申请/专利权人：黑龙江迪龙制药有限公司

申请日：2020-12-22

公开（公告）日：2021-06-04

公开（公告）号：CN112891448A

主分类号：A61K36/896(20060101)

分类号：A61K36/896(20060101);A61K36/90(20060101);A61P1/04(20060101);A61K9/16(20060101);A61K31/047(20060101);A61K31/732(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2022.02.11#授权;2021.06.22#实质审查的生效;2021.06.04#公开

摘要：本发明涉及用于治疗浅表性胃炎的胶体果胶铋制剂及其制备方法，属于制药技术领域。为解决胶体果胶铋服用量大容易引起铋中毒的问题，本发明提供了一种用于治疗浅表性胃炎的胶体果胶铋复方制剂及其制备方法，包括粒径为500～1000nm的纳米胶体果胶铋颗粒、载有土茯苓、生甘草、金银花和蒲公英的微米级胶体果胶铋颗粒、载有中药有效成分的纳米级胶体果胶铋颗粒和核壳结构的载有中药有效成分的胶体果胶铋颗粒。本发明提供的胶体果胶铋制剂形成的胶体保护膜吸附性强、稳定性强，能够减少胶体果胶铋的服用剂量；同时中药组分能够解毒消炎、帮助身体尽快排出铋，避免服用胶体果胶铋引起的铋中毒的发生。

主权项：1.一种纳米胶体果胶铋制剂的制备方法，其特征在于，包括如下制备步骤：步骤一、按重量份准备如下组分：五水合硝酸铋10～15份、山梨糖醇5～7份、果胶20～30份、崩解剂3～5份、粘合剂2～3份；步骤二、将五水合硝酸铋加入山梨糖醇中充分搅拌均匀，加入20～30份去离子水后继续搅拌至所得混合溶液澄清；在搅拌状态下向所得澄清的混合溶液中滴加氢氧化钾，随着溶液pH升高开始产生白色絮状沉淀，至pH为7.0时白色沉淀完全析出，不再增加；加入100份去离子水，搅拌5min后静置分层，2h后弃去上清液，收集下层白色沉淀，再次加入100份去离子水搅拌，静置2h分层后弃上清，收集白色沉淀；步骤三、将果胶加入200～300份去离子水中，加热至80℃使果胶溶解均匀，降至室温后加入碱液使果胶溶液pH＝7.0，搅拌30min得到分散均匀的胶浆；步骤四、将步骤二收集的白色沉淀加入步骤三得到的胶浆中得到混合胶浆，搅拌状态下滴加碱液将混合胶浆pH调至7.0，粘合剂中加入去离子水配制成水溶液，将粘合剂的水溶液加入到混合胶浆中，搅拌5h后加入崩解剂，混合均匀后进行均质；步骤五、步骤四中完成均质的混合胶浆加入离心喷雾干燥机中进行喷雾干燥，离心喷雾干燥机的进口温度为150～300℃，出口温度为75～120℃，得到纳米胶体果胶铋制剂。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 黑龙江迪龙制药有限公司 用于治疗浅表性胃炎的胶体果胶铋制剂及其制备方法

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