申请/专利权人：安姆根有限公司

申请日：2013-05-03

公开（公告）日：2021-02-23

公开（公告）号：CN112390888A

主分类号：C07K16/40(20060101)

分类号：C07K16/40(20060101);A61K39/395(20060101);A61K47/18(20060101);A61K47/26(20060101);A61P3/06(20060101)

优先权：["20120503 US 61/642363"]

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2021.03.12#实质审查的生效;2021.02.23#公开

摘要：本发明涉及使用针对前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin型9PCSK9的抗体来治疗或预防胆固醇相关疾病如高胆固醇血症、高脂血症或血脂异常的方法。还描述了制剂及产生所述制剂的方法。

主权项：1.一种稳定的制剂，其包含：至少一种特异性结合PCSK9的单克隆抗体，其中PCSK9包含SEQIDNO1的氨基酸，所述单克隆抗体的量为约40mgml至约300mgml；及量为约.05mM至约40mM的药学上可接受的缓冲剂；及量为约.01%wv至约20%wv的药学上可接受的表面活性剂；及约0.5%wv至约10%wv的至少一种药学上可接受的稳定剂，其中所述稳定的制剂的pH在约4.0至约6.0之间。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 安姆根有限公司 含有抗PCSK9抗体的稳定制剂

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