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【发明授权】能结合CD32B和CD79b的双特异性单价Fc双抗体及其用途_宏观基因有限公司_201480045937.9 

申请/专利权人:宏观基因有限公司

申请日:2014-08-06

公开(公告)日:2021-02-09

公开(公告)号:CN105611943B

主分类号:A61K39/395(20060101)

分类号:A61K39/395(20060101)

优先权:["20130809 US 61/864,217","20130815 US 61/866,416","20130823 US 61/869,519","20131122 US 61/907,525"]

专利状态码:有效-授权

法律状态:2021.02.09#授权;2016.07.27#实质审查的生效;2016.05.25#公开

摘要:本发明涉及双特异性单价双抗体,其包含免疫球蛋白Fc结构域“双特异性单价Fc双抗体”,并由三条多肽链构成,并且具有至少一个对CD32B的表位具有特异性的结合位点和一个对CD79b的表位具有特异性的结合位点即“CD32BxCD79b双特异性单价Fc双抗体”。本发明的双特异性单价Fc双抗体能同时结合CD32B和CD79b。本发明涉及这类组合物、涉及包含这类双特异性单价Fc双抗体的药物组合物、并涉及将其用于治疗炎性疾病或疾病状况,特别是系统性红斑狼疮SLE和移植物抗宿主病的方法。

主权项:1.一种双特异性单价Fc双抗体,其中所述双特异性单价Fc双抗体能特异性结合CD32B的表位和结合CD79b的表位,并且具有IgGFc结构域,其中所述双特异性单价Fc双抗体包含第一多肽链、第二多肽链以及第三多肽链,其中所述第一多肽链和第二多肽链彼此共价键合,且所述第一多肽链和第三多肽链彼此共价键合,且其中:A.所述第一多肽链在N末端到C末端的方向上包含:i.结构域1,包含:1亚结构域1A,其为含有半胱氨酸的肽且所述含有半胱氨酸的肽的氨基酸序列为SEQIDNO:1;和2亚结构域1B,其为具有IgG免疫球蛋白Fc区的CH2和CH3结构域的IgGFc结构域的多肽部分;ii.结构域2,包含:1亚结构域2A,其为能结合CD32B的单克隆抗体的VL结构域且所述VL结构域的氨基酸序列为SEQIDNO:11;和2亚结构域2B,其为能结合CD79b的单克隆抗体的VH结构域且所述VH结构域的氨基酸序列为SEQIDNO:14,其中所述亚结构域2A和2B彼此被肽连接体隔开且所述肽连接体的氨基酸序列为SEQIDNO:4;iii.结构域3,其中所述结构域3是E螺旋结构域且所述E螺旋结构域的氨基酸序列为SEQIDNO:7,或K-螺旋结构域且所述K-螺旋结构域的氨基酸序列为SEQIDNO:8,其中所述结构域3与所述结构域2被肽连接体隔开且所述肽连接体的氨基酸序列为SEQIDNO:5;以及iv.C末端间隔肽且所述C末端间隔肽的氨基酸序列为SEQIDNO:6;B.所述第二多肽链在N末端到C末端的方向上包含:i.结构域1,包含:1亚结构域1A,其为能结合CD79b的单克隆抗体的VL结构域,且所述VL结构域的氨基酸序列为SEQIDNO:13;和2亚结构域1B,其为能结合CD32B的单克隆抗体的VH结构域,且所述VH结构域的氨基酸序列为SEQIDNO:12;其中所述亚结构域1A和1B彼此被肽连接体隔开且所述肽连接体的氨基酸序列为SEQIDNO:4;ii.结构域2,其中所述结构域2是K螺旋结构域且所述K螺旋结构域的氨基酸序列为SEQIDNO:8,或E螺旋结构域且所述E螺旋结构域的氨基酸序列为SEQIDNO:7,其中所述结构域2与所述结构域1被肽连接体隔开且所述肽连接体的氨基酸序列为SEQIDNO:5;且其中所述第一多肽链的所述结构域3和所述第二多肽链的所述结构域2不都是E螺旋结构域且不都是K螺旋结构域;以及C.所述第三多肽链在N末端到C末端的方向上包含结构域1,所述结构域1包含:1亚结构域1A,其为含有半胱氨酸的肽,且所述含有半胱氨酸的肽的氨基酸序列为SEQIDNO:1;以及2亚结构域1B,其为具有IgG免疫球蛋白Fc区的CH2和CH3结构域的IgGFc结构域的多肽部分;以及其中:a所述第一多肽链和第三多肽链的IgGFc结构域的所述多肽部分形成所述IgGFc结构域;b所述第一多肽链的所述VL结构域和所述第二多肽链的所述VH结构域形成能特异性结合CD32B的表位的抗原结合结构域;以及c所述第一多肽链的所述VH结构域和所述第二多肽链的所述VL结构域形成能特异性结合CD79b的表位的抗原结合结构域。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 宏观基因有限公司 能结合CD32B和CD79b的双特异性单价Fc双抗体及其用途

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