申请/专利权人：阿比奥梅德欧洲股份有限公司

申请日：2017-02-10

公开（公告）日：2021-04-13

公开（公告）号：CN108601872B

主分类号：A61M60/157(20210101)

分类号：A61M60/157(20210101);A61M60/216(20210101);A61M60/802(20210101)

优先权：["20160211 EP 16155240.1"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2021.04.13#授权;2019.03.01#实质审查的生效;2018.09.28#公开

摘要：一种血泵1，其包括泵部分2和流体插管3。流体插管3的近端部分14连接到泵部分2，使得血液可以进入血流入口11，流体插管3的远端部分13包括至少一个血流通开口16，用于使血液进入流体插管3。远端部分13包括扩大直径部分15，其中血流通开口16的至少大部分设置在扩大直径部分15中。血泵1还包括与扩大直径部分15重叠的套管4。套管4具有防止其远端42径向向内弯曲进入血流通开口16的结构。

主权项：1.一种血泵1，其包括泵部分2和流体插管3，所述泵部分1具有血流入口11和血流出口12以及用于将血液从所述血流入口11输送到所述血流出口13的叶轮，并且具有大致纵向轴线18的所述流体插管3具有远端部分13和近端部分14，其中，所述流体插管3的所述近端部分14连接到所述泵部分2，使得血液可以进入所述血流入口11，并且所述流体插管3的所述远端部分13包括扩大直径部分15和用于使血液进入所述流体插管3的至少一个径向血流通开口16，其中所述至少一个血流通开口16的至少大部分设置在所述扩大直径部分15中，其中所述扩大直径部分15包括限定所述至少一个径向血流通开口的框架结构，其中，所述血泵1还包括套管4，所述套管4具有在所述血流通开口16近端附接到所述流体插管3的近端41，以及与所述扩大直径部分15重叠的远端42，所述套管4具有在患者中的所述血泵1的无阻碍操作期间防止所述远端42径向向内弯曲进入所述至少一个血流通开口16大于0.2mm的结构，并且所述结构包括加强结构，所述加强结构沿径向方向提供增加的刚度，以防止所述套管4的径向塌缩。

全文数据：血泵背景技术[0001]本发明涉及一种血栗，特别是一种血管内血泵，以维持患者血管中的血液流动。[0002]不同类型的血栗是已知的，诸如轴流式血泵、离心血泵或血液流动由轴向力和径向力两者所引起的混合型血栗。血管内血泵通过导管插入患者的例如主动脉的血管中并插入心脏瓣膜中。血泵通常包括具有血流入口和血流出口的泵部分。为了使血液从血流入口流到血流出口，通常叶轮或转子绕旋转轴线可旋转地支撑在泵壳内以输送血液。血泵可以由包括在血栗中与泵部分相邻的电机驱动，或者可替代地，可以由患者体外的电机驱动，在这种情况下，电机由延伸穿过导管的柔性驱动轴连接到叶轮。[0003]血栗可以连接到流体插管，该流体插管与泵部分流体连通并且可以延伸穿过心脏瓣膜，诸如主动脉瓣膜，而泵部分或至少泵部分的血流出口位于患者心脏外的诸如主动脉的血管中。流体插管具有至少一个血流通开口，其用于使血液进入流体插管并朝向栗部分的血流入口移动。由于流体插管的血流通开口位于患者心脏诸如左心室）内，所以软组织诸如左心室中的细丝可能被吸入血流通开口中。考虑到一些原因这种情况应该避免。一方面，应避免对软组织的伤害。另一方面，如果血流通开口被阻塞，这导致血栗的故障并且不得不移除血栗或至少重新定位血栗。发明内容[0004]本发明的目的是提供一种血泵，该血栗在血流入口处，特别是在流体插管的血流通开口处，提供改善的血流条件。[0005]根据本发明的该目的通过具有独立权利要求1的特征的血栗实现。本发明的优选实施方式和进一步拓展方式在从属权利要求中详述。[0006]根据本发明，血杲包括流体插管，诸如流入插管，流体插管的近端部分连接到栗部分，使得血液可以进入栗部分的血流入口。流体插管的远端部分包括扩大直径部分和用于使血液进入流体插管的至少一个径向血流通开口。血流通开口的至少大部分设置在扩大直径部分中。血泵还包括套管，该套管具有在血流通开口近端附接到流体插管特别是其远端部分的近端，以及覆盖扩大直径部分或与其重叠的远端。[0007]套管具有在患者中的血泵的无阻碍操作期间至少防止远端径向向内弯曲进入至少一个血流通开口大于0.2mtn的结构。血泵的无阻碍操作意味着在患者体内的无阻碍、正常和常规条件期间的操作状态，例如流量约为每分钟4升至5升的血栗的操作。优选地，套管具有防止套管在血泵的操作期间塌缩的加强结构，如下文更详细地描述的。[0008]上述特征，特别是它们的组合，可以改善泵的血流入口处的血液流动，特别是流体插管的血流通开口处的血液流动，在血泵的操作期间，所述血流通开口通常位于患者心脏内。换句话说，本发明的血泵提供改善的流入特性。特别地，可以防止组织，例如患者心脏的左心室中的细丝，被吸入血流通开口，这种情况将堵塞开口。这种情况已经可以通过提供流体插管的扩大直径部分而得到改善，但是通过提供覆盖扩大直径部分，即特别是覆盖血流通开口的一部分的套管，或与其重叠的套管，这种情况得到显著改善。通过为套管提供防止套管在血泵的操作期间自身塌缩并被吸入血流通开口中的结构或加强结构可以实现流入特性的进一步改善。另外，所述加强使套管保持锥形形状，并因此当血液进入套管的远端时允许血液速度逐渐增加。此外，通过提供将血流朝向血流通开口引导的套管，可以增加吸入血流通开口的血液量，即流量。[0009]根据一个方面，流体插管的至少远端部分可以从压缩或塌缩形态径向扩张到扩张形态。特别地，扩张形态可以限定扩大直径部分，而在压缩或塌缩形态中，扩大直径部分的直径可以与流体插管的其余部分的直径大致相同，其同样可以是可扩张的或可以具有固定直径。提供扩大直径部分的扩张形态有助于避免组织吸入流体插管并增强血液流体动力学，而压缩或塌缩形态允许血栗通过导引鞘递送。为了提供扩张特性，流体插管的远端部分可以包括形状记忆合金材料，例如镍钛诺Nitinol。[0010]应注意的是，扩大套管的流入直径导致在流入套管处的吸入减少，以及吸入流入区域的组织影响血液流入套管的程度减小。换句话说，假设流入区域中的流量和压力条件相同，吸入较小直径的套管的组织将比吸入较大直径的套管的相同量的组织对进入套管的流量的影响要大得多。[0011]流体插管的远端部分，特别是扩大直径部分，更具体地，可扩张的扩大直径部分，可以包括限定血流通开口的框架结构，例如笼。框架结构可以限定多个支柱，这些支柱优选地轴向延伸，即大致沿流体插管的纵向轴线的方向延伸。应当理解，支柱的其他设计也是可能的，例如径向支柱，螺旋支柱或与纵向轴线成角度的支柱，或它们的组合。至少一个血流通开口可以设置在流体插管的远端部分的径向周向表面上。径向开口优于轴向开口，因为它们可减少组织吸入。[0012]优选地，套管包括柔性材料的膜，柔性材料优选为聚氨酯或任何其他合适的生物相容材料，特别是聚合物。膜可以具有约0.〇5至〇.3rnm的厚度，例如0.1mm。至于套管在纵向方向上的尺寸，套管可以沿相应的血流通开口的扩大直径部分的至少一部分延伸，例如，沿扩大直径部分的一半延伸。例如，套管的远端可以大致设置在扩大直径部分的最大直径处，或者设置在套管的近端和扩大直径部分的最大直径之间。优选地，套管围绕流体插管的远端部分的周向表面设置。在可替代的实施方式中，套管可以设置在流体插管的内部，特别是框架结构内。[0013]套管可以具有漏斗形状，以便引导血流进入流体插管的血流通开口中。也就是说，套管的直径朝向其远端增加以提供锥形形状。特别地，如果套管仅沿一个方向逐渐变细，gp其直径在达到最大直径后不会减小，这是有利的。漏斗形状对于增加吸入血流通开口的血液量特别有用，因为随着血液进入漏斗形状的结构，其逐渐增加线性血液速度。例如，与没有套管的血泵相比，流量可以每分钟增加0.5升。[0014]根据一个方面，套管可以构造成径向扩张或展开以及塌缩，优选地套管可以构造成由于血液流动而径向扩张或展开以及塌缩。特别地，套管可以包括扩张机构，扩张机构允许套管扩张或展开以及塌缩。扩张机构例如可以包括至少一个铰接件、至少一个磁体、形状记忆合金或双金属中的至少一个。附加地或可替代地，这种扩张机构可以包括在流体插管中，特别是其扩大直径部分中，更具体地在前述框架结构中。[0015]套管可以在套管的内表面处包括引导结构，诸如至少一个或多个定子叶片。引导结构可以防止血流旋转和产生将耗散血液的势能的涡流，并且可以沿纵向方向引导血流。L〇〇16」根据一个方面，如上文简要概述的，血泵可包括加强结构，该加强结构沿径向方向提供增加的刚度，以防止套管的径向塌缩。也就是说，加强结构确保了在血泵操作期间至少在设置有加强结构的区域中套管在垂直于纵向轴线的平面中的截面区域是凸形的，例如圆形。通常，“凸形的”截面区域意味着截面区域仅具有径向向外弯曲或直的边缘，该边缘相对于垂直于纵向轴线的平面不形成任何凹陷、底切或径向向内弯曲的部分。优选地，加强结构至少设置在套管的远端中或远端附近。换句话说，如果套管的开放端（即血液进入套管的一端被加强而使得在血泵操作期间其不会塌缩却保持开放以允许血液进入套管和流体插管的血流通开口，则这是有利的或甚至可以是足够的。然而，应当理解，加强结构仍然可以是可塌缩的，特别是用于通过导管插入或移除血泵，如下文更详细地描述的。也就是说，在血栗的操作期间，加强可以抵抗产生的任何力，特别是径向力，使得套管不会塌缩。然而，如果施加足够大的力，例如，在移除血栗或在插入到导管中之前准备血泵期间，加强结构的径向刚度可被克服，以使套管塌缩或折叠成塌缩形态。[0017]因此，根据一个方面，加强结构可以从塌缩形态径向扩张或展开到扩张形态，这允许血泵通过导引鞘递送。优选地，加强结构相反也是可塌缩的或可折叠的，以便于从患者体内移除血泵。此外，加强结构同时可以在扩张形态中提供足够的刚度，以防止套管在血泵的操作期间塌缩。然而，加强结构可以设计成使得可以通过施加足够大的力而使其塌缩，例如，通过将血泵拉入导管中以从患者体内移除。[0018]在一个实施方式中，套管的结构，或特别是加强结构，可以包括至少一个可膨胀结构，该可膨胀结构至少部分地周向围绕套管延伸。加强结构例如可以包括至少一个环形气囊^囊可以设置在套管的外表面上，使得其从套管径向向外突出并且有助于保持软组织远离血流通开口。可替代地或者除了环形气囊之外，整个套管可以是可膨胀的，或者可以包括加强套管并防止套管塌缩的不仅仅是环形的结构。进一步的可膨胀结构可以设置有流体插管，以增加刚度或使软组织远离进入开口。例如，可以在套管的远端处设置可以是可膨胀的软质端部，例如猪尾形端部pigtail或J形端部J-tip。应当理解，任何上述可膨胀结构也可以是可收缩的，以便于从患者体内的移除。[0019]可替代地或附加地，套管的结构，或特别是加强结构，可以包括至少一个弹性构件，该弹性构件至少部分地周向围绕套管延伸。例如，加强结构可以包括至少一个带或线，所述带或线至少部分地周向围绕套管延伸，并且包括形状记忆合金、金属和聚合物材料中的至少一种。带或线可以沿直线或者以波纹或锯齿形状沿套管的圆向延伸。[0020]可替代地或附加地，套管的结构，或特别是加强结构，可以包括至少一个伸缩构件，该伸缩构件至少部分地周向围绕套管延伸。伸缩构件例如可以包括管部分和附接到管部分的知部的线部分，使得线部分的自由端可以插入管部分的自由端以形成伸缩环。伸缩构件可以由形状记忆合金制成，例如镍钛诺。[0021]f一个实施方式中，至少两个套管，诸如两个、三个或四个套管，可以串联地设置在流体插管的远端部分上，使得血液可以朝向血流通开口进入套管中的每一个。例如，套管可以布置成使得一个套管的近端设置在相邻套管的远端的区域中，并且血液可以进入每个套管的远端。可替换地，一个套管的远端可以通过提供开口的结构与相邻套管的近端连接，使得血液可以从远端进入每个套管。套管可以以松果鳞pinec〇nescales的方式布置或者可以形成类似履带的形状。~附图说明[0022]当结合附图阅读时，将会更好地理解前述发明内容以及以下优选实施方式的详细描述。为了说明本公开，请参考附图。然而，本公开的范围不限于附图中公开的特定实施方式。在附图中：[0023]图1示出了具有血泵的一个实施方式的患者心脏的局部截面图。[0024]图2A至图2C示出了图1的血栗的处于第一形态的端部的不同视图。[0025]图3A和图3B示出了图1的血栗的处于第二形态的端部的不同视图。[0026]图4A和图4B示出了图1的血栗的处于第三形态的端部的不同视图。[0027]图5A和图5B示出了根据另一个实施方式的血栗的端部的不同视图。[0028]图6示出了根据另一个实施方式的血栗的端部的侧视立面图。[0029]图7示出了用于套管的加强构件。[0030]图8示出了根据另一个实施方式的血栗的端部的侧视立面图，其中包括多于一个的套管。[0031]图9示出了根据另一个实施方式的血栗的端部的侧视立面图。[0032]图10A和图10B示出了根据另一个实施方式的血栗的端部的流入笼。[0033]图11A和图11B示出了根据另一个实施方式的血栗的端部的流入笼。[0034]图12A和图12B示出了根据另一个实施方式的血栗的端部的流入笼的不同视图。具体实施方式[0035]在图1中，血泵1示出为插入至患者心脏100中。更具体地，血泵1连接到导管10,通过导管10将血泵1经由主动脉101插入到患者心脏100的左心室105中，该主动脉101包括降主动脉102和主动脉弓103。在操作期间，血泵1放置成穿过主动脉瓣104。血栗1包括栗部分2和流体插管3。泵部分2具有血流出口12，血流出口12在主动脉102中设置在患者心脏1〇〇的外侧，而泵部分2的血流入口（以11表示与流体插管3流体连通。设置了叶轮未示出）以引起血液流动。流体插管3延伸穿过主动脉瓣104进入左心室105,并且流体插管3具有连接到泵部分2的近端部分14,以及远端部分13。为了将血液泵送穿过流体插管3进入栗部分2并离开血流出口12,远端部分13具有带有血流通开口16的扩大直径部分15,其将在下文更详细地描述。在血泵1的远端，布置有软质端部20,例如猪尾形端部或J形端部，以便于将血栗丄插入患者心脏100中，而不会对周围组织造成任何伤害。并且，软质端部20有助于保持软组织远离流体插管3。血泵1的端部分以EP示出，其在图从中更详细地示出。通常，术语“近”是指朝向用使用者的方向，而术语“远”是指远离使用者的方向。[0036]参见图以至图2C，其更详细地示出了在血泵1的操作期间，即在正常条件包括心脏压力和流量，例如，每分钟4升的流量下处于第一形态的远端部分EP。血流通开口16由框架结构形成，例如笼，其包括将血流通开口I6彼此分开的支柱17。在本实施方式中，支柱17示出为大致沿流体插管3的纵向轴线18轴向延伸。应当理解，支柱17也可以径向或螺旋形延伸，或者可以形成任何其他合适的形状以形成血流通开口16。在本实施方式中，五个支柱丄7形成具有血流通开口16的笼。然而，可以具有更少的支柱，例如三个或四个，或具有更多个支柱，例如六个、七个或八个。[0037]提供了套管4,该套管4覆盖流体插管3的远端部分13的扩大直径部分15的一部分，更具体地，覆盖血流通开口I6的一部分，或者该套管4与其重叠。套管4具有近端41和远端42,近端41在位于血流通开口16近端的位置处附接到流体插管3的远端部分13。也就是说，套管4覆盖血流通开口16的近端部分，例如血流通开口16的近端半部。通过设置套管4,可以减少吸入血流通开口16的组织。套管4具有漏斗形状，即其直径沿从近端41到远端42的方向增加。优选地，套管4在其远端42处不会变窄。漏斗形状可以增加血泵i的血液流量。[0038]如图2A和图2B所示，套管4在垂直于纵向轴线18的平面中的截面区域大致是圆形的。如图所示，套管4可以由笼支撑。然而，套管4可以形成比笼更大的直径。在某些理想条件下，在血栗1的操作期间套管4可以通过血流保持开放并且可以提供足够的稳定性以抵抗塌缩。这可以通过选择套管4的合适材料或如下文更详细描述地通过设置加强结构来实现。[0039]在血泵1的操作期间，套管4可以呈现除大致圆形之外的其他形态。如图3A和图3B所示，套管4可以围绕支柱I7紧密地装配，使得如果笼包括五个支柱17,则套管的截面区域形成为五边形。特别地，如图4A和图4B所示，由于套管4的远端42处的压力分布，套管4也可以从支柱17向内略微弯曲进入血流通开口16。应当理解，在每一侧径向向内的弯曲应该不大于0.2臟，以避免对血液流动产生不利影响。特别地，套管4具有足够的刚度以防止其被吸入血流通开口16中，这种吸入可能阻塞血流通开口16。[0040]通常，笼和套管4,以及可能还有流体插管3可以提供扩张特性。也就是说，血泵1的上述部分可以呈现提供扩大直径的扩张形态，以及提供较小直径的塌缩或压缩形态。特别地，扩大直径部分15可以在扩张形态中限定，而在压缩形态中，部分15的直径可以与流体插管3的其余部分的直径大致相同，以允许血泵1通过导引鞘递送。当被递送至目标位置例如如上文结合图1所述的患者心脏处时，血泵1可以被释放以呈现扩张形态。[0041]虽然套管4可以具有提供足够径向刚度以防止套管4在血泵1的操作期间塌缩的结构，例如，包括诸如聚氨酯的合适材料的膜的结构，但是仍可以设置附接到或嵌入套管4的附加加强结构。应当理解，在血泵1的操作期间，加强结构提供径向刚度，但同时提供如上文所述的扩张和压缩特性，以允许血泵呈现扩张或展开形态，以及压缩或塌缩形态。[0042]参见图5A和图5B，套管4具有呈诸如环形气囊30的可膨胀装置形式的加强结构。气囊30可以利用具有合适的流体例如气体或液体）的管道未示出）膨胀，也可以泄放。气囊30可以附接到套管4的远端似的外周，或者可以在任何其他合适的位置附接到气囊30,或者可以嵌入套管4中。此外，可以设置多于一个的可膨胀环形气囊，或者可以设置为套管4提供径向刚度的其它可膨胀结构。优选地，可膨胀结构也是可收缩的，以便于从患者体内移除血栗1〇[0043]图6和图7示出了可以替代可膨胀气囊30使用或可能附加至可膨胀气囊30使用的加强结构的进一步实施方式。在图6中示出了由带31形成的加强结构，带31包括诸如镍钛诺的形状记忆合金。例如，带31可以包括锯齿形结构的镍钛诺线。然而，带31可以包括在血泵1的操作期间提供径向刚度并且同时提供扩张和压缩特性的其他结构，或者可以包括诸如金属或聚合物的其他材料。[0044]图7中所示的加强结构由伸缩构件32形成。伸缩构件32包括管部分34和附接到管部分34的线部分33,其中线部分33的自由端可滑动地插入管部分34中以形成伸缩环。伸缩构件32为套管4提供径向刚度，但允许套管4直径的变化以允许如上文所述的扩张和压缩形态。带31和伸缩构件32可以在套管的远端42处附接到套管4,以保持远端42开放。然而，应当理解，带31和伸缩构件32可以在其他合适的位置处附接至或嵌入套管4,以提供上述特性。[0045]图8中示出了一个实施方式，其中多于一个，此处是三个套管4’、4”、4”’与由支柱17’、17”、17”’形成的相应的血流通开口16’、16”、16”’重叠。血流通开口16’、16”、16”’和支柱17’、17”、17”’可以分别形成为如上文所述的血流通开口16和支柱17。同样地，套管4’、4”、4”’可以形成为具有或不具有附加加强结构的如上文所述的套管4。这种布置可以帮助保持软组织远离血流通开口。[0046]图9中示出了血栗的远端部分EP的另一个实施方式。在本实施方式中，套管40设置在笼内而不是围绕笼。也就是说，套管40从内侧与血流通开口16重叠。血液可以进入套管40,并因此进入流体插管3，而不会吸入软组织。通过支柱17使软组织远离套管的开放端。另外，套管40可以通过粘合剂或任何其他方式附接到支柱17的内表面未示出），以保持套管40始终开放，或者，套管40可以如图9所示远离支柱17。可以如上文所述使用类似于图5A和图5B中所示的气囊30的加强可膨胀环形气囊（图9中未示出），以在装置使用期间保持套管40开放和呈圆形形状。可以如上文所述使用类似于图7中所示的伸缩构件32的伸缩构件（图9中未示出），以在装置使用期间保持套管40开放和呈圆形形状。[0047]图10A和图10B示出了根据另一个实施方式的血栗的端部分的流入笼。本实施方式大致类似于先前描述的实施方式，其中相同的附图标记表示相同的元件。为了说明的目的，在图10A和图10B中省略了套管。形成扩大直径部分15的流入笼包括四个支柱17和血流通开口16。流入笼还包括用于为套管提供附加支撑的支撑结构。支撑结构可以从流入笼的近端延伸流入笼的长度的大约一半或者小于流入笼的一半，或者可以与套管的长度对应。[0048]支撑结构包括连接相邻支柱17的弓形部19,即在本实施方式中的四个弓形部19。弓形部19可具有任何合适的形状，诸如尖形的、圆形的或其他弯曲的形状，并且可以具有类似叉的形状。弓形部19可以相对于支柱17径向向内设置，或者，如图10A所示，设置在与支柱17大致相同的半径处，或者，如图10B所示，可以径向向外延伸超过支柱17。在一个实施方式中，图10A中所示的形态可以被称为压缩形态，而图10B中所示的形态可以被称为扩张形态。流入笼可以由诸如镍钛诺的形状记忆合金制成。[0049]图11A和图11B示出了根据另一个实施方式的血泵的端部分的流入笼，其与图l〇A和图10B中所示的实施方式大致相同。流入笼可以由镍钛诺制成，并且可以提供不同的形态，例如压缩和扩张。如图11A所示，弓形部19相对于支柱17径向向内设置，而在图11B中，支柱相对于支柱17径向向外设置。[0050]图12A和图12B示出了根据另一个实施方式的血泵的端部分的流入笼的不同视图，其类似于图10A和图10B中所示的实施方式。流入笼包括与其他实施方式中的支柱大致相同的五个支柱17。流入笼包括用于为套管提供附加支撑的支撑结构套管未在图11A和图11B中示出）。支撑结构包括具有朝向近端的叉形部I9’的附加支柱19”，使得附加支柱19”分叉为单独的分支部19”’。参考图10A至图11B所示的实施方式，叉形部19’可以被认为是弓形部19,由此附加支柱19”连接到弓形部I9中的每一个的自由远端。或者换句话说，图12A和图12B的实施方式的流入笼可以认为具有多个支柱I7和19”，由此多个支柱中的至少一些朝向它们的近端分叉或分支，以形成用于套管的支撑结构。如图12A和图12B所示，各自支柱19”的分支部19”’可以连接到相邻的支柱17。如上述实施方式中，流入笼优选地由镍钛诺制成。[0051]应当理解，所描述的实施方式仅是说明性的，而非限制性的。特别地，实施方式的各个方面和特征可以在不同的实施方式中组合或独立地使用。例如，在不脱离本发明的范围的情况下，可以可变地组合所描述的关于套管和加强结构的特征。

权利要求：1.一种血泵（1，其包括泵部分⑵和流体插管（3，所述泵部分（1具有血流入口（n和血流出口（12以及用于将血液从所述血流入口（11输送到所述血流出口（13的叶轮，并且具有大致纵向轴线1S的所述流体插管3具有远端部分13和近端部分14，其中，所述流体插管3的所述近端部分（14连接到所述泵部分2，使得血液可以进入所述血流入口（11，并且所述流体插管3的所述远端部分（13包括扩大直径部分（15和用于使血液进入所述流体插管¾的至少一个径向血流通开口（16，其中所述至少一个血流通开口（16的至少大部分设置在所述扩大直径部分15中，其中，所述血栗（1还包括套管4，所述套管4具有在所述血流通开口（16近端附接到所述流体插管3的近端41，以及与所述扩大直径部分IS重叠的远端42，所述套管4具有在患者中的所述血泵（1的无阻碍操作期间防止所述远端42径向向内弯曲进入所述至少一个血流通开口大于〇.2mm的结构。2.根据权利要求1所述的血栗，其中所述流体插管的至少所述远端部分可以从压缩形态径向扩张到扩张形态。3.根据权利要求2所述的血栗，其中所述扩张形态限定所述扩大直径部分，而在所述压缩形态中，所述扩大直径部分的直径与所述流体插管的其余部分的直径大致相同。4.根据权利要求1至3中任一项所述的血泵，其中所述流体插管的所述远端部分包括限定所述血流通开口的框架结构。5.根据权利要求4所述的血泵，其中所述框架结构包括多个支柱，所述多个支柱大致沿所述流体插管的纵向轴线的方向延伸。6.根据权利要求1至5中任一项所述的血栗，其中所述流体插管的至少所述远端部分包括形状记忆合金材料，所述形状记忆合金材料优选为镍钛诺。7.根据权利要求1至6中任一项所述的血泵，其中所述至少一个血流通开口设置在所述流体插管的所述远端部分的径向周向表面上。8.根据权利要求1至7中任一项所述的血泵，其中所述套管包括柔性材料的膜，所述柔性材料优选为聚氨酯。9.根据权利要求1至8中任一项所述的血泵，其中所述套管的所述远端大致设置在所述扩大直径部分的最大直径处，或者，其中所述套管的所述远端设置在所述套管的所述近端和所述扩大直径部分的所述最大直径之间。10.根据权利要求1至9中任一项所述的血栗，其中所述套管具有漏斗形状，以便引导血流进入所述流体插管的所述血流通开口中。11.根据权利要求1至10中任一项所述的血栗，其中所述套管围绕所述流体插管的所述远端部分的周向表面设置，或者，其中所述套管设置在所述流体插管的内部。12.根据权利要求1至11中任一项所述的血泵，其中所述套管构造成径向扩张或展开，优选地，所述套管构造成由于血流而径向扩张或展开。13.根据权利要求1至12中任一项所述的血泵，其中所述流体插管的所述扩大直径部分和所述套管中的至少一个包括扩张机构，所述扩张机构允许所述部分或所述套管扩张或展开以及压缩或塌缩。14.根据权利要求13所述的血栗，其中所述扩张机构包括至少一个铰接件、至少一个磁体、形状记忆合金或双金属中的至少一个。15.根据权利要求1至14中任一项所述的血栗，其中所述套官包括在所述套管的内表面处的引导结构，用于沿纵向方向引导所述血流，所述引导结构优选地包括多个定子叶片。16.根据权利要求1至I5中任一项所述的血栗，其中所述套官的结构包括加强结构，所述加强结构沿径向方向具有增加的刚度，以至少在设置有所述加强结构的区域中在垂直于所述纵向轴线的平面中提供所述套管的凸形截面区域。17.根据权利要求16所述的血泵，其中所述加强结构至少设置在所述套管的所述远端中或所述远端附近。18.根据权利要求16或17所述的血泵，其中所述加强结构可以从压缩形态径向扩张到扩张形态。19.根据权利要求1至18中任一项所述的血泵，其中所述套管的结构包括至少部分地周向围绕所述套管延伸的至少一个可膨胀结构。20.根据权利要求1至21中任一项所述的血泵，其中所述套管的结构包括至少一个环形气囊。21.根据权利要求1至22中任一项所述的血栗，其中所述套管的结构包括至少部分地周向围绕所述套管延伸的至少一个弹性构件。22.根据权利要求1至21中任一项所述的血泵，其中所述套管的结构包括至少部分地周向围绕所述套管延伸的至少一个带或线，并且所述至少一个带或线包括形状记忆合金、金属和聚合物材料中的至少一种。23.根据权利要求1至22中任一项所述的血栗，其中所述套管的结构包括至少部分地周向围绕所述套管延伸的至少一个伸缩构件。24.根据权利要求1至23中任一项所述的血泵，其中至少两个套管串联地设置在所述流体插管的所述远端部分上，使得血液可以朝向所述血流通开口进入所述套管中的每一个。25.根据权利要求1至24中任一项所述的血泵，其中所述血泵是血管内血泵。26_根据权利要求1至25中任一项所述的血栗，其中所述血泵是轴流式血栗、离心血栗或混合型血泵。

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