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【发明公布】颗粒尺寸不一致的原料药颗粒的处理方法_日本脏器制药株式会社_201980042527.1 

申请/专利权人:日本脏器制药株式会社

申请日:2019-06-25

公开(公告)日:2021-02-09

公开(公告)号:CN112351772A

主分类号:A61K9/16(20060101)

分类号:A61K9/16(20060101);A61K9/20(20060101);A61K31/167(20060101);A61K31/192(20060101);A61K31/197(20060101);A61K31/63(20060101);A61K47/02(20060101);A61K47/04(20060101);A61K47/10(20060101);A61K47/26(20060101);A61K47/32(20060101);A61K47/34(20170101);A61K47/36(20060101);A61K47/38(20060101)

优先权:["20180626 JP 2018-121227"]

专利状态码:有效-授权

法律状态:2023.05.16#授权;2021.06.25#实质审查的生效;2021.02.09#公开

摘要:本发明涉及预处理方法,其用于利用制造性优异的制造方法将颗粒尺寸不一致的原料药制剂化中。根据本发明的预处理方法,向具有特定粒度分布的原料药中配合至少包含分散剂的添加剂,进行破碎整粒,由此使添加剂分散和附着于原料药颗粒的表面,制成具有特定粒度分布的粉末,从而能够利用直接压片法或湿式连续式造粒系统等以优异的制造性、制造效率、制造成本制造药物制剂,因此非常有用。

主权项:1.一种药物制剂的制造中的预处理方法,其中,向通过筛分法测定粒度分布时相对于原料药100重量%含有1重量%以上的500μm以上的颗粒且含有10重量%以上的60μm以下的颗粒的原料药中加入分散剂及根据期望使用的其他添加剂,进行破碎整粒,由此至少使分散剂及其他添加剂分散和附着于原料药颗粒的表面,制成如下粉末:相对于该粉末100重量%含有25重量%以下的180μm以上的颗粒且含有25重量%以下的60μm以下的颗粒。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 日本脏器制药株式会社 颗粒尺寸不一致的原料药颗粒的处理方法

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