申请/专利权人：深圳善康医疗健康产业有限公司

申请日：2018-08-22

公开（公告）日：2021-02-23

公开（公告）号：CN110742871B

主分类号：A61K9/22(20060101)

分类号：A61K9/22(20060101);A61K9/16(20060101);A61K31/485(20060101);A61K47/34(20170101);A61P25/36(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2021.02.23#授权;2020.05.08#实质审查的生效;2020.02.04#公开

摘要：本发明属于药品压片技术领域，具体提供一种纳曲酮植入剂微球压片工艺，包括以下步骤：1将纳曲酮和聚乳酸溶于有机溶剂中，形成微球，滤过，真空干燥备用；2加热压片模具，在模具中进行纳曲酮微球的压片。本发明在对纳曲酮微球压片时，还可添加一定量的纳曲酮晶体，并控制压片的温度，使微球和晶体更好的嵌合粘结，形成支撑骨架结构，避免了压片过程中微球破裂而产生的药品突释问题。

主权项：1.一种纳曲酮植入剂微球压片工艺，其特征在于，包括以下步骤：（1）将纳曲酮和聚乳酸溶于有机溶剂中，制成溶液的浓度为15-25％，搅拌形成微球，滤过，真空干燥备用；且步骤（1）不对微球进行清洗；所述纳曲酮和聚乳酸的质量比为0.5-1.8:1；所述有机溶剂选自二氯甲烷、乙酸乙酯中的一种或两种；步骤（1）得到的纳曲酮微球直径为50-300μm；（2）将纳曲酮微球和纳曲酮晶体混合，得到纳曲酮微球混合物；所述纳曲酮晶体长度为5-50μm；（3）加热压片模具，在模具中进行纳曲酮微球混合物的压片；所述模具加热至37-40℃；所述步骤（2）纳曲酮微球和纳曲酮晶体按照质量比为100:10-20进行混合；所述步骤（1）中聚乳酸的分子量为5-9万。

全文数据：

权利要求：

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