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【发明公布】一种盐酸吡格列酮缓释片及其制备方法_南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司_202110234077.5 

申请/专利权人:南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司

申请日:2021-03-03

公开(公告)日:2021-07-16

公开(公告)号:CN113116837A

主分类号:A61K9/22(20060101)

分类号:A61K9/22(20060101);A61K31/4439(20060101);A61K47/38(20060101);A61K47/32(20060101);A61K47/36(20060101);A61P3/10(20060101);A61P5/50(20060101)

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2023.01.31#授权;2021.08.03#实质审查的生效;2021.07.16#公开

摘要:本发明涉及一种盐酸吡格列酮缓释片及其制备方法,将盐酸吡格列酮原料药和水溶性载体制成盐酸吡格列酮固体分散体,水溶性载体可以抑制药物晶核的形成和生长,大大提高了盐酸吡格列酮的溶出度和生物利用度,再与骨架材料及其他辅料制备成缓释片可以控制药物盐酸吡格列酮在肠胃道中的滞留时间的持续释放,确保药物的恒定性和药物的完全释放,减少服药频率,提高患者顺应性,降低毒副作用。

主权项:1.一种盐酸吡格列酮缓释片,其特征在于,它由盐酸吡格列酮固体分散体、水溶性骨架材料和辅料制成;所述水溶性骨架材料为羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、天然海藻酸钠、琼脂、壳聚糖、半乳酸甘露聚糖或聚乙烯醇中的一种或几种;所述辅料包括乳糖、淀粉、微晶纤维素或硬脂酸镁中的一种或几种;所述盐酸吡格列酮固体分散体主要由盐酸吡格列酮原料药和水溶性载体制成,所述盐酸吡格列酮原料药和水溶性载体的重量比为1:0.1-10;所述水溶性载体为聚维酮、表面活性剂、交联聚维酮、纤维素或有机酸中的一种或几种;所述聚维酮为聚维酮K15、聚维酮K30或聚维酮K90;所述表面活性剂为泊洛沙姆;所述纤维素为羟丙甲纤维素或羟丙纤维素;所述有机酸为枸橼酸、酒石酸、富马酸、琥珀酸、胆酸或去氧胆酸中的一种或几种。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司 一种盐酸吡格列酮缓释片及其制备方法

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