申请/专利权人：蛇牌股份公司

申请日：2017-01-27

公开（公告）日：2020-11-27

公开（公告）号：CN108601852B

主分类号：A61L2/07(20060101)

分类号：A61L2/07(20060101)

优先权：["20160203 DE 102016101912.7"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2020.11.27#授权;2019.02.22#实质审查的生效;2018.09.28#公开

摘要：本发明涉及一种用于无菌容器14的气体可渗透过滤系统2；2'，包括：过滤元件4；46；密封部分8，适于密封地围绕设置在无菌容器壁部分12中的气体交换开口24，方式为使得密封部分抵靠无菌容器14的无菌容器壁部分12搁置，从而使得形成通过气体交换开口24和过滤元件4；46的无菌流动路径；至少一个温度敏感的调整部分28；38，在达到或超过指定温度时强制地从无菌容器壁部分12至少释放密封部分8，使得形成允许流体通过气体交换开口24来供应或排放并同时绕开过滤元件4；46的非无菌流动路径；以及无菌容器14，具体地用于以无菌方式接收和存储外科手术器械或外科手术材料，包括由无菌容器基部12和无菌容器壁52制成的容纳空间54，并且包括用于闭合容纳空间54的无菌容器盖，其中至少一个过滤系统2；2'优选固定到无菌容器基部12。

主权项：1.一种用于无菌容器14的气体可渗透过滤系统2；2'，其包括：过滤元件4；46；密封部分8，其适于密封地围绕设置在无菌容器壁部分12中的气体交换开口24，方式为使得所述密封部分8抵靠所述无菌容器14的所述无菌容器壁部分12搁置，从而使得形成通过所述气体交换开口24和所述过滤元件4；46的无菌流动路径；其特征在于：至少一个温度敏感的调整部分28；38，其在达到或超过指定温度时强制地从所述无菌容器壁部分12至少释放所述密封部分8，使得形成允许流体通过所述气体交换开口24来供应或排放并同时绕开所述过滤元件4；46的非无菌流动路径。

全文数据：具有出口功能的过滤系统技术领域[0001]本发明涉及用于无菌容器的气体可渗透过滤系统和包括过滤系统的无菌容器。背景技术[0002]在绝大部分的临床规程和操作中，必须确保所使用的器械和或其他辅助设备的无菌性。为此原因，使用无菌容器也称为灭菌容器），其例如装载填充有医疗器械。然后在加载状态下，在高压釜中对无菌容器进行加热持续指定时间段至指定灭菌温度，直到粘附到医疗器械的任何微生物已经被杀死。[0003]在蒸汽灭菌期间用蒸汽加热容器及其内容物导致在容器内形成冷凝物，这延长了无菌材料的干燥时间，或者在最坏情况下甚至在移除后导致潮湿的无菌材料。因此，无菌容器中的排放开口是有利的，因为冷凝物一旦形成就可以被再次排出，从而有助于干燥。此夕卜，在无菌容器中需要无菌过滤器，以防止细菌在灭菌过程后进入无菌容器的接收空间。除了用于气体交换的开口之外，排放凝物因此坯需要容器壁中的附加开口。[0004]包括无菌过滤器和排放开口的此类无菌容器根据现有技术是己知的。例如，DE19753671A1公开了一种无菌容器，所述无菌容器包括位于其盖中的过滤盘。此外，在盖和基部中设置有开口，所述开口由密封唇密封。如果容器的内部与外部之间的压力差超过特定值，则密封唇释放开口，并且可以将流体供应到无菌容器或从无菌容器排放流体。这种附加开口或甚至仅一个附加接口在灭菌方面带来附加的风险。此外，除了无菌屏障的其他部件之外，还必须不时地控制该接口，这增加了成本还有所涉及的工作量。[0005]此外，DE202010003204U1描述了一种用于容器的流体出口，其使得可以取决于压力而闭合或释放容器基部中的开口。为此目的，提供压力室作为致动器，该室由圆柱形波纹管和两个盖形成。两个盖中的一个盖牢固地连接到覆盖物，并且另一个盖被设计成使得其能够完全闭合容器基部中的开口，但在初始位置下不会触摸容器基部。然而，如果压力室中的压力超过环境压力，则波纹管拉伸并将盖压靠开口以使得其闭合。在DE4111077C2中公开了类似的配置，但是这里容器基部中的开口取决于温度而不是压力来进行闭合或释放。发明内容[0006]由于上述系统总是闭合或开放用于冷凝物的出口开口，因此无法将过滤元件集成到这种出口阀布置中。因此，本发明的一个目的是提供一种具有附加出口功能的过滤系统。[0007]该目的通过包括如独立权利要求所述的特征的过滤系统和无菌容器来实现。在各个从属权利要求中指示了本发明的有利的进一步发展。[0008]根据本发明的用于无菌容器的气体可渗透过滤系统包括:过滤元件;密封部分，其适于密封地围绕设置在无菌容器壁部分中的气体交换开口，方式为使得所述密封部分抵靠所述无菌容器的所述无菌容器壁部分搁置，从而使得形成通过所述气体交换开口和所述过滤元件的无菌流动路径；以及至少一个温度敏感的调整部分，其在达到或超过指定温度时5虫制地从所还尤囷谷器壁部分至少释放所述密封部分，使得形成允许流体通过所述气体交换开口来供应或排放并同时绕开所述过滤元件的非无菌流动路径。[0009]过滤系统由过滤元件、密封部分和温度敏感的调整部分组成。密封部分位于过滤元件的面向无菌容器壁部分例如无菌容器底部）的侧面上，并且优选地位于其外边缘上。过滤元件与密封部分一起可以抵靠在无菌容器壁部分搁置，并且温度敏感的调整部分可以使过滤元^与密封部分一起从无菌容器壁部分脱离。这里，温度敏感的调整部分的温度是根据过滤元^更确切地说是密封部分是否抵靠无菌容器壁部分搁置来确定的。如果温度敏感的调整部分的温度低于指定温度，即低于指定温度阈值，则密封部分由于过滤元件的预加载而抵靠无菌容器壁部分搁置，例如，借助于弹簧元件，或朝向无菌容器壁部分作用的任何其他力。然而，当温度敏感的调整部分的温度达到或超过指定温度时，温度敏感的调整部分在过滤元件上施加力，这将其从无菌容器壁部分推离并且从而致使密封部分至少部分地，具体地完全从无菌容器壁部分脱离。[0010]当密封部分抵靠无菌容器壁部分搁置时，密封部分可以沿圆周方向完全围绕设置在无菌容器壁部分中的气体交换开口。这确保形成了通过过滤元件和气体交换开口的第一无菌流动路径。然而，如果当达到或超过指定温度时，温度敏感的调整部分至少部分地使密封部分从无菌容器壁部分脱离，则附加地形成第二非无菌流动路径。该第二流动路径允许流体例如，冷凝水流过气体交换开口而不必穿过过滤元件。[0011]因此，根据本发明的过滤系统将过滤功能与附加的冷凝物出口功能组合。因此，可以在灭菌时间期间通过安全阀解决方案例如从无菌容器排放冷凝物，这就是可以减小无菌容器中的无菌物品的干燥时间或者可以在不利的重加载情况下确保安全干燥的原因。由于第二流动路径上的冷凝物不必穿过过滤元件，防止了过滤元件的浸泡并且因此可以确保在灭菌过程中的不受阻碍的蒸汽交换。因此，功能的组合产生了一种解决方案，利用该解决方案可以在不损害无菌屏障安全性的情况下减小干燥时间。[0012]根据本发明的一个方面，密封部分可以是密封环。[0013]根据本发明的一个方面，温度敏感的调整部分可以是与过滤元件分开形成的至少一个调整元件。[0014]根据本发明的一个方面，温度敏感的调整部分可以是与过滤元件分开形成的至少一个卡扣盘。[0015]换言之，例如，若干卡扣盘布置在过滤器系统中并且连接到过滤元件，其方式为使得它们可以向所述过滤元件传递力。这些卡扣盘在特定温度下改变其曲率状态，这使得可能以有利的方式在相对小的安装空间中实现与温度相关的部件的高度压缩或膨胀。[0016]根据本发明的一个方面，温度敏感的调整部分可以被设计成与过滤元件一体。[0017]根据本发明的一个方面，与过滤元件一体形成的温度敏感的调整部分可以被整体设计为卡扣盘。[0018]这种设计减小过滤系统部件的数量，并且可以减小组装的成本和复杂性。例如，如果使用具有集成过滤功能的卡扣盘并且密封部分直接位于向无菌容器壁部分的卡扣盘侧面的外边缘上，则这是可能的。[0019]根据本发明的一个方面，过滤元件可以是盘形的。[0020]根据本发明的一个方面，所述过滤元件可以通过从中心延伸到周围边缘的多个均匀周向分布的腹板来进行加强。[0021]根据本发明的一个方面，过滤元件可以安装在保持器中。[0022]根据本发明的一个方面，所述保持器可以通过从中心延伸到周围边缘的多个均匀周向分布的腹板来进行加强。[0023]理想地，过滤元件仅在其外边缘部分处由密封部分支撑。这意味着由密封部分围绕的无菌容器壁部分的气体交换开口未被任何支撑结构覆盖，并且可以确保通过开口的高流体流。然而，为此，过滤元件必须在其径向方向上进行加强。一方面，这可以通过集成到过滤元件中或附接到过滤元件的辐条型加强腹板来实现。另一方面，过滤元件可以容纳在保持器中并且从而形成过滤盒。在这种情况下，可能以上述方式来加强保持器。如果使用具有集成过滤功能的卡扣盘，则还可以想到该卡扣盘被加强。[0024]根据本发明的无菌容器，具体地用于以无菌方式接收和存储外科手术器械或外科手术材料，包括容纳空间，所述容纳空间由无菌容器基部和无菌容器壁制成并且包括用于闭合容纳空间的无菌容器盖，其中根据本发明的至少一个过滤系统固定到具有气体交换开口的无菌容器壁部分。[0025]根据本发明的一个方面，至少一个过滤系统附接到容器基部。[0026]如上所述，过滤系统设置在无菌容器中的事实允许建立两个流动路径，即从容器内部到容器外部或反之亦然。这意味着过滤功能和冷凝物出口功能可以仅通过无菌容器壁部分中（例如无菌容器基部中）的一个开口来实现。由于过滤系统通过一个功能扩展，但与其标准设计相比保持大致相同，可以使先前放置在无菌容器盖中的过滤系统适应无菌容器的无菌容器底部并且通过冷凝水出口功能扩展其运行方式。因此，类似的部件可以在根据本发明的无菌容器使用，如在仅具有一个常规过滤系统的已知容器中使用，与具有单独的过滤系统和冷凝物出口开口的无菌容器相比，这允许相同的制造和组装过程并且因此仅略微增加制造成本或减少所述成本。基于已知的解决方案，与仅具有过滤功能的现有标准容器相比，风险保持相对较低并且系统重量、加载重量、可用体积和价格保持基本保持不变。[0027]换言之，在无菌容器中的负压下，过滤系统的开口功能被扩展，使得过滤元件与密封部分一起可以取决于温度以过程受控方式从无菌容器基部附加地提起以实现目标冷凝水出口，这显著减小干燥时间。根据本发明的无菌容器从而具有相同数量的接点、密封点和问题区域，并且因此可能以通常方式被认为是安全的。过滤器和出口功能的这种组合解决方案未产生附加的组装和控制工作。因此，在无菌容器盖中不需要过滤系统。[0028]根据本发明的一个方面，当达到或超过所述指定温度时，所述温度敏感调整的部分将所述过滤元件从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置中所述过滤元件平行于所述无菌容器壁部分对齐，在所述第二位置中所述过滤元件未平行于所述无菌容器壁部分对齐或相对于其倾斜。可替代地，调整部分可以使得过滤元件在第二位置中也平行于无菌容器壁部分对齐。[0029]根据本发明的一个方面，当达到或超过所述指定温度时，所述温度敏感调整的部分将所述过滤元件从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置中所述过滤元件平行于所述无菌容器基部对齐，在所述第二位置中所述过滤元件未平行于所述无菌容器基部对齐或相对于其倾斜。可替代地，调整部分可以使得过滤元件在第二位置中也平行于无菌容器基部对齐。[0030]例如，如果将温度敏感的调整部分设计为卡扣盘或卡扣盘组形式的单独调整元件，则调整元件可以能够仅在一""h点处接触过滤元件或仅在一个点处施加力。这致使过滤元件在调整元件膨胀期间相对于无菌容器基部升高和倾斜，其方式为使得密封部分的仅一部分从无菌容器基部脱离。相反，这意味着密封部分的该部分保持与无菌容器基部永久接触并形成可靠的密封。[0031]根据本发明的一个方面，过滤系统还可以包括盖和弹簧。[0032]根据本发明的一个方面，过滤系统可以通过盖来锁定到无菌容器基部。[0033]根据本发明的一个方面，盖可以通过卡口接头来附接到无菌容器基部。[0034]根据本发明的一个方面，盖可以夹到无菌容器基部中形成的凹槽中。[0035]上述紧固方法使得可以简单且快速地并因此廉价地将盖以及因此将过滤系统固定在无菌容器中，而无需附加的辅助装置或部件。[0036]根据本发明的一个方面，弹簧可以设计成一种类似的叶簧或盘簧。[0037]根据本发明的一个方面，弹簧可以由盖和过滤元件支撑。[0038]根据本发明的一个方面，弹簧可以支撑在盖的中间中和过滤元件上。[0039]根据本发明的一个方面，弹簧可以附接到盖。[0040]因此，弹簧定位在盖与过滤元件之间，并且其预加载力朝向无菌容器壁部分将过滤元件推离盖。因为弹簧被设计为一种类型的片簧或盘簧，所以也可以将其预加载力传递到外边缘区域中（即其中设置有密封部分的区域中）的过滤元件。因此，密封部分以最大可能程度压靠无菌容器壁部分，从而形成可靠的密封。[0041]根据本发明的一个方面，弹簧可以施加抵抗由温度敏感的调整部分施加的力的预加载力。[0042]根据本发明的一个方面，当达到或超过所述指定温度时，其中所述弹簧的预加载力可以小于由所述温度敏感的调整部分施加的力，并且当未达到或超过所述指定温度时，其中所述弹簧的预加载力可以大于由所述温度敏感的调整部分施加的力。[0043]因此，在低于指定温度时，密封部分由于预加载力而压靠无菌容器基部。但是，如果达到或超过该指定温度，则温度敏感的调整部分改变其膨胀，例如改变卡扣盘的曲率方向，这增加了它在过滤元件上施加的力。因此，过滤元件与密封部分一起克服弹簧的预加载力被推离无菌容器基部，并且由密封部分形成的密封被强制释放。[0044]根据本发明的一个方面，至少一个横向开口可以设置在盖中。[0045]根据本发明的一个方面，横向开口可以设置在盖的面向无菌容器基部的侧面上，使得位于所述无菌容器的所述容纳空间中的流体可以通过所述横向开口和所述气体交换开口从所述无菌容器排放。[0046]根据本发明的一个方面，盖被设计为片材金属部分。[0047]盖完全围绕过滤元件，使得可以防止过滤元件倾倒。冷凝物只能通过横向开口进入盖内部并收集在无囷谷器基部上。密封部分的尺寸设计成确保过滤元件和无菌容器基部之间的足够的安全距离，从而防止过滤元件的溢流。[0048]根据本发明的一个方面，形成所述气体交换开口的若干开口可以设置在所述无菌容器基部中。[0049]根据本发明的一个方面，这些开口可以布置成圆形形式。[0050]根据本发明的一个方面，温度敏感的调整部分支撑在其上的无菌容器基部中的圆形区段可以实现为没有开口。[0051]由于无菌容器基部中的支撑区域没有被开口削弱的事实，因此可以确保从温度敏感的调整部分通过支撑区域到无菌容器中的最佳力传递。附图说明[0052]图1示出处于冷态的根据本发明的第一实施方案的附接到无菌容器基部的过滤系统的截面视图。[0053]图2示出处于暖态的根据本发明的第一实施方案的附接到无菌容器基部的过滤系统的截面视图。[0054]图3示出以组合卡扣盘形式的根据本发明的第二实施方案的过滤系统的透视图。[0055]图4示出处于冷态的组合卡扣盘。[0056]图5示出处于暖态的组合卡扣盘。[0057]图6示出无菌容器的透视图，其中布置有过滤系统。[0058]图7示出没有过滤系统的无菌容器的透视图。具体实施方式[0059]以下将参考图1和图2描述根据本发明的过滤系统2的第一实施方案。[0060]图1示出处于冷态的过滤系统2。过滤系统2包括盘形过滤元件4和密封环8,所述盘形过滤元件4被牢固地框在或压在环形保持器6中。密封环8布置在保持器6的外部区域中，其对应于过滤元件4的外径。换言之，密封环8的直径大致对应于过滤元件4的直径。保持器6与过滤元件4和密封环8—起容纳在罐形盖10中。周围的外周壁11从盖10的圆形盖部分9延伸。盖10可以附接到无菌容器14的无菌容器基部12例如，通过夹紧、拧紧或转动）。为此目的，凹槽16设置在无菌容器基部12中（图7中所示），盖10的邻接外周壁11的凸缘18接合到所述凹槽16中。此外，沿圆周方向分布的若干横向或径向开口20设置在盖10的外周壁11中，所述开口20允许离开或进入盖1〇的流体交换。横向开口20布置在外周壁11的面向无菌容器基部12的侧面上并且形成凸缘18的中断。[0061]此外，过滤系统2包括被设计为盘簧的弹簧22,所述弹簧22布置在盖10与保持器6之间并紧固到盖1〇。弹簧22支撑在盖1〇的中间和保持器6的外边缘处。由于弹簧22的预加载力，当盖10被紧固到无菌容器基部12时，保持器6并且因此密封环8被压靠无菌容器基部12。具有若干圆形出口开口26的气体交换开口24设置在无菌容器基部12中。气体交换开口24和过滤系统2相对于彼此定位，其方式为使得在密封环8抵靠无菌容器基部12搁置时，密封环8沿圆周方向完全围绕气体交换开口24。这产生了从容器外部通过气体交换开口24、过滤元件4和横向开口20进入容器内部的无菌流动路径。[0062]仅以两个简单步骤安装过滤系统2。首先，将过滤元件4与密封环8—起放置在无菌容器基部12的气体交换开口24上方。随后，将盖10附接到无菌容器基部。在该过程中，过滤元件4通过固定在盖1〇中的弹簧22来固定在其位置中。这不会在弹簧22与过滤元件4或保持器6之间形成牢固连接，从而简化了安装。换言之，弹簧22和保持器6彼此滑移，并且当盖10被锁定时，弹簧22通过盖1〇和保持器6来预张紧。该事实相对于过程可靠性而言是特别有利的，因为在组装或重新组装期间不可能忘记任何部件。这种情况的原因是用尸在已经元全安装系统时经历的触觉反馈。在不存在盖10的情况下，具有过滤元件4的保持器6不能被锁定，并且在不存在具有过滤元件4的保持器6的情况下，弹簧22没有被预张紧并且用户在锁定盖10时未接收到触觉反馈。换言之，如果盖10不必克服弹簧22的预加载力来压靠无菌容器基部12,则检测到组装错误。__[0063]此外，过滤系统2包括也位于盖10中的温度敏感的调整单元28。所述调整单元包括具有若干在该实施方案中为四个卡扣盘32的卡扣盘组30以及套筒34。调整单元28布置在保持器6与无菌容器基部12之间，其方式为使得卡扣盘组30的一个端部支撑在保持器6上或紧固到保持器6,并且卡扣盘组30的另一个端部连接到套管34上，所述套管34进而搁置在无菌容器基部12上。此外，在保持器6的面向无菌容器基部以的侧面上形成圆柱形突起％，所述圆柱形突起36突出到套筒34中并且通过游隙在套筒34中进行引导。[0064]卡扣盘32由形状记忆材料诸如双金属）制成。这意味着弯曲的卡扣盘32可以取决于其温度而改变它们的曲率方向。这允许卡扣盘32布置在卡扣盘组30中，使得卡扣盘组30在其低于指定温度（即卡扣温度时处于第一压缩状态。在达到或超过卡扣温度时，卡扣盘32改变其曲率方向，这意味着它们现在彼此排斥并且卡扣盘组30处于第二延伸状态，如图2所示。换言之，卡扣盘组30在第二状态下的高度大于卡扣盘组3〇在第一状态下的高度。[0065]如图2所示，如果过滤系统2处于热态（即卡扣盘32的温度达到或超过卡扣温度），则卡扣盘组30膨胀并克服弹簧22的预加载力而通过套筒34将保持器6压离无菌容器基部12。换言之，当卡扣盘32的温度达到或超过卡扣温度时，由卡扣单元28施加在保持器6上的力大于弹簧22的预加载力。否则，弹簧22的预加载力是更大的，并且保持器6或密封环8被压靠无菌容器基部12。在卡扣盘组30处于延伸状态的情况下，即它将保持器6推离无菌容器基部12,密封环8因此至少部分地从无菌容器基部12释放。这产生了从容器外部开始通过气体交换开口24和横向开口20进入容器内部的第二非无菌流动路径。在该第二流动路径中，流体不必流过过滤元件4。[0066]如果在灭菌过程期间达到或超过卡扣温度例如用饱和蒸汽），则卡扣盘组30膨胀并因此释放允许绕开过滤元件的第二流动路径。一方面，这样允许饱和蒸汽在较短时间内流入无菌容器14中，这是防止由于容器内部与容器外部之间的压力差而损坏无菌容器14所必需的。另一方面，灭菌过程期间在无菌容器14中形成的冷凝物可以被立即排出。特别是在满载的无菌容器14的情况下，由于较大的冷质量，容器内部形成大量冷凝物，这将显著地延长无菌物品的干燥时间而没有过滤系统2的附加出口功能。[0067]当卡扣盘32的温度再次下降到低于卡扣温度时，它们改变它其曲率状态并且卡扣盘组30被压缩。这防止了保持器6被卡扣盘组30推离无菌容器基部12。相反，弹簧22的预加载力致使保持器6朝向无菌容器基部12移动，使得密封环8再次以紧密方式包围气体交换开口24。因此，过滤系统2返回其冷初态，如图1所示。在该阶段中，如上所述，仅释放通过过滤元件4的无菌流动路径。因此，必须经由空气并通过过滤元件4来移除保持在容器内的剩余水分。[0068]在上述配置中，密封环8和保持器6的尺寸被设置成使得在过滤元件4与无菌容器基部12之间总是存在最小距离，所述最小距离大于无菌容器14中的最大预期水位。这意味着可靠地防止过滤元件4被浸泡。此外，在上述配置中仅提供一个温度敏感的调整单元28。这致使保持器6和过滤元件4相对于无菌容器基部12倾斜，使得密封环8始终保持与无菌容器基部12部分接触。然而，也可以在过滤系统2中设置两个或更多个温度敏感的调整单元28,并且因此确保从无菌容器基部12均匀地提升具有过滤元件4的保持器6和密封环8。[0069]还应当提到的是，可以在两侧上非常容易地替换或检查过滤元件4,因为只需要移除盖10即可。清洁也是很容易的。此外，整个过滤系统2具有非常简单的结构，因为它基本上仅由三个部分组成，即具有过滤元件4的保持器6、调整单元28、以及弹簧22紧固在其中的盖10。这意味着任何时候都没有小型部分或单独部件，从而简化了操作。此外，少量部件和应用的轻量化概念减小过滤系统的总重量。[0070]在下文中，参考图3至图5描述了根据本发明的过滤系统2’的第二实施方案。在第二版本中，过滤元件4、保持器6和调整单元28被图3所示的组合卡扣盘38替换。与第一实施方案相比，其余部件的布置保持不变。[0071]通过图3所示的组合卡扣盘38,沿圆周方向均匀分布的若干腹板44从中心40延伸到周围边缘42。过滤材料46设置在由中心40、边缘42和腹板44形成的表面中。因此，组合卡扣盘38组合了卡扣盘和过滤器的功能。然而，也可以由下夹紧盘和上夹紧盘形成组合卡扣盘38,并且牢固地以及因此紧密地将过滤元件46夹紧在两个夹紧盘之间。可替代地，第一实施方案的过滤元件4和或保持器6也可能以上述方式用腹板加强。[0072]参考图4和图5,现在将描述第二实施方案的运行。在图4中，组合卡扣盘38处于冷态。这意味着其温度低于卡扣温度，并且组合卡扣盘38向上或远离无菌容器基部12凸出。在组合卡扣盘38的面向无菌容器基部12的侧面上方，密封环8布置在周围边缘42上。由于弹簧22图4中未示出），密封环8抵靠无菌容器基部12并且以密封方式包围气体交换开口24。因此，仅形成通过气体交换开口24和过滤材料46的无菌流动路径。[0073]当组合卡扣盘38的温度达到或超过卡扣温度时，组合卡扣盘38达到其暖态并且其曲率反转见图5。它现在向下或朝向无菌容器基部12弯曲。在组合卡扣盘38的中心40处形成的中心突起48与无菌容器基部12进行接触。由于从组合卡扣盘38的基侧50到密封环8的下侧的高度hi小于从基侧50到中心突起48的高度h2,因此密封环8从无菌容器基部12上抬起，并且形成允许绕开过滤材料46的另一个流动路径。密封环8能够从无菌容器基部12上抬起的事实也是可能的，这因为组合卡扣盘38的夹紧力大于弹簧22的预加载力。附加流动路径的后果和优点基本上对应于第一实施方案的后果和优点。[0074]图6和图7示出根据本发明的无菌容器14。若干无菌容器侧壁52和无菌容器基部12形成用于医疗器械的隔室54,其可以通过未示出的无菌容器盖闭合。在图6所示的配置中，两个过滤系统2附接到无菌容器基部12。然而，也可以在无菌容器14中设置仅一个或三个或更多个过滤系统2。可替代地，过滤系统2也可以布置在无菌容器侧壁52或无菌容器盖上。[0075]图7示出没有过滤系统2的无菌容器14。凹陷56设置在无菌容器基部12中。该凹陷56延伸跨过过滤系统2的两个底座58的区域以及设置在两个底座58之间的通道60的面积。在通过气体交换开口24的出口开口26从无菌容器14中出现冷凝水之前，冷凝水可以收集在凹陷56中。此外，凹槽16在保持器58的区域中布置在凹陷56的边缘处，盖1〇通过其凸缘18经由所述凹槽16紧固在无菌容器基部12。然而，盖10也可能以另一种方式附接到无菌容器基部12。例如，还可以通过卡口锁将盖10锁定到无菌容器基部12。[0076]此外，图7示出第一实施方案的无菌容器基部12中的气体交换开口24的出口开口26的布置。出口开口26在此布置成六个同心圆，而一个圆区段没有出口开口26。在该支撑区域62中，布置有过滤系统2的调整单元28。更确切地说，在该支撑区域62中，调整单元28的套筒34支撑在无菌容器基部12上，这是出于稳定性和施加力的原因不通过支撑区域62中的开口削弱无菌容器基部12是有利的原因。在第二实施方案的情况下，还可以在气体交换开口24的中心设置支撑区域62，使得组合卡扣盘38的中心突起48可以支撑在支撑区域62中。在这种情况下，出口开口26可以围绕支撑部分62同心地布置。[0077]除了上述实施方案之外，过滤系统2和无菌容器14的替代性设计也是可能的。例如，弹簧22可以附接到保持器6的外边缘并且雛在盖10的面向保持器6的该刪上。

权利要求：1.一种用于无菌容器（14的气体可渗透过滤系统2;2’），其包括:过滤元件4;46;密封部分8，其适于密封地围绕设置在无菌容器壁部分（12中的气体交换开口（24，方式为使得所述密封部分8抵靠所述无菌容器（14的所述无菌容器壁部分（12搁置，从而使得形成通过所述气体交换开口（24和所述过滤元件4;46的无菌流动路径；以及至少一个温度敏感的调整部分（28;38，其在达到或超过指定温度时强制地从所述无菌容器壁部分12至少释放所述密封部分8，使得形成允许流体通过所述气体交换开口（24来供应或排放并同时绕开所述过滤元件4;46的非无菌流动路径。2.如权利要求1所述的过滤系统2，其中所述温度敏感调整区段28是与所述过滤元件⑷分开形成的至少一个调整元件，具体地是卡扣盘32。3.如权利要求1所述的过滤系统（2’），其中所述温度敏感的调整部分38与所述过滤元件46—体形成，具体地所述过滤元件46整体设计为卡扣盘38。4.如前述权利要求中任一项所述的过滤系统2;2’），其中所述过滤元件4;46通过从中心40延伸到周围边缘42的多个均匀周向分布的腹板44来进行加强。5.—种无菌容器（14，具体地用于以无菌方式接收和存储外科手术器械或外科手术材料，包括由无菌容器基部（12和无菌容器壁52制成的容纳空间（54，并且包括用于闭合所述容纳空间54的无菌容器盖，其中如前述权利要求中任一项所述的至少一个过滤系统2;2’）优选固定到具有气体交换开口（24的所述无菌容器基部（12。6.如权利要求5所述的无菌容器（14，其中当达到或超过所述指定温度时，所述温度敏感调整的部分28;38将所述过滤元件4;46从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置中所述过滤元件4;46平行于所述无菌容器壁部分、优选平行于所述无菌容器底部（12对齐，在所述第二位置中所述过滤元件4:46未平行于所述无菌容器壁部分、优选平行于所述无菌容器底部12对齐。7.如权利要求5或6中任一项所述的无菌容器4，其中所述过滤系统2;2’）还包括盖10和优选以片簧或盘形弹簧的形式实现的弹簧22，所述弹簧施加的预加载力与所述温度敏感的调整部分28;38的力相反，并且其中当达到或超过所述指定温度时，其中所述弹簧22的预加载力小于由所述温度敏感的调整部分28;38施加的力，并且其中当未达到或超过所述指定温度时，其中所述弹簧（2¾的预加载力大于由所述温度敏感的调整部分28;38施加的力。8.如权利要求7所述的无菌容器（14，其中所述弹簧2¾优选地支撑在所述盖（1〇的中心中和或所述过滤元件4;46上。9.如权利要求7或8中任一项所述的无菌容器14，其中至少一个横向开口（20设置在所述盖（10中，所述横向开口（2〇位于所述盖（1〇的面向所述无菌容器壁部分的侧面上，所述无菌容器壁部分优选是所述无菌容器底部（12，使得位于所述无菌容器（14的所述容纳空间（54中的流体可以通过所述横向开口（2〇和所述气体交换开口（料从所述无菌容器14排放。10.如权利要求5至9中任一项所述的无菌容器（14，其中形成所述气体交换开口（M的若干开口（26设置在所述无菌容器基部（12中，并且其中这些开口（26优选地布置成圆形，并且特别优选的是，所述无菌容器基部（12中的所述温度敏感的调整部分28;38支撑在其上的圆形区段62不包括任何开口（26。

百度查询： 蛇牌股份公司 具有出口功能的过滤系统

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD