申请/专利权人：武汉武药科技有限公司

申请日：2019-08-12

公开（公告）日：2021-02-23

公开（公告）号：CN112394109A

主分类号：G01N30/02(20060101)

分类号：G01N30/02(20060101);G01N30/06(20060101);G01N30/34(20060101);G01N30/74(20060101)

优先权：

专利状态码：失效-发明专利申请公布后的驳回

法律状态：2023.10.27#发明专利申请公布后的驳回;2021.03.12#实质审查的生效;2021.02.23#公开

摘要：本发明涉及替格瑞洛中杂质的检测方法。提供了一种化学品的检测方法，所述化学品包括1R,2S‑2‑3,4‑二氟苯基环丙胺，所述检测方法包括：将1R,2S‑2‑3,4‑二氟苯基环丙胺扁桃酸盐利用稀释溶剂处理，获得对照品溶液；将所述化学品利用稀释溶剂处理，获得化学品溶液；将化学品溶液进行高效液相色谱检测，并用外标法检测化学品中1R,2S‑2‑3,4‑二氟苯基环丙胺的含量；其中稀释溶剂为含有乙腈、碳酸氢钠溶液的混合液。通过该方法检测杂质1R,2S‑2‑3,4‑二氟苯基环丙胺，检测限低，达到0.18ng。而且检测峰型好。

主权项：1.一种化学品的检测方法，其特征在于，所述化学品包括1R,2S-2-3,4-二氟苯基环丙胺，所述检测方法包括：1将1R,2S-2-3,4-二氟苯基环丙胺扁桃酸盐利用稀释溶剂处理，以便获得对照品溶液；2将所述化学品利用稀释溶剂处理，以便获得化学品溶液；3将所述化学品溶液和所述对照品溶液进行高效液相色谱检测，基于所述对照品溶液的高效液相色谱检测结果，检测所述化学品中1R,2S-2-3,4-二氟苯基环丙胺；其中所述稀释溶剂为含有乙腈、碳酸氢钠溶液的混合液。

全文数据：

权利要求：

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