申请/专利权人：威莎普医学科技有限公司

申请日：2018-01-04

公开（公告）日：2021-04-09

公开（公告）号：CN108852499B

主分类号：A61B18/08(20060101)

分类号：A61B18/08(20060101)

优先权：["20170512 DE 102017208077.9"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2021.04.09#授权;2018.12.18#实质审查的生效;2018.11.23#公开

摘要：本发明涉及一种用于治疗患者宫颈的设备1，该设备包括：可电加热的治疗头5；轴7，沿着从所述轴7的后端7a到承载所述治疗头5的所述轴7的前端7b的延伸方向E延伸；和间隔元件11，被配置为在所述治疗头5插入所述患者的阴道中时防止所述治疗头5接触所述患者的阴道的侧壁。所述间隔元件11被引导以沿着所述轴7滑动运动，使得所述间隔元件11能够在插入位置和治疗位置之间滑动，在所述插入位置处，所述间隔元件11沿所述延伸方向E比所述治疗头5更突出，在所述治疗位置处，所述治疗头5沿所述延伸方向E比所述间隔元件11更突出。

主权项：1.一种用于治疗患者的宫颈的设备1，包括：可电加热的治疗头5；轴7，沿着从所述轴7的后端7a到承载所述治疗头5的所述轴7的前端7b的延伸方向E延伸；和间隔元件11，被配置为在所述治疗头5被插入到所述患者的阴道中时，防止所述治疗头5接触所述患者的阴道的侧壁，其特征在于，所述间隔元件11被引导以沿着所述轴7滑动运动，使得所述间隔元件11能够在插入位置和治疗位置之间滑动，在所述插入位置，所述间隔元件11沿所述延伸方向E比所述治疗头5更突出，在所述治疗位置，所述治疗头5沿所述延伸方向E比所述间隔元件11更突出，在所述轴7的前端7b处设置有向前引导结构13作为所述轴7的增厚部分，其中，所述间隔元件11在所述向前引导结构13处被引导以沿着所述轴7滑动运动，以及所述轴7的增厚部分具有锥形形状，其直径朝着所述治疗头5减小，其中，在所述治疗位置处，所述向前引导结构13和所述间隔元件11之间有小的周向间隙G或没有周向间隙G；在所述插入位置处，所述向前引导结构13和所述间隔元件11之间的所述周向间隙G由于所述增厚部分的所述锥形形状而增大。

全文数据：用于治疗患者的宫颈的设备技术领域[0001]本发明涉及用于通过热凝固来治疗患者的宫颈的设备。背景技术[0002]当前，宫颈癌是女性中最常见的一种癌症。宫颈癌可能由已知为CIN宫颈上皮内瘤变的早期症状发展而来。CIN为宫颈的表面区域中细胞的潜在恶性非典型生长。CIN的最常见病因是由性传播的人乳头瘤病毒引起的宫颈的慢性感染。通常，如果发现得足够早，CIN能够痊愈。然而，由于特别在结构上弱的国家和地区，诊断和治疗设施经常不可用，因此这种疾病是严重的问题。[0003]治疗CIN的一种可能方法基于移除非典型生长异常）的组织。进一步地，已知的治疗方法是破坏非典型生长的细胞，而不是移除它们。在这两种情况下，应尽量避免损伤相邻的健康组织。[0004]已知一种依赖于破坏异常细胞的治疗方法为热凝固术或热凝固。根据该方法，通过加热来破坏异常细胞。患者的身体对被破坏的细胞进行分解并且能够在受影响的区域重新生长出健康组织。通常，治疗对于患者是安全的，并且能够快速进行。[0005]从DE202015104506U1中已知一种根据权利要求1前序部分的、用于通过热凝固术来治疗患者宫颈的设备。所述设备包括手柄、可电加热的治疗头和使手柄与可加热治疗头连接的细长轴，所述治疗头用于治疗受影响的宫颈组织。为了治疗，由轴支持的治疗头被加热、然后被插入患者的阴道并且与待治疗的宫颈组织接触。由于阴道高度无力，而宫颈不是，因此阴道的侧壁和被加热的治疗头之间的接触在插入时会引起患者疼痛。因此，为了防止热的治疗头与阴道壁接触，该设备包括间隔元件，该间隔元件被配置为防止治疗头在插入时接触阴道的侧壁。虽然已知的间隔元件提供了一些保护，但是患者的意外烧伤仍然可能发生。发明内容[0006]本发明的一个目的在于提供用于特别通过热凝固术来治疗宫颈的改进的设备，该设备提供针对周围组织的不期望损伤的改进的保护，并且优选易于使用。[0007]通过本发明的主题解决了该目的。从属权利要求描述本发明的优选实施例。[0008]根据本发明的用于治疗患者的宫颈的设备包括:可电加热的治疗头和轴，该轴沿着从轴的后端到轴的前端的延伸方向延伸，轴的前端承载治疗头。所述设备还包括间隔元件，该间隔元件被配置为防止治疗头在插入患者引导中时接触患者的阴道侧壁。[0009]间隔元件被引导以沿着轴进行滑动运动，使得间隔元件能够在插入位置和治疗位置之间滑动。在插入位置处，间隔元件在延伸方向上比治疗头更突出。在治疗位置处，治疗头在延伸方向上比间隔元件更突出。[0010]在插入位置处，由于间隔元件在延伸方向上比治疗头更突出，因此间隔元件提供了针对以被加热的治疗头意外地损伤周围的组织的保护，并由此起到了治疗头的罩的作用。虽然间隔元件相对于轴和治疗头的相应位置被称为“插入位置”，但是应理解的是，间隔元件也能够在治疗头在治疗之后从患者阴道移除时处于该位置，以防止在移除治疗头期间周围组织的意外烧伤。在间隔元件处于插入位置的情况下，一旦通过插入被加热的治疗头而将治疗头带入待治疗异常组织处的位置，间隔元件就能够从插入位置滑动到治疗位置。在治疗位置处，治疗头在延伸方向上比间隔元件更突出，并且因此自由地接合待治疗组织。与例如间隔元件被固定到轴相比，根据本发明的具有插入位置和治疗位置的可滑动间隔元件能够更好地保护周围组织，并且也不阻止治疗头在处于治疗位置时接合待治疗组织。[0011]在轴的前端处，可以设置向前引导结构作为轴的增厚部分，该增厚部分承载治疗头。间隔元件可以在向前引导结构处被引导以在插入位置和治疗位置之间沿着轴进行滑动运动。[0012]构成向前引导结构的、轴的增厚部分可以具有锥形形状，其直径朝着治疗头减小。在治疗位置，当间隔元件不伸出治疗头之外时，向前引导结构和间隔元件之间会仅存在小间隙或基本没有间隙，使得能够以特别良好限定的方式沿着向前引导结构引导间隔元件。然而，当间隔元件从治疗位置滑动到插入位置时，向前引导结构的圆周和间隔元件之间的间隙由于构成向前引导结构的增厚部分的锥形形状而增大。间隔元件和向前引导结构之间在其中间隔元件伸出治疗头之外的治疗位置处的增大的间隙改善了间隔元件和治疗头之间以及间隔元件和承载治疗头的向前引导结构之间的热隔离。因此，间隔元件能够由不耐热材料、例如塑料制成，而没有由于插入位置处的热量而损坏间隔元件的危险。由于间隔元件能够由廉价的不耐热材料制成，其能够被设计为一次性部件，而无需在治疗之间对间隔元件消毒。[0013]间隔元件能够包括向前接合部分，该向前接合部分滑动接合向前引导结构以促进间隔元件在插入位置和治疗位置之间的滑动。向前接合部分能够周向上围绕向前引导结构。如果向前接合部分周向上围绕向前引导结构，则间隔元件与轴和可加热治疗头之间的空间关系能够进一步稳定。[0014]间隔兀件可以包括间隔部分，该间隔部分沿着延伸方向从向前接合部分进一步延伸以防止在治疗头插入时治疗头接触周围组织。在插入位置，间隔部分在延伸方向上可以比治疗头更突出。如果间隔部分沿着向前接合部分的整个圆周、从向前接合部分沿着延伸方向进一步延伸，则能够很好地保护健康组织。然而，还能够设想的是，间隔部分仅沿着向前接合部分的圆周的特定部分、从向前接合部分沿着延伸方向进一步延伸，以便于从视觉上验证治疗头在待治疗宫颈组织处的正确定位。[0015]根据优选实施例，构成向前引导结构的增厚部分具有锥柱形状（conicallycylindricalshape。向前接合部分能够相应地具有环形形状，其中能够在增厚部分上滑动引导环形形状的内表面。由于解剖学上的原因，增厚部分的锥柱形状特别适合于到达患者的宫颈。而且，柱形增厚部分允许以特别良好限定的方式引导间隔元件。[0016]除了向前引导结构，能够在轴处设置向后引导结构以改进对间隔元件的沿着轴的引导。向前引导结构和向后引导结构能够关于延伸方向彼此间隔开，使得向前引导结构被定位在向后引导结构和治疗头之间。向后引导结构能够为间隔元件提供轴的后端附近或该处的附加引导，这对应于以下位置：在该位置处能够最容易地致动间隔元件以使其在插入位置和治疗位置之间滑动。[0017]向后引导结构能够包括引导槽并且间隔元件能够包括向后接合部分，该向后接合部分滑动地容纳在引导槽中以使间隔元件在插入位置和治疗位置之间滑动。引导槽可以沿着延伸方向延伸。足够的是，仅提供一个引导槽和一个对应的向后接合部分，或者根本不提供引导槽和向后接合部分。然而，根据一个优选实施例，向后引导结构包括两个或更多个引导槽并且间隔元件包括分别滑动地在引导槽中的两个或更多个对应的向后接合部分。如果设置了向前和向后引导结构，则间隔元件能够容易地以特别良好限定的运动沿着轴滑动，而没有在滑动期间对不齐间隔元件的风险。[0018]至少一个引导槽能够限定向前止动件以通过与向后接合部分接合而限制间隔元件沿着延伸方向的滑动运动，使其不向前行进超过插入位置。这确保了防止治疗头接触阴道侧壁的、间隔元件的任何结构在向前方向上不滑动得太远。而且，能够通过向前止动件防止间隔元件与轴间分离。[0019]作为替代方案或另外地，用于通过与向后接合部分接合而限制间隔元件相反于延伸方向的滑动运动，使其超过治疗位置的向后止动件能够由引导槽和或设备的手柄限定。这能够防止间隔元件在与延伸方向相反的方向上与轴间隔开。[0020]致动部分能够设置在间隔元件处以便由使用者抓握以使间隔元件在插入位置和治疗位置之间滑动。优选地，致动部分被定位在轴的在治疗期间容易到达的后侧。致动部分能够被定位为与设备的手柄相邻，使得握住手柄的手能够通过接合致动部分而同时滑动间隔元件。于是能够仅使用一只手进行治疗。附图说明[0021]下文中，通过参照附图描述实施例来进一步描述本发明，其中：[0022]图1示出了根据实施例的处于治疗位置的设备的示意性侧视图；[0023]图2示出了根据实施例的处于插入位置的设备的示意性侧视图；[0024]图3A为图1中示出的设备的向前部分的放大图；[0025]图3B为图2中示出的设备的向前部分的放大图；和[0026]图4为根据实施例的设备的间隔元件的立体图。具体实施方式[0027]图1为根据一个实施例的用于治疗患者的宫颈的设备1的示意性侧视图。设备1包括手柄3,使用者能够在该手柄处握住设备1。设备1还包括可电加热的治疗头5,用于通过热凝固术治疗患者的宫颈组织。轴7沿着从轴7的后端7a到轴7的前端7b的延伸方向E延伸，并且使手柄3与可加热治疗头5连接。轴7能够例如具有在l〇cm到30cm的范围或15cm到25cm范围的长度。轴7的前端7b承载治疗头5,后端7a连接至手柄3。根据优选实施例，承载治疗头5的轴7能够例如经由插销接头与手柄3间隔开。然而，还能够设想轴7和手柄3永久连接。[0028]为了使得能够加热治疗头5,可电加热的元件例如电阻器可以设置在治疗头5内部，或者治疗头5可以包括可电加热的元件。输入元件例如按钮9可以设置在手柄3处以启用或停用治疗头5的加热功能。[0029]为了治疗，治疗头5优选在其加热状态下被插入患者阴道中。一旦在宫颈处到达待治疗的异常组织，就使加热的治疗头5与异常组织接触一段适当的时间，以通过加热来破坏异常组织。之后，从患者的阴道移除设备1，优选地无需等待到治疗头5己经冷却。[0030]为了防止在插入治疗头5期间或在移除治疗头5期间加热的治疗头5与健康组织接触，设置了间隔元件11。间隔元件11被配置为防止治疗头5在被插入阴道时接触患者阴道侧壁。[0031]间隔元件11在轴7处被引导以在插入位置和治疗位置之间沿着轴7滑动运动。特别地，间隔元件11的向前接合部分15在设置于轴7的前端7b处作为轴7的增厚部分的向前引导结构13处被引导。向前接合部分15周向围绕向前引导结构13以在向前引导结构13上被引导。此外，向后引导结构17设置在轴7的后端7a处。向后引导结构17和向前引导结构13沿着延伸方向E间隔开，使得向后引导结构17设置在手柄3和向前引导结构13之间，而向前引导结构13设置在向后引导结构17和治疗头5之间。向后引导结构17包括沿着延伸方向E延伸的引导槽19,并且间隔元件11包括成形以容纳在引导槽19中的向后接合部分21参见图4。向后接合部分21滑动地容纳在引导槽19中以使间隔元件11在插入位置和治疗位置之间滑动。在图1所示的侧视图中，示出了设置在向后引导结构17处的一个引导槽19。优选的是，向后引导结构17另外包括第二引导槽19,其具有在向后引导结构17的相对侧上的对应配置，并且间隔元件11包括将容纳在第二引导槽19中且在该槽中被引导的第二向后接合部分21参见图4。[0032]图1示出了处于治疗位置的间隔元件11，而图2示出了处于插入位置的间隔元件11。在图1所示的治疗位置，间隔元件11逆着延伸方向E收回，使得治疗头5沿延伸方向E比间隔元件11更突出。因此，在治疗位置，治疗头5自由地接合待治疗宫颈组织。然而，在图2所示的插入位置处，间隔元件11己经在延伸方向E上沿着轴7滑动，使得间隔元件11沿延伸方向E比治疗头5更突出。因此，在插入位置，防止了治疗头5与周围组织接触。特别地，从向前接合部分I5沿着延伸方向E进一步延伸的间隔元件11的间隔部分23遮挡了治疗头5使其免于与周围组织接合。能够设想的是，间隔部分23沿着向前接合部分15的整个圆周从向前接合部分15沿着延伸方向E延伸，以提供针对损害健康组织的特别安全的防护。然而，在如图所示的实施例中，间隔部分23仅沿着向前接合部分15的圆周的特定部分、从向前接合部分15延伸，留下窗3〇以便于从视觉上验证治疗头5在待治疗宫颈区域的正确定位。而且，通过允许目视检查治疗头5,窗30允许容易地检查间隔元件11处于插入位置还是处于治疗位置。[0033]当治疗头5被插入患者阴道中时，间隔元件11被保持在插入位置，以防止加热的治疗头5烧伤健康组织而由此不必要地引起患者疼痛。一旦到达待治疗的异常组织，就通过逆着延伸方向E滑动间隔元件11而使间隔元件11从插入位置滑动到治疗位置。于是，治疗头5能够与异常组织接触。治疗之后，通过沿着延伸方向E滑动间隔元件11，使间隔元件11再次进入插入位置。当之后从阴道收回治疗头5时，再次防止治疗头5与健康组织接触并且能够安全地将之移除。[0034]为了便于在本次治疗期间在任何给定时间适当地滑动间隔元件11以使其进入期望的位置，在间隔元件11处设置致动部分25以由使用者抓握。优选地是，致动部分25被定位为与间隔兀件11的后端7a相邻并且与手柄3相邻，使得在本次治疗期间在所有时间都能容易地使用致动部分25。优选地，通过用手握住手柄3并且同时通过使致动部分25与同一只手的手指接合而使间隔元件11在治疗位置和插入位置之间滑动，能够仅用一只手来使用设备1〇[0035]为了便于找到间隔元件11的期望位置，通过相应止动件来限定治疗位置和插入位置。通过向后引导结构17的引导槽19的前端来限定向前止动件27。向前止动件27通过与间隔元件11的对应的向后接合部分21接合来限制间隔元件11沿延伸方向E的滑动运动，以免使间隔元件行进超过插入位置参见图2。向后止动件29通过与间隔元件11的向后接合部分21或另一部分接合来限制间隔元件11逆着延伸方向E滑动运动，以免使间隔元件行进超过治疗位置。在如图所示的实施例中，向后止动件29由手柄3限定。然而，鉴于附图能够容易设想的是，向后止动件29还可以由引导槽19的后端来限定。[0036]图3A和3B分别为图1和图2的放大部分，其示出了设备1的向前部分，该向前部分包括治疗头5、向前引导结构13和间隔元件11的向前接合部分15。图3A示出了治疗位置，图3B示出了插入位置。向前引导结构13和治疗头5被间隔元件11覆盖的相应部分以虚线示出。在图3A示出的治疗位置处，治疗头5沿延伸方向E比间隔元件11更突出，而在图3B示出的插入位置处，间隔元件11沿延伸方向E比治疗头5更突出。[0037]在如图所示的实施例中，轴7的构成向前引导结构13的增厚部分具有成锥柱状，其直径沿着延伸方向E减小。相应地，间隔元件11的向前接合部分15具有围绕向前引导结构13的环形形状。然而，还能够设想增厚部分和向前接合部分15的其他形状，只要增厚部分具有锥形形状，其直径朝着治疗头5减小即可。增厚部分的直径朝着治疗头5减小提供了特殊优点。如图3A中能够看到的，在治疗位置，在向前引导结构13与间隔元件11、特别是间隔元件11的向前接合部分15之间仅有小的周向间隙G或基本没有周向间隙。因此，间隔元件11能够以特别良好定义的和稳定的方式在向前引导结构13处被引导。然而，在图3B中示出的插入位置处，向前引导结构13和间隔元件11、特别是间隔元件11的向前接合部分15之间的间隙G由于增厚部分的锥形形状而增大。[0038]因此，在其中间隔元件11、特别是间隔元件11的向前接合结构15较接近治疗头5和向前引导结构13的相邻部分的插入位置处，治疗头5和向前引导结构13与间隔元件11之间的间隙G增大。因此，间隔元件11和治疗头5之间的热隔离增大。这使得可以使用不耐温的材料来形成间隔元件11。优选地，间隔元件11由塑料制成或包含塑料，并且能够被设计为廉价的一次性部件。

权利要求：1.一种用于治疗患者的宫颈的设备1，包括：可电加热的治疗头5;轴⑺，沿着从所述轴⑺的后端7a到承载所述治疗头⑸的所述轴⑺的前端7b的延伸方向⑹延伸;和间隔元件（11，被配置为在所述治疗头5被插入到所述患者的阴道中时，防止所述治疗头5接触所述患者的阴道的侧壁，其特征在于，所述间隔元件（11被引导以沿着所述轴7滑动运动，使得所述间隔元件（11能够在插入位置和治疗位置之间滑动，在所述插入位置，所述间隔元件（H沿所述延伸方向⑻比所述治疗头5更突出，在所述治疗位置，所述治疗头⑸沿所述延伸方向⑻比所述间隔元件11更突出。2.根据权利要求1所述的设备，其中，在所述轴（7的前端7b处设置有向前引导结构13作为所述轴⑺的增厚部分，并且其中，所述间隔元件11在所述向前引导结构（13处被引导以沿着所述轴7滑动运动。3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述轴7的增厚部分具有锥形形状，其直径朝着所述治疗头5减小。4.根据权利要求2或3所述的设备，其中，所述间隔元件（11包括向前接合部分（15，所述向前接合部分15滑动地接合所述向前引导结构（13以实现所述间隔元件（11在所述插入位置和所述治疗位置之间的滑动，所述向前接合部分15周向地围绕所述向前引导结构13。5.根据权利要求4所述的设备，其中，所述向前接合部分（15的内径使得在所述治疗位置、所述向前引导结构（13和所述向前接合部分15之间基本没有周向间隙G。6.根据权利要求4所述的设备，其中，所述间隔元件（11包括间隔部分23，所述间隔部分沿着所述延伸方向⑻从所述向前接合部分15进一步延伸。7.根据权利要求2或3所述的设备，其中，所述增厚部分具有成锥柱形状和或所述向前接合部分15具有环形形状。8.根据权利要求2或3所述的设备，其中，在所述轴7处还设置有向后引导结构（17，所述向前引导结构（13和所述向后引导结构（17关于所述延伸方向（E彼此间隔开，使得所述向前引导结构13被定位在所述向后引导结构（17和所述治疗头5之间。9.根据权利要求8所述的设备，其中，所述向后引导结构（17包括引导槽（19，并且所述间隔元件（11包括向后接合部分21，所述向后接合部分21被滑动地容纳在所述引导槽19中以使所述间隔元件（11在所述插入位置和所述治疗位置之间滑动。10.根据权利要求9所述的设备，其中，由所述引导槽19限定向前止动件27，以通过与所述向后接合部分（21接合而限制所述间隔元件（11沿着所述延伸方向（E的滑动运动，使其不超过所述插入位置。11.根据权利要求9所述的设备，其中，由所述引导槽I9和或所述设备（1的手柄3限定向后止动件29，以通过与所述向后接合部分21接合来限制所述间隔元件（11逆着所述延伸方向¢的滑动运动，使其不超过所述治疗位置。12.根据权利要求2或3所述的设备，其中，在所述间隔元件（11处设置有致动部分25以被使用者抓握来使所述间隔元件（11在所述插入位置和所述加疗位置乙间捎动，所还玖动部分25被定位为与所述设备⑴的手柄⑶相邻以用于握住所述设备⑴，使得握住所述手柄3的手能够通过接合所述致动部分25而同时使所述间隔元件（11滑动。

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