申请/专利权人：乐普(北京)医疗器械股份有限公司

申请日：2020-09-07

公开（公告）日：2020-11-27

公开（公告）号：CN111991362A

主分类号：A61K9/28(20060101)

分类号：A61K9/28(20060101);A61K31/519(20060101);A61K47/36(20060101);A61K47/38(20060101);A61P7/02(20060101)

优先权：

专利状态码：失效-发明专利申请公布后的视为撤回

法律状态：2022.12.16#发明专利申请公布后的视为撤回;2020.12.15#实质审查的生效;2020.11.27#公开

摘要：本发明属于医药技术制剂领域，涉及一种替格瑞洛缓释片及其制备方法，适用于每日服用一次。本公开提供一种替格瑞洛缓释片及其制备方法，具体是由速释固体组合物和缓释固体组合物压制而成，该剂型为双层片，速释固体组合物在胃内快速释放达到有效血药浓度，有助于快速减轻症状，缓释固体组合物则有助于维持有效剂量，控制药物缓慢释放吸收，维持平稳的血药浓度，可以达到一日一次给药，减少了服用次数，提高了患者服药顺应性，同时降低了心梗和中风的风险。本发明制备方法简单、宜操作，适合工业化生产。

主权项：1.一种替格瑞洛缓释片，该缓释片包括片芯成分以及包衣成分；其中片芯成分包括速释固体组合物以及缓释固体组合物；其中缓释固体组合物采用骨架材料羟丙甲纤维素、羟丙纤维素与致孔剂进行预混后加入，致孔剂选择甘露醇、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素E5中的一种，致孔剂用量为骨架材料的15-11，优选12。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 一种替格瑞洛缓释片及其制备方法

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