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【发明授权】用于促进肠蠕动排气防止肠粘连的中药组合物及制备方法_深圳健安医药有限公司_201711378218.0 

申请/专利权人:深圳健安医药有限公司

申请日:2017-12-19

公开(公告)日:2020-12-29

公开(公告)号:CN107875370B

主分类号:A61K36/9068(20060101)

分类号:A61K36/9068(20060101);A61K9/70(20060101);A61P1/14(20060101);A61P1/00(20060101);A61K31/7016(20060101);A61K31/353(20060101)

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2020.12.29#授权;2018.05.01#实质审查的生效;2018.04.06#公开

摘要:本发明涉及一种用于促进肠蠕动排气防止肠粘连的中药组合物及制备方法。中药组合物的原料组分包括:蜀椒6~10重量份、干姜10~15重量份、人参6~10重量份和饴糖20~30重量份。制备方法:将各原料组分混合,之后与基质膏体混合均匀,得到膏料;将膏料均匀涂布于背衬层的无纺布,之后压合,得到贴膏剂。本发明提供的中药组合物采用纯中药制成,不用打针、无痛苦、吸收好、使用方便、疗效确切、起效快速且经济实用,能够尽早恢复患者肠道功能、促进肠蠕动和肠通气以及防止肠粘连的发生,克服现有临床治疗技术的不足;进而使病人尽早恢复体力,促进伤口的愈合,减少住院天数,减轻家庭经济负担,带来便利,极大的便利医生与患者。

主权项:1.一种促进肠蠕动的中药肚脐贴膏剂,其特征在于,原料组分按重量份计:蜀椒8重量份、干姜10重量份、人参9重量份、饴糖23重量份、小球藻2重量份和茶多酚0.3重量份,并经过如下步骤的方法制成:1蜀椒去椒目、果柄杂质用清炒法炒至有香气并研细,过筛后备用;将饴糖研细,过筛后备用;2人参用以下步骤的方法制得人参总皂苷:S201:将人参切片,加水煎煮,之后过滤并收集滤液;其中,加水煎煮两次,且第一次为2h,第二次为1.5h;S202:将滤液通过树脂吸附柱,水洗脱至无色,再用质量百分浓度为60%的乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;其中,树脂吸附柱选用D101型大孔吸附柱;S203:将乙醇洗脱液浓缩至80℃时相对密度为1.06~1.08的清膏,之后干燥、粉碎,得到人参总皂苷;3干姜用以下步骤的方法制得姜流浸膏:S301:将干姜粉用乙醇浸渍,之后以1~3mLmin的速度渗漉,收集初漉液;S302:将除去初漉液后的产物继续渗漉至漉液为无色,收集续漉液;之后将续漉液浓缩至60℃时相对密度为1.2~1.3的稠膏;S303:将初漉液与稠膏混合均匀,之后过滤,得到姜流浸膏;4用以下步骤的方法制得中药肚脐贴膏剂:S101:将各原料组分混合均匀,之后与基质膏体混合均匀,得到膏料;其中,原料组分的总质量与基质膏体的质量比为1:4~10,基质膏体的组分是质量比依次为1:1:2的甘油、明胶和水,将明胶、甘油、水按比例在水浴上加热融合,之后蒸馏除水,得到基质膏体;S102:将膏料均匀涂布于背衬层的无纺布,之后压合。

全文数据:用于促进肠蠕动排气防止肠粘连的中药组合物及制备方法技术领域[0001]本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种用于促进肠蠕动排气防止肠粘连的中药组合物及制备方法。背景技术[0002]医学上,排气是检验外科手术成与否的标志。排气则表明胃肠蠕动已恢复正常,是提示病人可以进食的信号。临床上术后尽早排气是直接关系到术后病人身体恢复的关键一步,因为术后病人营养的吸收、体质的恢复,主要依靠饮食的调养。[0003]临床上外科手术后排气迟的原因有以下几种:第一、手术刺激。在手术过程中,由于肠管暴露、手术操作的直接刺激、肠系膜的损伤、腹腔内炎症的刺激和低血钾等均可抑制胃肠道功能,使术后肠蠕动减弱。第二、由于麻醉药物的影响,使得肠蠕动减弱。第三、手术的创伤,使肠道正常蠕动受到抑制。第四、术后卧床,由于疼痛,留置插管等使病人较长时间卧床休息,活动量减少。第五、病人术后绑腹带,缩小了肠管所占的空间,约束了肠管的蠕动。[0004]目前临床上医生指导病人早期尽快排气的方法主要是医嘱病人卧床时要勤翻身,尽早扶床下地活动,术后24h开始补钾,用开塞露纳肛,使肛管排气,对腹部明显胀气且又不排气者,有时还要采用插管的办法进行排气;或用手指掐足三里穴,促使排气,医嘱喝藕粉、喝萝卜汤等方法,对促进术后排气有一定疗效,但排气时间均在24〜48天以上,未排气期间病人的营养摄入采用输液的办法来补充,由于不能进食带来了营养摄入不均衡,伤口愈合延期,住院时间延长,费用增加等负担,特别是对于心功能不全、严重感染、高热及身体极度虚弱脑中风术后不能喝水进食的中老年患者,更是手足无措;临床上高龄手术病人也不少,但是这些病人手术之后改善肠通气服药较困难,特别是汤剂易引起恶心、呕吐等消化道症状,以及药物颗粒剂难以下咽等剂型问题也需要改良。剂型的非顺应性是其中的问题之一,增强疗效、使用方便是对术后病人的两大要求。所以,缩短术后病人的排气时间,争取最早促进肠蠕动肠通气,让病人喝水进食具有现实的临床意义。[0005]外科术后胃肠动力障碍等消化系统为主的虚寒病证当中多采用建中汤为基本方加以变化运用,大建中汤对于长期卧床兼有腹部胀满等症状的骨科病人以及除下消化道手术的患者,不论虚实均可达到一定疗效。慢性胃炎、消化性溃疡、溃疡性结肠炎,骨科病人腹部视诊皆可见腹部鼓胀以及膨隆,阑尾炎演变为直肠子宫窝脓疡单纯性肠梗阻,反复性梗阻病人,频繁出现麻痹性肠梗阻的精神分裂症病人,单纯粘连性肠梗阻病人,消化道手术史的粘连性肠梗阻病人,肠蠕动不安症、腹膜炎、盲肠周围炎以及剖腹产术后等均是期适应症。[0006]病机要点是以脾胃虚寒为主,根本目的温中补虚,主要导向则为建中补虚、和里缓急,所以无论在理论或是实践运用上,该内服外用的膏贴剂都相当具有研究发明价值。[0007]大建中汤内服之后是通过刺激肠道壁内的胆碱激动性神经和5-羟色胺神经来发挥作用的。通过扩张脾阳虚模型大鼠肠系膜微血管,增加毛细血管对胃肠组织的灌注,从而改善大鼠肠系膜微循环功能,且存在明显量效关系;研究还发现,脾阳虚模型大鼠体内TXB26-Ket〇-PGFla调节系统失调,通过降低血浆中TXB2含量,使其收缩血管和促进血小板聚集作用减弱;升高血浆6-Keto-PGFla含量,使舒张血管和抑制血小板聚集功能加强,从而改善胃肠系统微循环灌注。[0008]现有的各种制剂如大建中汤、建中颗粒剂等,对促进肠蠕动有一定作用,但是需要到术后病人胃肠功能恢复之后口服,延缓了病人喝水进食的时间,特别是对于服药困难的重病患者和婴幼儿以及老年人术后是没有办法及时得到治疗的。[0009]基于此,为克服现有临床治疗技术的不足,提供一款具有内病外治、方法简便、使用安全的手术后快速促进肠蠕动肠通气功效的产品尤为重要。发明内容[0010]针对现有技术中的缺陷,本发明旨在提供一种用于促进肠蠕动排气防止肠粘连的中药组合物及制备方法。本发明提供的中药组合物采用纯中药制成,不用打针、无痛苦、吸收好、使用方便、疗效确切、起效快速且经济实用。该中药组合物内病外治,无任何副作用,能够极大的满足和方便临床医生手术之后尽早恢复患者肠道功能、促进肠蠕动和肠通气以及防止肠粘连发生的迫切需求,减轻不能服药和不易服药病人的痛苦,克服现有临床治疗技术的不足;进而使得病人尽早进食恢复体力,促进伤口的愈合,减少住院天数,减轻家庭经济负担,带来便利,从而极大的便利医生与患者。[0011]为实现上述目的,本发明提供以下技术方案为:[0012]第一方面,本发明提供一种促进肠蠕动的中药组合物,原料组分按重量份计,包括:蜀椒6〜10重量份、干姜10〜15重量份、人参6〜10重量份和饴糖20〜30重量份。[0013]蜀椒:气味辛而麻、温,入心、脾、肾之经。大辛大热,入肺散寒,入脾暖胃,温中散寒逐痹痛,降逆止痛,入肾助命火,散寒止痛,下气散结,为君药。药理研究:蜀椒具有抑菌、抑制血小板凝聚和抗氧化等作用,含有挥发油¾类芳樟醇和柠檬烯)、生物碱、酰胺、香豆素、黄酮类化合物、脂肪酸、留醇、木质素等。干姜:气香味辛辣,性热,归脾、胃、肾、心、肺经,干姜辛热通心,温中散寒,助阳逐冷散逆,助蜀椒散寒温脾,直达脾胃,还有降逆止呕的功效,为臣药;药理研究干姜主要有效成分为挥发油为烯及萜类化合物和发挥镇痛消炎作用的姜酚类6-姜辣素),除此之外还有β-谷留醇、胡萝卜苷、棕榈酸、环丁二酸酐等非挥发性成分。药理研究证明,干姜具有镇痛消炎、抗菌、止泻、抗肿瘤、抗缺氧、改善局部血液循环等作用。蜀椒和干姜二者合用可使寒邪散去而疼痛消止,浊阴降而呕逆除。饴糖:性味甘、温,归脾、胃、肺经。微温甘缓,温补中虚,甘能补脾土,缓急止痛,助蜀椒止痛之功,同时也能缓和蜀椒以及干姜的燥烈之性,为臣药;主要含麦芽糖,并含维生素B和铁等。用于消化性溃疡、肠痉挛等。人参:味甘、微苦,微温,归脾、肺、心、肾经。大补脾肺之气,补脾益气,可助饴糖重建中脏,以达到气旺则阳生,为佐药。只要含人参皂苷Rgl、Re、Rbl、人参多糖、人参蛋白等生物活性成分。可增进食欲、强心、抗疲劳、抗衰老、抗肿瘤,治贫血、神经衰弱等症。[0014]根据中医的整体观念和辨证论治的原则以及术后基本的病理生理特征,其病因为手术和麻醉药物所致脏腑生理机能受到影响,以致脾胃升降失常,运化传导功能障碍,推动无力,雍滞不通。胃肠的运动、分泌、消化、吸收功能紊乱,不能进行正常的胃肠蠕动和排气排便。中医认为“脾胃为后天之本,气血生化之源”,胃肠以通为用,以降为顺。手术之后在不能进食的情况下,需以温通脏腑气机,恢复胃肠的升降机能,从肚脐穴给药发挥药物经皮吸收和穴位疏通经络脏腑的双重叠加治疗作用,尽早唤醒脾胃的正常功能。四味药相合,蜀椒大辛大热,入脾暖胃,温中散寒逐痹痛,降逆止痛,入肾助命火,散寒止痛。干姜温中散寒、止呕,助蜀椒散寒之力,怡糖温中补虚,缓急止痛,人参大补兀气和脾胃之气,助怡糖重建中脏,使中气盛而中虚得复。全方重在健中温阳而止呕。用于术后脾胃阳虚,阴寒内盛,腹痛,呕吐,不欲食。[0015]优选地,中药组合物的原料组分还包括:小球藻2〜3重量份和茶多酚0.3〜0.6重量份。[0016]优选地,人参选用人参总皂苷,且人参总皂苷的制备方法包括以下步骤:S201:将人参切片,加水煎煮,之后过滤并收集滤液;其中,加水煎煮两次,且第一次为2h,第二次为1.5h;S202:将滤液通过树脂吸附柱,水洗脱至无色,再用质量百分浓度为60%的乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;其中,树脂吸附柱选用DlOl型大孔吸附柱;S203:将乙醇洗脱液浓缩至80°C时相对密度为1.06〜1.08的清膏,之后干燥、粉碎,得到人参总皂苷。[0017]优选地,干姜选用姜流浸膏,且姜流浸膏的制备方法包括以下步骤:S301:将干姜粉用乙醇浸渍,之后以1〜3mLmin的速度渗漉,收集初漉液;S302:将除去初漉液后的产物继续渗漉至漉液为无色,收集续漉液;之后将续漉液浓缩至60°C时相对密度为1.2〜1.3的稠膏;S303:将初漉液与稠膏混合均匀,之后过滤,得到姜流浸膏。[0018]制备本发明中药组合物的各原料药是按照质量份作为配比,在生产时可按照相应的比例增大或减少,如大规模生产可以以千克或以吨为单位,小规模生产也可以克为单位,重量可以增大或减小,但各组成之间的原料药质量配比比例不变。[0019]第二方面,本发明提供一种中药组合物的制备方法,包括以下步骤:S101:将各原料组分混合均匀,之后与基质膏体混合均匀,得到膏料;其中,原料组分的总质量与基质膏体的质量比为1:4〜10;S102:将膏料均匀涂布于背衬层的无纺布,之后压合。[0020]优选地,基质膏体的原料组分包括质量比依次为1:1:2的甘油、明胶和水;其中,将明胶、甘油、水按比例在水浴上加热融合,之后蒸馏除水,得到基质膏体。[0021]上述方法制备的中药组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。通过将上述药物组合物,直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备,可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括:溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。[0022]第三方面,本发明提供的中药组合物在制备促进肠蠕动排气,防止肠粘连的肚脐贴膏剂产品中的应用。[0023]优选地,长期卧床患者每12h—贴;外科全麻术后患者每6h—贴;局麻患者外科术后每6h—贴,且一日2〜3贴;经前期腹胀冷痛每6h—贴,且一日2〜3贴。[0024]优选地,使用中药组合物后,外科手术后3〜6h实现肠蠕动和或肠通气。[0025]具体地,将本发明制备得到的贴膏剂敷于术后病人肚脐上,从脐部神阙穴给药,发挥药物经皮吸收和穴位疏通经络脏腑的双重叠加治疗作用,穴药效应通过经络的整合,从而激发机体的调节功能,反射点周围区域的抑制,加之药物在穴位处滞留性地引起大脑皮层病灶感应保持给药的持续性和给药量的稳定性,维持恒定的血药浓度。[0026]本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点:[0027]1本发明提供的中药组合物采用纯中药制成,不用打针、无痛苦、吸收好、使用方便、疗效确切、起效快速且经济实用。该中药组合物内病外治,无任何副作用,能够极大的满足和方便临床医生手术之后尽早恢复患者肠道功能、促进肠蠕动和肠通气以及防止肠粘连发生的迫切需求,减轻不能服药和不易服药病人的痛苦,克服现有临床治疗技术的不足;进而使得病人尽早进食恢复体力,促进伤口的愈合,减少住院天数,减轻家庭经济负担,带来便利,从而极大的便利医生与患者。[0028]2采用肚脐给药,基于肚脐向内凹陷的特有形状,适于药物保存和固定,肚脐表皮及其角质层最为菲薄,具有阻抗低、电容大、点位高的电学特征,有特异的声学和热学变化,屏障功能最弱,且脐下无脂肪组织,皮肤筋膜直接相连,解剖结构易于药物渗透,有利于药物透皮吸收和疏通经络脏腑,进入人体的药物可直接作用于腹部,有明显的经络导入性,在术后促进肠蠕动具有作用迅速,疗效明显。向内与小肠相邻近,脐部温度较其它部位高,不易波动,因此脐部皮肤和其它部位相比较有绝对的吸收优势。脐部感觉敏锐,具有良好的感受功能及传导功能,对脐部皮肤进行刺激,通过神经系统的反射与传导,调整机体自主神经的机能,改善了内脏及组织的生理活动,增强了机体的免疫力,从而达到强身健体,防病治病之目的。通过脐中穴透入的药物分子可通过大网膜的毛细血管吸收入血,经脐周静脉网、附脐静脉、门静脉、肝脏、下腔静脉进入血液循环,达到靶细胞。[0029]3肚脐给药具有表皮角质层最薄,屏障功能最弱,皮下无脂肪组织,皮肤和筋膜、腹膜直接相连的特点,有利于药物的吸收。该法避免了口服给药可能发生的肝脏首过效应及胃肠灭活作用,保护肝脏,减少毒性损害;在经皮给药时,药物维持恒定的血药浓度,并相对减少患者个体差异;能延长药物作用时间,减少给药次数和总剂量;能提高药物的治疗效果。[0030]4采用肚脐给药,避免了传统口服药物经肝脏代谢,有效成分常被大量分解而导致的服用药量较大,副作用多,分解产物多,严重加剧排泄系统负担的缺点。本发明提供的药物经脐中穴吸收的药物经过肝脏的量少,分解也少,用量极少时达到治疗所需的血药浓度,因此毒副作用少,且避免了内服药物对胃肠道的刺激,特别适合服药困难的老年人、重病患者和婴幼儿,患者更容易接受。[0031]5本发明的中药组合物有着中药内服及西药口服和注射剂所不具备的特点:简便易行,无不良反应,使用安全,克服了现有临床治疗技术的不足,术后3〜6h即可快速促进肠蠕动,肠通气。具体地,本发明的中药组合物能够在术后麻醉药物抑制作用减弱即可开始使用,3〜6h即可唤醒病人胃肠道功能,促进肠蠕动防止肠粘连的发生,让排气时间从术后24〜72h缩短到8h以内,给患者带极大的便利,减轻了不能服药和不易服药病人的痛苦,克服现有临床治疗技术的不足。此外,该中药组合物不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,值得广大医生和患者临床推广和使用。[0032]本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出,部分将从下面的描述中变得明显,或通过本发明的实践了解到。具体实施方式[0033]下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案,因此只作为实例,而不能以此来限制本发明的保护范围。[0034]本发明提供一种促进肠蠕动的中药组合物,原料组分按重量份计,包括:蜀椒6〜10重量份、干姜10〜15重量份、人参6〜10重量份和饴糖20〜30重量份。[0035]其中,人参选用人参总皂苷,且人参总皂苷的制备方法包括以下步骤:S201:将人参切片,加水煎煮,之后过滤并收集滤液;其中,加水煎煮两次,且第一次为2h,第二次为1.5h;S202:将滤液通过树脂吸附柱,水洗脱至无色,再用质量百分浓度为60%的乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;其中,树脂吸附柱选用DlOl型大孔吸附柱;S203:将乙醇洗脱液浓缩至80°C时相对密度为1.06〜1.08的清膏,之后干燥、粉碎,得到人参总皂苷。干姜选用姜流浸膏,且姜流浸膏的制备方法包括以下步骤:S301:将干姜粉用乙醇浸渍,之后以1〜3mLmin的速度渗漉,收集初漉液;S302:将除去初漉液后的产物继续渗漉至漉液为无色,收集续漉液;之后将续漉液浓缩至60°C时相对密度为1.2〜1.3的稠膏;S303:将初漉液与稠膏混合均匀,之后过滤,得到姜流浸膏。[0036]优选地,原料组分还包括:小球藻2〜3重量份和茶多酚0.3〜0.6重量份。[0037]另外,针对本发明的中药组合物,本发明专门设计了制备方法,包括以下步骤:[0038]S101:将各原料组分混合均匀,之后与基质膏体混合均匀,得到膏料;其中,原料组分的总质量与基质膏体的质量比为1:4〜10。其中,基质膏体的原料组分包括质量比依次为1:1:2的甘油、明胶和水;其中,将明胶、甘油、水按比例在水浴上加热融合,之后蒸馏除水,得到基质膏体。[0039]S102:将膏料均匀涂布于背衬层的无纺布,之后压合。[0040]下面结合具体实施方式进行说明:[0041]实施例一[0042]本发明提供一种中药组合物,原料组分按重量份计,包括:蜀椒8重量份、干姜10重量份、人参9重量份和饴糖23重量份。[0043]其中,蜀椒去椒目、果柄等杂质用清炒法通则0213炒至有香气并研细,过筛后备用。将饴糖研细,过筛后备用。人参选用人参总皂苷,且人参总皂苷的制备方法包括以下步骤:S201:将人参切片,加水煎煮,之后过滤并收集滤液;其中,加水煎煮两次,且第一次为2h,第二次为1.5h;S202:将滤液通过树脂吸附柱,水洗脱至无色,再用质量百分浓度为60%的乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;其中,树脂吸附柱选用DlOl型大孔吸附柱;S203:将乙醇洗脱液浓缩至80°C时相对密度为1.06〜1.08的清膏,之后干燥、粉碎,得到人参总皂苷。干姜选用姜流浸膏,且姜流浸膏的制备方法包括以下步骤:S301:将干姜粉用乙醇浸渍,之后以1〜3mLmin的速度渗漉,收集初漉液;S302:将除去初漉液后的产物继续渗漉至漉液为无色,收集续漉液;之后将续漉液浓缩至60°C时相对密度为1.2〜1.3的稠膏;S303:将初漉液与稠膏混合均匀,之后过滤,得到姜流浸膏。[0044]采用上述原料组分,制备本发明所需的中药组合物,包括以下步骤:[0045]S101:将各原料组分混合均匀,之后与基质膏体混合均匀,得到膏料;其中,原料组分的总质量与基质膏体的质量比为1:4〜10。其中,基质膏体的原料组分包括质量比依次为1:1:2的甘油、明胶和水;将明胶、甘油、水按比例在水浴上加热融合,之后蒸馏除水,得到基质膏体。[0046]S102:将膏料均匀涂布于背衬层的无纺布,之后压合。[0047]实施例二[0048]本实施例在实施例一的基础上设置而成。该实施例中,除中药组合物的原料组分与实施例一不同外,其余参数均与实施例一相同。[0049]具体地,本发明提供一种中药组合物,原料组分按重量份计,包括:蜀椒10重量份、干姜10重量份、人参6重量份和饴糖30重量份。[0050]实施例三[0051]本实施例在实施例一的基础上设置而成。该实施例中,除中药组合物的原料组分与实施例一不同外,其余参数均与实施例一相同。[0052]具体地,本发明提供一种中药组合物,原料组分按重量份计,包括:蜀椒8重量份、干姜10重量份、人参9重量份、饴糖23重量份、小球藻2重量份和茶多酌Ό.3重量份。[0053]另外,为了进一步说明本发明技术方案的优势,进行以下功能学实验:[0054]—、观察肠胀气恢复病例[0055]征集腹部术后患者160例;其中,急性化脓性阑尾炎并发腹膜炎术后30例,幽门梗阻术后30例,胆道感染术后20例,胆囊切除术后20例,胃穿孔修补术后30例,完全性肠梗阻术后30例;所有患者中,采用硬膜外麻醉100例,全麻60例。[0056]将各患者均分为4组,每组40例。第一组至第三组为观察组,分别使用实施例一至实施例三制备得到的药物;具体地,观察组采用中药肚脐贴膏剂神阙穴外法;撕开包装袋,取出贴片,剥去防粘层,将膏面贴于洗净擦干之肚脐神阙穴处,粘贴牢固。第四组作为对照组,采用传统的肌肉注射溴化新斯的明法。两组均于治疗24h之后观察治疗效果,并进行统计学处理。[0057]统计方法:两组治疗效果采用X2检验[0058]疗效判断为:痊愈:3〜6h以内有明显的自觉肠蠕动和肛门排气反应,无腹胀,听诊有肠鸣音每分钟3〜4次、腹部触诊有肠蠕动,症状有明显减轻。显效:6〜12h以内有自觉的肠蠕动和肛门排气反应、无明显腹胀,听诊有肠鸣音每分钟2〜3次、症状有所减轻。有效:12〜24h以内有自觉的肠蠕动和肛门有排气反应,无明显腹胀,症状有所减轻。无效:24〜72h以内无肠蠕动、腹胀无减轻,肛门无排气,症状无改善。[0059]表1两组治疗效果比较例%[0062]将观察组与对照组的总有效率经X2检验,P〈0.05提示两组疗效具有显著差异。[0063]二、观察肠蠕动恢复病例[0064]征集外科、肿瘤放化疗科和妇产科术后住院患者治疗组和对照组各150例;其中,肿瘤放化疗80例,骨科术后44例,急性阑尾炎46例,胆道感染60例,剖腹产40例,脾破裂30例。将各患者均分为四组,四组患者性别、年龄、疾病类型比较,差异无统计学意义(P0.05,具有可比性。[0065]将四组患者均采用西医术后常规处理,即抗感染和对症治疗,维持水、电解质平衡,支持治疗及鼓励患者早下床活动等。第一组至第三组为观察组,分别使用实施例一至实施例三制备得到的药物,将各实施例的贴膏剂在术后即贴于肚脐穴,每贴使用12h,直至肠功能恢复;第四组作为对照组,采用西医术后常规处理。记录四组肠蠕动恢复时候及肛门排气时间,以肠鸣音4〜5次miη作为恢复指标。[0066]疗效标准参照《外科护理学》结合临床症状及患者主诉确定疗效标准。显效:术后24h内肛门自动排气,无腹胀。有效:术后24〜48h内肛门自动排气,无明显腹胀。无效:术后48h肛门未排气,明显腹胀。采用SPSS17,0软件进行统计学处理,采用t检验,以P〈0.05表示差异具有统计学意义。[0067]治疗结果:治疗组患者术后肠鸣音恢复时间和首次肛门排气时间与对照组比较,差异均具有统计学意义P〈〇.05,提示治疗组术后肠鸣音恢复时间和首次肛门排气时间均明显缩短。[0068]表2两组患者肠鸣音恢复时间及首次肛门排气时间比较[0071]注:观察组与对照组比较P〈0.05[0072]另外,各科室术后之后使用本发明的肠通气肚脐贴膏剂贴,肠蠕动的恢复与手术的种类和麻醉方式也有关系,一般的以骨外科最快约3〜6h,其次是妇产科术后4〜8h,最慢的是普通外科长期卧床患者术后6〜12h。肿瘤患者使用的吗啡可作用于脊髓和中脑阿片受体,通过外周神经作用于小肠,抑制肠蠕动,但良好的术后镇痛,可以降低术后应激反应引起的并发症,是有利于胃肠功能的恢复。[0073]当然,除了实施例一至实施例三列举的情况,其他原料组分的种类和配比、制备过程中的条件和参数等也是可以的。[0074]本发明提供的中药组合物采用纯中药制成,不用打针、无痛苦、吸收好、使用方便、疗效确切、起效快速且经济实用。该中药组合物内病外治,无任何副作用,能够极大的满足和方便临床医生手术之后尽早恢复患者肠道功能、促进肠蠕动和肠通气以及防止肠粘连发生的迫切需求,减轻不能服药和不易服药病人的痛苦,克服现有临床治疗技术的不足;进而使得病人尽早进食恢复体力,促进伤口的愈合,减少住院天数,减轻家庭经济负担,带来便利,从而极大的便利医生与患者。[0075]在本说明书的描述中,参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中,对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且,描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外,在不相互矛盾的情况下,本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。[0076]尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例,可以理解的是,上述实施例是示例性的,不能理解为对本发明的限制,本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

权利要求:1.一种促进肠蠕动的中药组合物,其特征在于,原料组分按重量份计,包括:蜀椒6〜10重量份、干姜10〜15重量份、人参6〜10重量份和饴糖20〜30重量份。2.根据权利要求1所述的促进肠蠕动的中药组合物,其特征在于,还包括:小球藻2〜3重量份和茶多酌Ό.3〜0.6重量份。3.根据权利要求1或2所述的促进肠蠕动的中药组合物,其特征在于:所述人参选用人参总皂苷,且所述人参总皂苷的制备方法包括以下步骤:S201:将人参切片,加水煎煮,之后过滤并收集滤液;其中,加水煎煮两次,且第一次为2h,第二次为1.5h;S202:将所述滤液通过树脂吸附柱,水洗脱至无色,再用质量百分浓度为60%的乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;其中,所述树脂吸附柱选用DlOl型大孔吸附柱;S203:将所述乙醇洗脱液浓缩至80°C时相对密度为1.06〜1.08的清膏,之后干燥、粉碎,得到所述人参总皂苷。4.根据权利要求1或2所述的中药组合物,其特征在于:所述干姜选用姜流浸膏,且所述姜流浸膏的制备方法包括以下步骤:S301:将干姜粉用乙醇浸渍,之后以1〜3mLmin的速度渗漉,收集初漉液;S302:将除去初漉液后的产物继续渗漉至漉液为无色,收集续漉液;之后将所述续漉液浓缩至60°C时相对密度为1.2〜1.3的稠膏;S303:将所述初漉液与所述稠膏混合均匀,之后过滤,得到姜流浸膏。5.权利要求1〜4任一项所述中药组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:S101:将各原料组分混合均匀,之后与基质膏体混合均匀,得到膏料;其中,所述原料组分的总质量与所述基质膏体的质量比为1:4〜10;S102:将所述膏料均匀涂布于背衬层的无纺布,之后压合。6.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法,其特征在于:所述基质膏体的原料组分包括质量比依次为1:1:2的甘油、明胶和水;其中,将明胶、甘油、水按比例在水浴上加热融合,之后蒸馏除水,得到基质膏体。7.权利要求1〜4任一项所述的中药组合物在制备促进肠蠕动排气,防止肠粘连的肚脐贴膏剂产品中的应用。8.根据权利要求7所述的应用,其特征在于:长期卧床患者每12h—贴;外科全麻术后患者每6h—贴;局麻患者外科术后每6h—贴,且一日2〜3贴;经前期腹胀冷痛每6h—贴,且一日2〜3贴。9.根据权利要求8所述的应用,其特征在于:使用所述中药组合物后,外科手术后3〜6h实现肠蠕动和或肠通气。

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