申请/专利权人：北京万全德众医药生物技术有限公司

申请日：2019-07-09

公开（公告）日：2021-01-12

公开（公告）号：CN112213430A

主分类号：G01N30/06(20060101)

分类号：G01N30/06(20060101);G01N30/02(20060101)

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2022.07.22#实质审查的生效;2021.01.12#公开

摘要：本发明属分析化学领域，本发明公开了一种UPLC‑MSMS法测定人血浆中氯雷他定及其代谢产物去羧乙氧氯雷他定的方法，该方法采用八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以乙酸铵溶液‑有机溶剂流动相体系，采用梯度洗脱的方法检测人血浆中氯雷他定及其代谢产物去羧乙氧氯雷他定的血药浓度，从而有效为氯雷他定片生物等效性检测方法提供方法依据，实现氯雷他定片的体内药代动力学分析。本发明方法专属性强，灵敏度高，快速，操作简便。

主权项：1.一种采用较少血浆用量测定人血浆中氯雷他定及其代谢产物去羧乙氧氯雷他定血药浓度的UPLC-MSMS方法，其特征在于，包括如下步骤：配制氯雷他定及去羧乙氧氯雷他定混合标准溶液、配制内标氯雷他定-d4及去羧乙氧氯雷他定-d4混合内标溶液，建立标准曲线；测定血浆中氯雷他定及去羧乙氧氯雷他定的浓度。

全文数据：

权利要求：

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