申请/专利权人：盐野义制药株式会社

申请日：2019-05-30

公开（公告）日：2021-02-12

公开（公告）号：CN112368383A

主分类号：C12N15/13(20060101)

分类号：C12N15/13(20060101);A61K39/395(20060101);A61P25/02(20060101);C07K16/18(20060101);C12N15/63(20060101);C12P21/08(20060101)

优先权：["20180531 JP 2018-104391"]

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2021.06.15#实质审查的生效;2021.02.12#公开

摘要：本发明的目的在于，提供新的Nav1.7单克隆抗体。公开了具有6个特定的CDR重链的CDR1～CDR3和轻链的CDR1～CDR3或特定的重链可变区轻链可变区的Nav1.7单克隆抗体或其抗体片段。该单克隆抗体等可以用于疼痛、瘙痒等的治疗或预防。

主权项：1.一种与Nav1.7结合的单克隆抗体或其抗体片段，包含a1包括下述序列的重链可变区：包含序列编号27的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号28的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号29的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3，以及包括下述序列的轻链可变区：包含序列编号34的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号35的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号50的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3；包括下述序列的重链可变区：b1－1包含序列编号3的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号4的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号5的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3、b1－2包含序列编号15的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号16的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号17的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3、b1－3包含序列编号15的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号24的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号25的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3、或b1－4包含序列编号21的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号22的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号17的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3，以及包括下述序列的轻链可变区：包含序列编号34的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号35的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号36的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3；c1包括下述序列的重链可变区：包含序列编号7的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号8的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号9的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3，以及包括下述序列的轻链可变区：包含序列编号38的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号39的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号40的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3；d1包括下述序列的重链可变区：包含序列编号11的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号12的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号13的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3，以及包括下述序列的轻链可变区：包含序列编号38的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号42的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号40的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3；e1包括下述序列的重链可变区：包含序列编号15的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号19的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号17的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3，以及包括下述序列的轻链可变区：包含序列编号34的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号45的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号36的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3；包括下述序列的重链可变区：f1－1包含序列编号21的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号22的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号17的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3、或f1－2包含序列编号3的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号4的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号5的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3，以及包括下述序列的轻链可变区：包含序列编号34的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号35的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号47的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3；g1包括下述序列的重链可变区：包含序列编号31的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号32的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号29的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3，以及包括下述序列的轻链可变区：包含序列编号34的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号35的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号50的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3；或h1包括下述序列的重链可变区：包含序列编号56的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号57的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号58的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3，以及包括下述序列的轻链可变区：包含序列编号34的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR1、包含序列编号54的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR2和包含序列编号55的氨基酸序列中可有1个或2个氨基酸的缺失、替换、插入和或添加的氨基酸序列的CDR3。

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