申请/专利权人:深圳善康医疗健康产业有限公司
申请日:2018-08-22
公开(公告)日:2021-02-23
公开(公告)号:CN110742873B
主分类号:A61K9/32(20060101)
分类号:A61K9/32(20060101);A61K47/34(20170101);A61K31/485(20060101);A61P25/36(20060101)
优先权:
专利状态码:有效-授权
法律状态:2021.02.23#授权;2020.05.08#实质审查的生效;2020.02.04#公开
摘要:本发明属于药品包膜工艺领域,具体提供一种纳曲酮植入剂包膜工艺,包括以下步骤:1将聚乳酸溶于有机溶剂中,形成包膜溶液,置于包膜池中,备用;2将纳曲酮植入剂浸泡于包膜溶液中,在植入剂表面包裹一层聚乳酸膜;3将包裹聚乳酸膜的纳曲酮植入剂进行悬空干燥。包膜池中设置有液池管道,均匀分布有细小的孔并浸泡于包膜液中,使得药片在通过液池管道时能均匀包裹药片,并采用悬空干燥的方式,避免了粘度较大的包膜液因为药片互相粘连或与其他物品接触而破坏包膜的完整性。本发明还提供了上述包膜工艺在制备纳曲酮植入剂中的应用。
主权项:1.一种纳曲酮植入剂包膜工艺,包括以下步骤:(1)将聚乳酸溶于有机溶剂中,形成包膜溶液,置于包膜池中,备用;(2)将纳曲酮植入剂浸泡于包膜溶液中,在植入剂表面包裹一层聚乳酸膜;(3)将包裹聚乳酸膜的纳曲酮植入剂进行悬空干燥;所述步骤(1)中聚乳酸分子量为5-9万;所述有机溶剂选自二氯甲烷、乙酸乙酯中的一种或两种;所述包膜溶液的浓度为5-9%;步骤(1)中包膜池内侧设置带有小孔的液池管道,液池管道浸泡于所述包膜溶液中;所述液池管道的小孔密度至少为100个30cm管长;所述液池管道入口处比出口处直径大0.5-1.5mm,所述液池管道出口处直径比纳曲酮植入剂直径大1.5-2mm;所述步骤(2)中纳曲酮植入剂通过外部驱动力从液池管道一端移动至另一端实现浸泡包膜;所述步骤(2)中纳曲酮植入剂在液池管道中通过包膜溶液的时间为15-40s;所述步骤(2)中包膜过程温度为33-40℃;所述步骤(3)中悬空干燥温度为18-24℃;悬空干燥时间为15-45s。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 深圳善康医疗健康产业有限公司 一种纳曲酮植入剂包膜工艺及其应用
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