申请/专利权人：武汉武药科技有限公司

申请日：2019-09-04

公开（公告）日：2021-03-05

公开（公告）号：CN112438947A

主分类号：A61K9/08(20060101)

分类号：A61K9/08(20060101);A61K31/198(20060101);A61K47/02(20060101);A61K47/26(20060101);A61P11/10(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2022.08.26#授权;2021.03.23#实质审查的生效;2021.03.05#公开

摘要：本发明提供了一种羧甲司坦口服溶液及其制备方法。该羧甲司坦口服溶液包括：羧甲司坦、氢氧化钠、羟苯甲酯、糖浆基质和水，口服溶液的pH为5.0～7.0，还可选择性地含有矫味剂，口服溶液在40℃条件下存储30天后总杂含量占比低于3.20％，在光照条件下存储30天后总杂含量占比低于1.10％。该口服溶液的制备方法包括：将氢氧化钠溶解，和羧甲司坦混合，获得含有羧甲司坦的第一溶液；将羟苯甲酯溶解，获得含有羟苯甲酯的第二溶液；将糖浆基质、矫味剂和含有羧甲司坦的第一溶液或者和含有羟苯甲酯的第二溶液混合，混合所有溶液获得所述羧甲司坦口服溶液。本发明所提供的羧甲司坦口服溶液的稳定性高，杂质含量少。

主权项：1.一种羧甲司坦口服溶液，其特征在于，包括：羧甲司坦，氢氧化钠，羟苯甲酯，糖浆基质，和水，所述口服溶液的pH为5.0～7.0，还可选择性地含有矫味剂；所述口服溶液在40℃条件下存储30天后总杂含量占所述口服溶液质量比低于3.20％，在光照条件下存储30天后总杂含量占所述口服溶液质量比低于1.10％。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 武汉武药科技有限公司 羧甲司坦口服溶液及其制备方法

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