申请/专利权人：汉考克贾菲实验室公司

申请日：2017-11-15

公开（公告）日：2021-07-16

公开（公告）号：CN109963530B

主分类号：A61F2/86(20130101)

分类号：A61F2/86(20130101);A61F2/04(20130101);A61F2/06(20130101);A61F2/24(20060101);A61F2/82(20130101)

优先权：["20161115 US 62/422,519","20171114 US 15/812,070"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2021.07.16#授权;2019.11.22#实质审查的生效;2019.07.02#公开

摘要：本发明涉及一种可植入的静脉框架，其中两个环形构件通过一个或多个互连构件以间隔开的轴向对齐方式刚性连接。一个或多个互连构件中的一个限定了一个突出区域，该突出区域作用于放置在框架内的植入物和或静脉框架放置在其内的静脉中以限定一个窦区。将植入物置于静脉框架内并由静脉框架支撑，随后通过静脉切开术将静脉框架插入静脉内，或通过静脉插入移植插入两个静脉段之间。静脉框架用于支撑植入物的结构完整性，并且将植入物支撑和锚固在静脉内适当位置。

主权项：1.一种可植入的静脉框架，其包括：第一环形构件；第二环形构件；以及至少一个互连构件，其布置在第一环形构件和第二环形构件之间，并以间隔关系将第一环形构件和第二环形构件互连；其中，至少一个互连构件是刚性的且在径向上不可扩张；其中，所述至少一个互连构件中的至少一个限定了一个突出区域，所述突出区域的至少一部分延伸到一个流形区域之外，所述流形区域被定义为第一环形构件和第二环形构件之间并由第一环形构件和第二环形构件限定的截头圆锥体积；其中第一环形构件和第二环形构件是刚性的且不可扩张。

全文数据：可植入的静脉框架相关申请的交叉引用本申请涉及并要求2016年11月15日提交的名称为“可植入的静脉框架”的美国临时申请No.62422,519的权益，其全部公开内容通过引用整体并入本申请中。声明RE：联邦政府资助的研究开发不适用技术领域本公开一般涉及循环系统植入物领域。更具体地，本公开涉及用于支撑和保持静脉内的静脉移植物的支撑结构，用于促进静脉完整性和通过其的静脉血流。背景技术许多临床病症可能需要放置假体植入物以改善静脉完整性或静脉循环。例如，诸如慢性静脉功能不全CVI或静脉回流的病症可能导致显著的疼痛、瘙痒和肿胀，这可能因此导致患者活动减少和皮肤溃疡。这些病症可能由许多潜在病因引起，包括瓣膜或静脉壁先天性无力或缺失、静脉高压和深静脉血栓形成。传统上，这些临床疾病都是非侵入性的治疗，例如使用抗炎或利尿药物、穿压缩服或其他非侵入性治疗。最近，诸如静脉瓣膜等植入物的放置的侵入性治疗正在开发中，作为逆转这些衰弱状况的方法。通常，这些侵入性治疗通过导管放置包含植入物通常是瓣膜的非刚性结构，随后锚固和或扩张非刚性结构以将该结构固定在静脉内的适当位置来进行。然而，这些非刚性结构存在许多缺陷。例如，支撑植入物以在静脉内适当地扩张和或锚定的非刚性结构可能存在失效的风险，这可能导致植入物的非预期迁移。扩张机构本身也可以成为最终会失效的结构弱点，因为这些机构可能必然比植入物或植入物的支撑结构的其他部分更不坚固。此外，这种非刚性支撑结构的扩张机构可能更容易通过新内膜增生和过度生长而失效，因为它们可能需要由更易于向静脉施加径向力的更柔性的材料形成，从而增加新生内膜生长的响应。因此，需要新颖的静脉植入支架结构来弥补这些缺陷。发明内容为了解决这些和其他问题，考虑了可植入的刚性、不可扩张的静脉框架，其设计用于固定在静脉的延长段内，以便为静脉和其他可能放置在静脉内的植入物提供结构支撑。根据一个实施方案，可植入的刚性、不可扩张的静脉框架可包括第一环形构件、第二环形构件，以及设置在第一环形构件和第二环形构件之间并以间隔关系将第一环形构件和第二环形构件刚性互连的至少一个互连构件，其中，所述至少一个互连构件中的至少一个限定一个突出区域，所述突出区域的至少一部分延伸到流形区域的外部，所述流形区域被定义为在所述第一环形构件和所述第二环形构件之间并由所述第一环形构件和第二环形构件限定的截头圆锥体积。根据一个示例性实施方案，至少一个互连构件可以垂直于在第一环形构件和第二环形构件的相应中心之间限定的中心轴线的轴向对齐的方式将第一环形构件和第二环形构件刚性地互连。第一环形构件和第二环形构件可以是大致圆形的，具有基本相同的内径，并且具有基本相同的外径。可植入的静脉框架还可包括至少三个互连构件，所述互连构件设置在第一环形构件和第二环形构件之间并与第一环形构件和第二环形构件刚性互连。在具有三个互连构件的示例性实施方案中，第一互连构件可以限定该突出区域，并且第二互连构件和第三互连构件可以是基本上线性的，设置成与中心轴线基本平行对齐，没有任何从中心轴线径向远离超出第一环形构件和第二环形构件的外径的部分，并且没有比第一环形构件和第二环形构件的内径更径向地靠近中心轴线的部分。第二互连构件和第三互连构件可以与中心轴线基本等距，并且围绕中心轴线成大致180°的关系设置。第一互连构件可以围绕中心轴线相对于第二互连构件和第三互连构件中的每一个以大致90°的关系设置。可植入的静脉框架的示例性实施方案还可包括一个或多个支柱构件，所述一个或多个支柱构件中的每一个与所述至少三个互连构件中的两个互连。优选地，一个或多个支柱构件是弧形的，使得一个或多个支柱构件的任何部分都不比第一环形构件和第二环形构件的外径更径向地远离中心轴线突出，并且，一个或多个支柱的任何部分都不会比第一环形构件和第二环形构件的内径更径向地靠近中心轴线。所述一个或多个支柱构件中的每一个可以在第一互连区域处与所述至少三个互连构件中的一个互连，并且在第二互连区域处与所述至少三个互连构件中的另一个互连。第一和第二互连区域也可以与第一环形构件非等距地设置。如在示例性实施方案中可以看出的，第一支柱构件和第二支柱构件均可在第一互连构件支柱区域处与第一互连构件互连，第一支柱构件可在第二互连构件支柱区域处与第二互连构件互连，以及第二支柱构件可以在第三互连构件支柱区域处与第三互连构件互连。第二互连构件支柱区域和第三互连构件支柱区域可以与第一环形构件基本等距。第一互连构件支柱区域也可以比第二互连构件支柱区域和第三互连构件支柱区域更靠近第一环形构件。根据除示例性实施方案之外的其他实施方案，可以看出可能存在变化。例如，可以看出，第一环形构件和第二环形构件中的至少一个可以不是基本上圆形的。还可以看出，至少一个互连构件可以以非轴向对齐方式将第一环形构件和第二环形构件刚性地互连。进一步预期可存在静脉框架的其他构造，包括例如具有第三环形构件的变型。目前预期的可植入的静脉框架可由一种或多种材料制成，例如：不锈钢、镍钛合金、钴合金、钛、钽、塑料。在示例性实施方案中，可植入的静脉框架由316L不锈钢制成，第一环形构件和第二环形构件具有6mm至20mm的外径。附图说明参考以下描述和附图，可以更好地理解本文公开的各种实施方案的这些和其他特征和优点，其中：图1是可植入的静脉框架的示例性实施方案的立体图；图2是可植入的静脉框架的示例性实施方案的侧视图；图3是可植入的静脉框架的示例性实施方案的俯视图；图4是可植入的静脉框架的示例性实施方案的前视图；图5是可植入的静脉框架的示例性实施方案的立体图，该框架具有包含在其内的单瓣瓣膜；图6是可植入的静脉框架的另一个实施方案的立体图，该框架具有包含在其内的二叶瓣瓣膜；图7是可植入的静脉框架的示例性实施方案的立体图，该框架包含通过静脉切开术植入静脉内的瓣膜；图8是可植入的静脉框架的示例性实施方案的俯视图，该静脉框架具有在静脉内植入后包含的瓣膜；图9是可植入的静脉框架的示例性实施方案的侧视图，该静脉框架具有在静脉内植入之后包含的瓣膜；以及图10是可植入的静脉框架的示例性实施方案的俯视图，该静脉框架具有通过静脉介入移植术植入之后包含的另一个瓣膜。在整个附图和具体实施方式使用相同的附图标记来指示相同的元件。具体实施方式根据本公开的各个方面，提供了一种改进的可植入的静脉框架，其被设计成固定或插入在静脉的一个或多个区段之内，以便为可以在静脉内放置的植入物提供结构支撑。现在转到图1，可以看到静脉框架10的示例性实施方案。示例性实施方案的静脉框架10可包括第一环形构件12和第二环形构件14，两个环形构件通过第一互连构件16、第二互连构件18和第三互连构件20刚性地互连。第一互连构件16可以具有一个突出区域22，第一互连构件16可以经由第一支柱构件24与第二互连构件18互连，并且第一互连构件16可以通过第二支柱构件26与第三互连构件20互连。第一支柱构件24和第二支柱构件26可以在第一互连构件支柱区域28处连接到第一互连构件16，第一支柱构件24可以在第二互连构件支柱区域30处与第二互连构件18互连，并且第二支柱构件24可以在第三互连构件支柱区域32处与第三互连构件18互连。在示例性实施方案中，第一环形构件12和第二环形构件14可为圆形且完全闭合。然而，可以看出，在其他实施方案中，环形构件的构造可以变化，而不脱离本公开的范围和精神。例如，可能需要形成非圆形几何结构的环形构件，例如卵圆、椭圆、六边形或任何其他适合植入静脉的形状。还可以看出，第一环形构件12和第二环形构件14中的每一个可以不必相同地构造，而是可以不同。可以进一步看出，环形构件不一定是完全封闭的环，但可以是环形的，以便大体上符合和支撑可植入静脉框架10的静脉，同时也包括间隙或其他不完全围绕其外周封闭的情况，甚至可以没有限制地包括例如轮辐或新月形结构，只要实现能提供一个用于缝合的表面和瓣膜的支撑以及静脉的附着和支撑的功能。在示例性实施方案中通常预期环形构件是刚性的且不可扩张的。然而，可以看出，在某些其他实施方案中，环形构件可以以不一定是刚性的和不可扩张的方式构造。例如，可以看出，在某些实施方案中，避免静脉上过多的外向压力以减轻新内膜生长的可能性可能是理想的目标。虽然示例性实施方案的解决方案可能是提供具有刚性的单件式环形构件的静脉框架10，所述环形构件具有小于或基本上等于静脉框架的内径的外径De，但是也可以看到在其他实施方案中，该目标也可以通过利用模块化或可配置的环形构件来实现，所述环形构件在放置在外径De仍然小于静脉的内径的静脉中时被组装或以其他方式重构成最终构造，并且可以进一步可以看出，这种组装或重构可能包括也可能不包括扩张。在示例性实施方案中，三个互连构件将第一环形构件12和第二环形构件14刚性地互连。在示例性实施方案中，第一互连构件16、第二互连构件18和第三互连构件20主要是大致彼此平行布置的具有矩形横截面的线性轴，其中第二互连构件18和第三互连构件20相对于圆环形构件的中点之间的中心轴线是基本上相对的180°关系，其中第一互连构件16围绕环形构件相对于第二互连构件18和第三互连构件20二者以大致90°的关系设置。然而，可以看出，在其他实施方案中，一个或多个互连构件的数量和配置可以变化，而不脱离本公开的范围和精神。例如，可以看出，可能存在这样的变化，其中仅使用一个互连构件，或仅使用两个或三个以上的互连构件，或者互连构件不一定是线性或平行轴，或者不一定具有矩形截面。在某些变型中，甚至可以看到互连构件可包括网状、格子状或甚至实心的环形或半环形壁。因此，可以看出，只要实现作为静脉、植入物的支架以及以间隔关系将第一环形构件12和第二环形构件14刚性连接的功能，互连构件的精确配置实质上是可变的。在示例性实施方案中，第一互连构件16具有突出区域22，该突出区域在两个环形构件之间的大约中点处从静脉框架10向外突出。在示例性实施方案中，突出区域22由第一互连构件16的向外曲面限定，其大小和结构构造成可容纳一叶单叶瓣膜。然而，在其他实施方案中，可存在突出区域22的变化。例如，突出区域22可以位于不同的位置，或者在一个或多个互连构件上可以存在多于一个的突出区域22，或者突出区域22可以具有不同的构造，例如位于相对于一个环形构件更靠近另一个环形构件的位置，或者突出区域可以具有不同的尺寸或构造。对于突出区域22，重要之处在于突出区域22的至少一部分从静脉框架10向外延伸。可以看出，取决于环形构件的构造和突出区域22延伸到流形区域的外部，该流形区域被定义为在第一环形构件12和第二环形构件14之间并由第一环形构件12和第二环形构件14界定的截头圆锥体积，使得当静脉框架10植入静脉内或具有放置在其内的植入物时，突出区域22用于向外雕刻静脉和或植入物，以便在它们之间限定由互连构件的构造限定的窦区间隔，流形区域的形状也相应地不同，尽管该形状将保持截头圆锥体积，即，当在环形构件上拉伸时静脉将采取的形状。在示例性实施方案中，第二互连构件18和第三互连构件20围绕中心轴线以彼此基本上180°的关系设置，并且与第一互连构件16成90°关系。然而，可以看出，在其他实施方案中，如果多于一个，则各个互连构件的定位可以变化。在示例性实施方案中，互连构件通过第一支柱构件24和第二支柱构件26进一步彼此刚性地互连。在示例性实施方案中，第一支柱构件24和第二支柱构件26都在第一互连构件支柱区域28处连接到第一互连构件16。第一支柱构件24的另一端在第二互连构件支柱区域30处连接到第二互连构件18。第二支柱构件26的另一端在第三互连构件支柱区域32处连接到第三互连构件20。第二互连构件支柱区域30和第三互连构件支柱区域32设置成与第一环形构件12的距离大致相同，而第一互连构件支柱区域28设置得比第二互连构件支柱区域30和第三互连构件支柱区域32二者更靠近第一环形构件12。在其中两个环形构件都是圆形、尺寸相同并且垂直于在它们各自的中心之间限定的中心轴线的轴向对齐的示例性实施方案中，第一支柱构件24和第二支柱构件26都是弯曲构型的锐角形状，使得一个或多个支柱构件的任何部分都不比第一环形构件12和第二环形构件14的外径De更径向远离中心轴线突出，并且使得一个或多个支柱构件的任何部分都不会比第一环形构件12和第二环形构件14的内径Di更径向靠近中心轴线。然而，可以看出，在除了所示的示例性实施方案之外的其他实施方案中，互连构件可以以其他方式彼此互连，或者不互连，这取决于该特定实施方案的性质和目的。例如，应理解的是，如果支柱构件例如可以比各个环形构件的内径Di更径向向内突出，直至并包括交联各种互连构件，甚至穿过中心轴线，如果该实施方案有一个的话。例如，这种内部交联可用于为由静脉框架10支撑的材料提供进一步的内部锚固点。在示例性实施方案中，静脉框架10及其部件由单件316L不锈钢切割而成。然而，可以看出，在其他实施方案中，静脉框架10和或其部件可以使用工业中通常已知的各种制造方法由其他或多种材料制成，并且这些部件可以在制造之后连接在一起。例如，根据某些实施方案，静脉框架10可由不锈钢、镍钛合金、钴合金、钛、钽、塑料或其组合形成。此外，在示例性实施方案中，第一环形构件12和第二环形构件14形成为具有6mm至20mm之间的外径De。然而，可以看出，在其他实施方案中，环形构件可以形成为具有其他尺寸，包括非圆形尺寸。还可以看出，在除示例性实施方案之外的其他实施方案中，静脉框架10及其部件的其他构造也是可能的。例如但不限于，静脉框架10可具有三个或更多个环形构件，这种三个或更多个环形构件以多种构型布置。一种这样的可能构型可包括分支构型，其中静脉框架10被构造为接收用于放置在静脉血流区域的植入物，在该静脉血流区域中两个或更多个静脉血流通道会聚，或者一个或多个静脉血流通道发散。因此可以看出，包括三个或更多个环形构件可以有助于放置构造用于这种分支区域的这种植入物。现在转到图2，在示例性实施方案中，环形构件通过其与互连构件以彼此间隔的关系刚性互连而对齐并保持分开，这意味着两个环之间存在一定距离L，即一个环不被包封在另一个环内。在图2的视图中还可以看到突出区域22如何进一步延伸到流形区域的外部，该流形区域被限定为在第一环形构件12和第二环形构件14之间并由第一环形构件12和第二环形构件14限定的截头圆锥体积。现在转向图3，可以进一步看出，在示例性实施方案中，第一支柱构件24和第二支柱构件26位于第一支柱构件24后面并与第一支柱构件24对齐是如何弧形弯曲的，使得任一支柱构件的任何部分都不比任一环形构件的任何部分从中心轴线更向外突出，并且使得任一支柱构件的任何部分都不会比任一环形构件的任何部分更靠近中心轴线。现在转到图4，可以更详细地看到，在示例性实施方案中，第一环形构件12和第二环形构件14如何都是圆形的并且具有基本相同的尺寸。此外，可以看出两个环形构件如何设置成轴向对齐地垂直于在第一环形构件和第二环形构件的相应中心之间限定的中心轴线，因为图4的前视图示出第一环形构件12叠置在第二环形构件14上。示例性实施方案的环形构件的内径Di和外径De也更好地可视化。然而，还可以看出，除示例性实施方案之外的实施方案，包括环形构件是圆形、非圆形或部分圆形的实施方案中，两个环形构件可以不设置成轴向对齐，而是可以代替地以其他对齐方式设置，例如偏移的非轴向平行对齐、镜像的非轴向对齐、非平行对齐、非镜像非轴向非平行对齐。此外，这些其他实施方案中的环形构件可具有相似的形状但具有不同的尺寸，例如具有不同内径和外径的圆形。同样地，通过图4的图示还可以更容易地看到突出区域22如何延伸到流形区域manifoldregion之外，该流形区域被定义为在第一环形构件12和第二环形构件14之间并由第一环形构件12和第二环形构件14限定的截头圆锥体积。在示例性实施方案的情况下，该截头圆锥体积是具有长度L和直径De的圆柱体。然而，在其他实施方案中可以看出，截头圆锥体体积可以是除圆柱体之外的形状，并且可以不必是圆形或其他圆锥形部分，但也可以是例如金字塔区段、正方形金字塔区段、或其他几何体积。同样地，可以看出，即使在具有未完全封闭的环形构件的实施方案中，仍然可以限定截头圆锥体积。现在转到图5，可以看到植入物34如何包含在示例性实施方案的静脉框架10中。根据一个实施方案，植入物34是一个包含单个小叶36的单叶瓣膜，植入物34的大小与示例性实施方案的静脉框架10的长度相似。植入物34可以通过围绕静脉框架10的材料穿过植入物34布置缝合线38而通过静脉框架10来支撑。然而，可以看出，在其他实施方案中，植入物可能不是包含单个小叶34的单叶瓣膜。事实上，可以看出，目前公开和预期的静脉框架10，包括除了示例性实施方案之外的实施方案，可适用于支撑任何类型的植入物34，所述植入物34可被期望放置在静脉内，而不仅仅是瓣膜植入物，并且，植入物34可适用于放置在任何可放置静脉框架10的地方。在示例性实施方案中，植入物34是猪源异种体。然而，也可以看出，植入物34可以是，例如但不限于，自体移植物、同种异体移植物、其他异种移植物、完全人工植入物或其组合。现在转到图6，说明了静脉框架10的一个可供选择的实施方案，该可供选择的实施方案具有四个互连构件，它们彼此之间具有基本90°的关系，在两个对置的互连构件处有两个突出区域22，以及四个支柱构件。因此，可以看出，在可能需要例如植入物34具有或包含二叶瓣膜的情况下，该可供选择的实施方案可能是优选的，因为具有两个突出区域22的静脉框架10可能更适合容纳二叶瓣膜的两个小叶34。通过所示的可供选择实施方案，也可以优选的是，植入物34的长度可以不包含在静脉框架10的长度L内，而是可以延伸超过静脉框架10。例如，当静脉框架配置为不通过静脉切开术放置在静脉内时如图5所示的实施方案的植入物中，而通过静脉插入移植放置在静脉的两个部分之间时，这种实施方案可能是有用的。现在转到图7，示出了示例性实施方案的静脉框架10的放置，该静脉框架10具有通过静脉切开术缝合在静脉40内部的植入物34。可以看出如何在静脉40中制作切口42，并且可以将静脉框架10放置在其中。还可以看到突出区域22如何用于支撑瓣膜组件的窦。静脉框架10可以被构造为具有比静脉40的一般直径更大的外径De，或者相对于静脉40的一般直径具有减小的外径De。例如，可以看出，当外径De的尺寸相对类似于静脉40或小于静脉40时，相对于传统的可扩张静脉框架，静脉框架10施加在静脉40上的压力可以减小，这可能会减少新内膜生长的可能性。对于这样的实施方案，可以通过例如在静脉内缝合静脉框架10或本领域已知的其他方法来实现防止静脉内的横向移动。同样地，可以看出，在外径De大于静脉40的直径的实施方案中，静脉框架的尺寸单独可以降低静脉框架10在切口42闭合后在静脉40内横向移动的易感性，并且在静脉内缝合可能不是必需的。可以看出，静脉框架10可以在切口42闭合之后通过任何已知方法固定在静脉40内，而不仅仅是通过合身的紧贴或缝合。现在转到图8，示出了通过静脉切开术放置在静脉40内的静脉框架10的示例性实施方案的俯视图。可以看出，静脉框架10的尺寸可以设定为具有小于、等于或大于放置它的静脉40的一般内径的外径De，并且因此可以或可以不是通过其放置使静脉40弹性变形。现在转到图9，示出了通过静脉切开术放置在静脉40内的示例性实施方案的静脉框架10的侧视图。可以看出，突出区域22用于通过其与相应的瓣膜结构的相互作用来支撑窦44。现在转向图10，示出了静脉框架10内的植入物34的替代实施方案的俯视图，其中植入物34的尺寸设定为比静脉框架10的长度L长，以便使植入物材料的延伸区域超出静脉框架10的环形构件。可以看出，这种替代实施方案可用于通过静脉插入移植将静脉框架10和植入物34定位在静脉血流的路径内，由此静脉框架10支撑的植入物34被放置在静脉40的两个节段之间，并固定到这两个节段，以便允许静脉流通过。将植入物固定到静脉的方法可以是本领域已知的任何方法，例如缝合。以上描述是作为示例而非限制给出的。鉴于以上公开内容，本领域技术人员可以设计出在本文公开的本发明的范围和精神内的各种变化。此外，本文公开的实施方案的各种特征可以单独使用，或者以彼此不同的组合使用，并且不旨在限于本文描述的特定组合。因此，权利要求的范围不受示例性实施方案的限制。

权利要求：1.一种可植入的静脉框架，其包括：第一环形构件；第二环形构件；以及至少一个互连构件，其布置在第一环形构件和第二环形构件之间，并以间隔关系将第一环形构件和第二环形构件刚性互连；其中，所述至少一个互连构件中的至少一个限定了一个突出区域，所述突出区域的至少一部分延伸到一个流形区域之外，所述流形区域被定义为第一环形构件和第二环形构件之间并由第一环形构件和第二环形构件限定的截头圆锥体积。2.根据权利要求1所述的可植入的静脉框架，其中至少一个互连构件将第一环形构件和第二环形构件刚性地互连，以垂直于在第一环形构件和第二环形构件的各自中心之间限定的中心轴线的轴向对齐方式。3.根据权利要求2所述的可植入的静脉框架，其中第一环形构件和第二环形构件是基本上圆形的，具有基本相同的内径，并且具有基本相同的外径。4.根据权利要求3所述的可植入的静脉框架，其包括至少三个互连构件，所述互连构件布置在第一环形构件和第二环形构件之间并将第一环形构件和第二环形构件刚性互连。5.根据权利要求4所述的可植入的静脉框架，其中第一互连构件限定所述突出区域，并且第二互连构件和第三互连构件基本上是线性的，设置成与所述中心轴线基本平行对齐，没有从中心轴线径向远离超出第一环形构件和第二环形构件的外径的部分，并且没有比第一环形构件和第二环形构件的内径更径向地靠近中心轴线的部分。6.根据权利要求5所述的可植入的静脉框架，其中第二互连构件和第三互连构件与所述中心轴线基本等距，并且围绕所述中心轴线以大致180°的关系设置。7.根据权利要求6所述的可植入的静脉框架，其中第一互连构件围绕中心轴线以相对于第二互连构件和第三互连构件中的每一个的大致90°关系设置。8.根据权利要求4所述的可植入的静脉框架，还包括一个或多个支柱构件，所述一个或多个支柱构件中的每一个将所述至少三个互连构件中的两个互连。9.根据权利要求8所述的可植入的静脉框架，其中一个或多个支柱构件是弧形的，使得所述一个或多个支柱构件的任何部分从中心轴线向外突出的径向距离都不超过所述第一环形构件和第二环形构件的外径，并且一个或多个支柱构件的任何部分都不比第一环形构件和第二环形构件的内径更径向地靠近中心轴线。10.根据权利要求8所述的可植入的静脉框架，其中一个或多个支柱构件中的每一个在第一互连区域处与所述至少三个互连构件中的一个互连，并且在第二互连区域处与所述至少三个互连构件中的另一个互连，第一和第二互连区域与第一环形构件非等距地设置。11.根据权利要求7所述的可植入的静脉框架，还包括：第一支柱构件，其将第一互连构件和第二互连构件互连；以及第二支柱构件，其将第一互连构件和第三互连构件互连，第一和第二支柱构件中的每一个呈弧形，使得第一和第二支柱构件的任何部分都不比第一环形构件和第二环形构件的外径更径向远离中心轴线突出，并且一个或多个支柱构件的任何部分都不会比第一环形构件和第二环形构件的内径更径向靠近中心轴线。12.根据权利要求11所述的可植入的静脉框架，其中第一支柱构件和第二支柱构件均在第一互连构件支柱区域处与所述第一互连构件互连，所述第一支柱构件在第二互连构件支柱区域处与所述第二互连构件互连，并且其中第二支柱构件在第三互连构件支柱区域处与第三互连构件互连。13.根据权利要求12所述的可植入的静脉框架，其中所述第二互连构件支柱区域和所述第三互连构件支柱区域与所述第一环形构件基本等距。14.根据权利要求12所述的可植入的静脉框架，其中所述第一互连构件支柱区域比所述第二互连构件支柱区域和所述第三互连构件支柱区域更靠近所述第一环形构件。15.根据权利要求1所述的可植入的静脉框架，其中所述第一环形构件和所述第二环形构件中的至少一个不是基本上圆形的。16.根据权利要求1所述的可植入的静脉框架，其中所述至少一个互连构件将所述第一环形构件和所述第二环形构件以非轴向对齐的方式刚性互连。17.根据权利要求1所述的可植入的静脉框架，其中所述静脉框架由选自以下的一种或多种材料制成：不锈钢、镍钛合金、钴合金、钛、钽、塑料。18.根据权利要求17所述的可植入的静脉框架，其中所述静脉框架由316L不锈钢制成。19.根据权利要求1所述的可植入的静脉框架，还包括第三环形构件。20.根据权利要求3所述的可植入的静脉框架，其中所述第一环形构件和所述第二环形构件具有6mm至20mm的外径。

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