申请/专利权人：杭州中美华东制药有限公司;杭州华东医药集团新药研究院有限公司

申请日：2018-05-31

公开（公告）日：2021-07-09

公开（公告）号：CN113087775A

主分类号：C07K7/56(20060101)

分类号：C07K7/56(20060101);C07K1/30(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2022.07.08#授权;2021.07.27#实质审查的生效;2021.07.09#公开

摘要：本发明提供了新的米卡芬净钠晶型I、II及其制备方法。晶型I和II可通过易于挥发的溶剂或含极少量水的结晶体系结晶获得，工艺简单，易于干燥，适合工业化生产。制得的晶型I休止角小于30°，流动性好，晶型II休止角小于40°，流动性满足生产需求。晶型I和II在室温干燥条件下放置一个月晶型均不变。晶型I在85％RH和97％RH条件下、晶型II在85％RH条件下，室温敞口放置3天，外观及流动性变化不明显。晶型I和II可以更好地对抗由于湿度因素可能产生的潮解、流动性下降、转移困难等问题，可以适应更宽松的制造、贮存和运输条件，为新制剂的研究提供了支持。

主权项：1.一种米卡芬净钠晶型II，其特征在于：所述晶型II以2θ角度表示的X-射线粉末衍射图具有以下特征峰：10.8±0.2°、14.8±0.2°、20.2±0.2°和21.0±0.2°。

全文数据：

权利要求：

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