申请/专利权人：江西省药品检验检测研究院

申请日：2021-01-21

公开（公告）日：2021-02-23

公开（公告）号：CN112391451A

主分类号：C12Q1/6851(20180101)

分类号：C12Q1/6851(20180101);C12Q1/689(20180101);C12Q1/06(20060101);C12R1/42(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2021.03.30#授权;2021.03.12#实质审查的生效;2021.02.23#公开

摘要：本发明涉及对中药制剂进行预处理的方法。该方法包括如下步骤：在符合无菌检测的工作环境和工作条件下，将口服固体中药制剂与无菌物料混合，接着将其研碎成均匀混合的细粉，得到中药预处理粉。该中药预处理粉用于测定其中的沙门氏菌并据此测定结果评价所述中药制剂被沙门氏菌污染的状况。沙门氏菌是使用实时荧光PCR法进行检测的，实时荧光PCR法检测沙门氏菌包括如下操作步骤：提供引物和探针，提供前增菌，采用热裂解法提取沙门氏菌DNA，测定浓度和纯度，实时荧光PCR扩增，方法学控制，结果判定与结果表述。本发明方法能够快速有效地检测药品尤其是中药制剂中的沙门氏菌的污染情况。

主权项：1.对中药制剂进行预处理的方法，所述方法包括如下步骤：在符合无菌检测的工作环境和工作条件下，将10重量份口服固体中药制剂、1.25重量份甘氨酸和0.5重量份氯化钾混合，接着将其研碎成均匀混合的细粉，得到中药预处理粉；所述甘氨酸和氯化钾是预先经历无菌处理的。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江西省药品检验检测研究院 对中药制剂进行预处理的方法

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