流值从〇开始逐渐增大时,在AP纤维的刺激强度的总和值达到A0纤维的感知阈值之前,AS纤维的刺激强度的总和值先达到AS纤维的感知阈值。另外,在现有刺激电流中,由于AS纤维的刺激强度的总和值与AM千维的刺激强度的总和值之比约为1:2,因此,如图11所示,当AS纤维的刺激强度的总和值达到AS纤维的感知阈值S卩,AS纤维的刺激强度的总和值处于C点位置时,AP纤维的刺激强度的总和值为“2”,并未达到郃纤维的感知阈值S卩,处于D点位置)。[0105]另外,在图11中,利用实线连接A点与B点,利用双点划线连接C点与D点,但是,该实线和双点划线仅是为了便于观察图表而使用的直线,这些直线并无特别意义。[0106]在此,对于使刺激电流的电流值进一步增大的情况进行说明。在使刺激电流增大时,刺激强度的总和值上升。并且,在AS纤维的刺激强度的总和值达到AS纤维的疼痛阈值时,刺激电流使得测定对象2感觉到新的疼痛。因此,施加电流值在此之上的刺激电流对于测定对象2来说是残酷的,并且,在刺激电流使测定对象2开始感觉到新的疼痛以后,无法继续进行疼痛测定。即,在从测定对象2感觉到电刺激至电刺激使测定对象2感觉到疼痛为止的期间内,能够利用疼痛测定装置1测定疼痛。换句话说,截止AS纤维的刺激强度的总和值达到E点刺激强度的总和值达到“5”)为止的范围,成为能够通过不会带来疼痛的刺激电流测定测定对象2的疼痛的可测定范围。[0107]在使用本实施方式的刺激电流的情况下,最小感知电流值为A0纤维最早感觉到电刺激时、即AP纤维的刺激强度的总和值达到B点时的刺激电流的值。此时,如上所述,AS纤维的刺激强度的总和值为“〇•5”,处于A点位置,因此,只要AS纤维的刺激强度的总和值在A点〜E点的范围内,便可以通过不会带来疼痛的刺激电流测定疼痛。即,只要AS纤维的刺激强度的总和值在0.5〜5的范围内便可以测定疼痛,作为不会带来疼痛的刺激电流,可以对测定对象2施加电流值为最小感知电流值的1〇倍的刺激电流。另外,与该疼痛的可测定范围对应的A0纤维的刺激强度的总和值的范围为3〜3〇。[0108]相对于此,在使用现有刺激电流的情况下,最小感知电流值为AS纤维最早感觉到电刺激时、即AS纤维的刺激强度的总和值达到C点时的刺激电流的值。因此,只要AS纤维的刺激强度的总和值在C点〜E点的范围内,便可以通过不会带来疼痛的刺激电流测定疼痛。艮P,仅在AS纤维的刺激强度的总和值在1〜5的范围内时可以测定疼痛,作为不会带来疼痛的刺激电流,只能对测定对象2施加电流值为最小感知电流值的5倍的刺激电流。另外,与该疼痛的可测定范围对应的A0纤维的刺激强度的总和值的范围为2〜10。[0109]由此,在使用现有刺激电流的情况下,只能对测定对象2施加电流值为最小感知电流值的5倍的刺激电流,相对于此,在使用本实施方式的刺激电流的情况下,可以对测定对象2施加电流值为最小感知电流值的10倍的刺激电流,且不会对测定对象2带来疼痛。即,在使用本实施方式的刺激电流的情况下,能够通过不会带来疼痛的刺激电流测定测定对象2的疼痛的范围是使用现有刺激电流时的2倍,从而能够在大范围内测定测定对象2所感觉到的疼痛程度。另外,在使用本实施方式的刺激电流的情况下,能够通过不会带来疼痛的刺激电流而在大范围内测定疼痛的程度,因此,如使用图1〇中的A所说明那样,即使刺激电流的电流值增大至疼痛测定装置1的上限值约33mA,刺激电流也不会使测定对象2感觉到疼痛。即,在AS纤维的刺激强度的总和值达到AS纤维的疼痛阈值之前,能够通过强度与疼痛呈相同程度的其他刺激即,不会带来疼痛的刺激而完成测定对象2的疼痛的定量性评价,从而不会因为刺激电流而使测定对象2感觉到新的疼痛。[0110]如上所述,在使用本实施方式的刺激电流的情况下,AS纤维的刺激强度的总和值与A辟千维的刺激强度的总和值之比(S卩,参与刺激AS纤维的功率谱峰值的50Hz〜500Hz范围内的总和值与参与刺激AP纤维的功率谱峰值的50Hz〜3000Hz范围内的总和值之比)约为1:6,且在使刺激电流的电流值从0开始逐渐增大时,刺激电流在刺激AS纤维之前先刺激A0纤维。因此,能够通过不会带来疼痛的电刺激而在大范围内测定测定对象2所感觉到的疼痛程度。[0111]另外,本实施方式的刺激电流中包含能够有效刺激AS纤维的250Hz的频率分量和能够有效刺激AP纤维的2000Hz的频率分量。因此,能够通过感觉更接近于测定对象2所感觉到的疼痛的其他电刺激而测定疼痛。即,在对测定对象2施加不包含能够有效刺激参与疼痛的传导的AS纤维的250Hz频率分量的刺激电流的情况下,也可以在更大范围内对测定对象2施加不会带来疼痛的其他电刺激。可是,若完全不包含能够有效刺激参与疼痛的传导的AS纤维的250Hz频率分量,则难以通过对感觉与疼痛完全不同的刺激和测定对象2所感觉到的实际疼痛进行比较而适当地评价疼痛。相对于此,在如本实施方式那样使刺激电流包含250Hz频率分量和2000Hz频率分量的情况下,能够通过感觉更接近于测定对象2所感觉到的疼痛的其他电刺激而测定疼痛。[0112]另外,在本实施方式的疼痛测定装置1中,刺激电流中不包含刺激参与持续性钝痛的传导的C纤维的5Hz频率分量。因此,利用该疼痛测定装置不会使测定对象感觉到因C纤维受刺激而引起的持续性钝痛。[0113]另外,在本实施方式的刺激电流中,功率谱的峰值至少在50Hz〜500Hz之间大致相等,并且在50Hz〜2000Hz之间达到最大。因此,容易生成刺激电流的波形。[0114]另外,通过如本实施方式那样利用VAS或面部表情量表与疼痛测量值的关系,从而能够实现下述效果。即,通过使各个疼痛测定装置1的疼痛测定结果与VAS这一普通值相对应,从而能够对多名测定对象2的疼痛测定结果进行比较。另外,通过对测定对象2的实际疼痛测定结果与测定对象2所选择的VAS值的对应关系进行分析,能够对疼痛的主要原因进行分类、或者确定疼痛的原因,从而能够进行病名诊断。[0115]其他实施方式)[0116]上述实施方式是本发明的较佳实施方式的一例,但本发明并不限定于此,在不改变本发明的主旨的范围内能够进行各种变形。[0117]在上述实施方式中,利用VAS或面部表情量表,但是,也可以采用其他主观性的疼痛表示方法。另外,也可以使用以常用对数或自然对数等表示疼痛对应电流值的数值来代替疼痛测量值。即,图9的X轴上也可以使用该值。[0118]在上述实施方式的刺激电流中,AS纤维的刺激强度的总和值与如纤维的刺激强度的总和值之比约为1:6。但是,由图11可知,只要AS纤维的刺激强度的总和值与A{3纤维的刺激强度的总和值之比在1:3以上、S卩AP纤维的刺激强度的总和值除以AS纤维的刺激强度的总和值所得的值在3以上,则在使刺激电流的电流值从0开始逐渐增大时,便可以在刺激AS纤维之前先刺激A辟千维,从而与现有技术相比能够在大范围内测定疼痛。[0119]另外,当AS纤维的刺激强度的总和值与AP纤维的刺激强度的总和值之比大于1:12时,即仙纤维的刺激强度的总和值除以AS纤维的刺激强度的总和值所得的值大于12时,则对于不参与疼痛传导的^3纤维的刺激相对变强,从而难以通过感觉更接近于测定对象2所感觉到的疼痛的其他电刺激而测定疼痛。因此,为了通过感觉更接近于疼痛的其他电刺激而测定疼痛,优选AS纤维的刺激强度的总和值与AP纤维的刺激强度的总和值之比在1:12以下。[0120]由此,通过将AS纤维的刺激强度的总和值与A0纤维的刺激强度的总和值之比设定在1:3〜1:12的范围内,从而能够通过不会带来疼痛的电刺激而在大范围内测定测定对象2所感觉到的疼痛程度。另外,能够通过不会带来疼痛且感觉更接近于测定对象2所感觉到的疼痛的其他电刺激而测定疼痛。[0121]另外,具有上述效果的刺激电流的功率谱峰值的变迁并不限定于图4所示的曲线图G1或曲线图G2。只要满足在使刺激电流的电流值从0开始逐渐增大时,在刺激AS纤维之前先刺激A0纤维、或者AS纤维的刺激强度的总和值与A0纤维的刺激强度的总和值之比在1:3〜1:12的范围内这一条件,则刺激电流的功率谱峰值也可以如图12中的A所示的曲线图G3或图12中的⑻所示的曲线图G4那样进行变迁。[0122]g卩,如图12中的A所示,功率谱的峰值也可以以将功率谱的峰值之间连接的曲线的极大值出现在250Hz附近和2000Hz附近的方式进行变迁。该情况下,功率谱的峰值可以如图12的A中的实线所示以250Hz附近的极大值与2000Hz附近的极大值相等,且该极大值成为功率谱峰值的最大值的方式进行变迁,也可以如图12的A中的虚线所示使250Hz附近的极大值成为功率谱峰值的最大值。另外,也可以如图12的A中的双点划线所示使2000Hz附近的极大值成为功率谱峰值的最大值。[0123]另外,功率谱的峰值可以如图12的(B中的实线所示以随着从250Hz附近朝向2000Hz附近而逐渐增大,然后逐渐减小的方式进行变迁,功率谱的峰值也可以如图12的B中的虚线所示以从250Hz附近开始随着频率变大而逐渐减小的方式进行变迁。[0124]另外,如图12中的A、⑻所示,优选刺激电流仅含有50Hz〜3000Hz范围内的频率分量。50Hz以下的频率分量和3000Hz以上的频率分量不参与AS纤维和他纤维的刺激。因此,在刺激电流仅含有50Hz〜3000Hz范围内的频率分量的情况下,能够通过较小的刺激电流而有效地刺激AS纤维和A辟千维。[0125]进而,在上述实施方式中,刺激电流中包含250Hz的频率分量和2000Hz的频率分量。除此之外,例如也可以通过使刺激电流不包含250Hz的频率分量但包含250Hz附近的频率分量,从而对AS纤维进行刺激。同样地,也可以通过使刺激电流不包含2000Hz的频率分量但包含2000Hz附近的频率分量,从而对A辟千维进行刺激。[0126]另外,将疼痛的主要原因或原因分类或确定为(1伤害性疼痛、(2心因性疼痛以及⑶神经性疼痛这三种,但也可以分类或确定为包含上述(1、(2、(3中的任意一种或者多种,例如分类为1伤害性疼痛和其他疼痛、或者分类为2心因性疼痛和其他疼痛、或者分类为⑴伤害性疼痛、(3神经性疼痛以及其他疼痛这三种。

权利要求:1.一种疼痛测定装置,其是人体用的疼痛测定装置,具备安装于测定对象上的电极和生成供给至所述电极的刺激电流的刺激电流生成单元,并且根据从所述电极施加于所述测定对象的所述刺激电流来测定所述测定对象所感觉到的疼痛,所述疼痛测定装置的特征在于,具有用于显示疼痛测量值与所述测定对象所选择的视觉模拟量表或面部表情量表的值之间的关系的显示单元,其中,所述疼痛测量值是基于所述刺激电流的值的对数值或者对数形式的数值。2.—种疼痛测定装置,其是人体用的疼痛测定装置,具备安装于测定对象上的电极和生成供给至所述电极的刺激电流的刺激电流生成单元,并且根据从所述电极施加于所述测定对象的所述刺激电流来测定所述测定对象所感觉到的疼痛,所述疼痛测定装置的特征在于,具有用于显示疼痛对应电流值的对数值或对数形式的数值与所述测定对象所选择的视觉模拟量表或面部表情量表的值之间的关系的显示单元,其中,所述疼痛对应电流值是指与所述测定对象所感觉到的疼痛对应的刺激电流的值。3.如权利要求1或2所述的疼痛测定装置,其特征在于,所述显示单元通过对数值或对数形式的数值而显示测得的所述疼痛测量值或所述疼痛对应电流值。4.如权利要求1至3中任一项所述的疼痛测定装置,其特征在于,具有:比较单元,其按时间序列对于测得的所述疼痛测量值或所述疼痛对应电流值与所述视觉模拟量表或面部表情量表的值之间的关系进行比较;和分类或确定单元,其根据所述比较的结果而对所述测定对象的疼痛的主要原因进行分类、或者确定疼痛的原因。5.如权利要求4所述的疼痛测定装置,其特征在于,对疼痛的主要原因进行分类、或者确定疼痛的原因的所述分类或确定单元,作为分类或者确定对象而具有伤害性疼痛、心因性疼痛、神经性疼痛中的任意一个或多个。

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