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【发明授权】冲击波发生装置_波士顿科学国际有限公司_201810836179.2 

申请/专利权人:波士顿科学国际有限公司

申请日:2018-07-26

公开(公告)日:2021-07-16

公开(公告)号:CN109303586B

主分类号:A61B17/22(20060101)

分类号:A61B17/22(20060101)

优先权:["20171026 NL 2019807","20170726 US 62/537,126"]

专利状态码:有效-授权

法律状态:2021.07.16#授权;2019.03.05#实质审查的生效;2019.02.05#公开

摘要:本发明涉及用于产生冲击波的组件、装置和系统及其使用方法。

主权项:1.一种冲击波发生装置,其包括:具有远端部分的细长构件;外部管状构件,其围绕所述细长构件布置使得在细长构件与外管状构件之间形成腔;球囊,其布置在所述细长构件的远端部分上,所述球囊配置成经由所述腔接收导电流体;内部电极组件,所述内部电极组件包括:i设置在所述细长构件的远端部分上的内部导电层;ii设置在所述内部导电层上的绝缘层;以及iii设置在所述绝缘层上的外部导电层;所述内部电极组件具有延伸穿过所述绝缘层和所述外部导电层的多层孔,以暴露所述内部导电层的一部分和所述外部导电层的一部分;以及额外的绝缘层,其布置在所述外部导电层的至少一部分上;其中,所述多层孔包括延伸穿过所述绝缘层的第一孔,延伸穿过所述外部导电层的第二孔,以及延伸穿过所述额外的绝缘层的第三孔,所述第三孔与第一孔以及第二孔同轴。

全文数据:冲击波发生装置背景技术血管成形术球囊通常被用于打开在血管壁中的钙化病变。然而,当充胀血管成形术球囊以扩张在血管壁中的病变时,充胀压力在球囊中存储大量能量直到钙化病变破碎或破裂为止。该储存的能量随后进行释放且可能压迫并损伤血管壁。液电碎石术已被用于使脉管系统中的钙化病变破碎。由碎石电极产生的冲击波可以被用于使钙化病变破裂,以帮助防止当使用球囊扩大血管或瓣膜壁时对其的突然应力和损伤。例如,在美国专利公开号20090312768、美国专利公开号20140005576和美国专利号8,888,788中描述了用于治疗狭窄或钙化血管或钙化主动脉瓣的方法、装置、系统。如在那些应用中所述的,将球囊置于治疗部位的附近且用流体进行充胀。在球囊内的是产生冲击波的冲击波发生器,该冲击波通过液体传播且在球囊扩张之前冲击目标组织。本领域中持续需要改进的冲击波发生装置的设计以及能够改进至治疗部位的可输送性且易于以低成本制造的冲击波发生装置。发明内容本文所述的是低轮廓电极组件,其可以,例如,结合冲击波血管成形术球囊导管使用。这种装置可以,例如,被用于使脉管系统中的钙化病变破碎。根据各种方面,本发明涉及用于产生冲击波的装置,该装置包括:a内部电极组件,其包括内部细长构件,被设置在内部细长构件上方的内部导电层,被设置在内部导电层上方的绝缘层,被设置在绝缘层上方的外部导电层以及包括延伸通过绝缘层的第一孔和延伸通过外部导电层的第二孔的多层孔,其中第一孔和第二孔彼此共轴,且其中多层孔i暴露在多层孔底部的内部导电层的上表面的一部分,其对应于第一电极,以及ii暴露围绕多层孔的外部导电层的至少一个侧表面,其对应于第二电极;b球囊,其中内部电极组件的多层孔位于球囊的内部,以及c细长轴,其包括被配置成将导电流体导入球囊中的内腔。在能够结合上述方面使用的一些实施例中,第一孔的宽度与第二孔的宽度相同。在能够结合上述方面使用的一些实施例中,第一孔的宽度不同于第二孔的宽度,在这种情况下,第一孔的宽度可能小于第二孔的宽度,或第一孔的宽度可能大于第二孔的宽度。在能够与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中,装置可以包括多个多层孔。在这些实施例中的某些中,多个多层孔中的至少一些沿周向彼此偏移。例如,多个多层孔可以包括a沿周向按180°的角度彼此偏移的两个多层孔,b沿周向按120°的角度彼此偏移120°的三个多层孔,c沿周向按90°的角度彼此偏移的四个多层孔,d沿周向按72°的角度彼此偏移的五个多层孔,e沿周向按60°的角度彼此偏移的六个多层孔,或f沿周向按45°的角度彼此偏移的八个多层孔等等。在这些实施例中的某些中,多个多层孔中的至少一些沿纵向彼此偏移。在这些实施例中的某些中,多个多层孔中的至少一些沿周向和纵向彼此偏移。在能够与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中,装置还可以包括被设置在外部导电层的至少一部分的上方的额外的绝缘层。在这些实施例中,多层孔可以包括形成在额外的绝缘层中的第三孔,该第三孔可以或可以不与第一孔和第二孔共轴。在能够与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中,球囊的近端可以被附接至细长轴的远端,且球囊的远端可以被附接至内部电极组件的远端。在能够与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中,内部细长构件可以包括内腔。在这些实施例中的某些中,导丝可以被设置在内部细长构件的内腔内。在本发明的其他方面中,提供了系统,其包括:a根据上述方面和实施例中的任一个的用于产生冲击波的装置,以及b电压发生器,其与内部和外部导电层成电连接且被配置成在内部和外部导电层上施加电压脉冲,其具有足够的幅度和持续时间以产生冲击波。在本发明的其他方面中,提供了制造用于产生冲击波的医疗装置的方法,该方法包括形成内部电极组件,其包括内部细长构件,被设置在内部细长构件上方的内部导电层,被设置在内部导电层上方的绝缘层,被设置在绝缘层上方的外部导电层以及包括延伸通过绝缘层的第一孔和延伸通过外部导电层的第二孔的多层孔,其中第一孔和第二孔彼此共轴,且其中多层孔暴露i在多层孔底部的内部导电层的上表面的一部分,其对应于第一电极,以及ii围绕多层孔的外部导电层的至少一个侧表面,其对应于第二电极。在能够与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中,该方法还包括将内部电极组件并入球囊导管中,球囊导管包括球囊和包括被配置成将导电流体导入球囊中的内腔的细长轴,以使得内部电极组件的多层孔位于球囊的内部。在能够与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中,形成内部电极组件可以包括:a将第一子组件插入第二子组件中,第一子组件包括内部细长构件和被设置在内部细长构件上方的内部导电层,且第二子组件包括绝缘层,被设置在绝缘层上方的外部导电层,延伸通过绝缘层的第一孔以及延伸通过外部导电层的第二孔;以及b将第一子组件附加至第二子组件。在这些实施例中的某些中,第一子组件可以通过将第二子组件收缩至第一子组件的表面上而被附加至第二子组件。在能够与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中,形成内部电极组件包括在包括内部细长构件,被设置在内部细长构件上方的内部导电层,被设置在内部导电层上方的绝缘层和被设置在绝缘层上方的外部导电层的组件中形成多层孔。在这些实施例中的某些中,形成多层孔包括:i通过去除外部导电层的材料的第一工艺来在外部导电层中形成第二孔,从而暴露外部导电层的侧表面;以及ii使用去除绝缘层的材料的第二工艺来在绝缘层中形成第一孔,从而暴露内部导电层的上表面。例如,第一工艺可以是相对于绝缘层的材料来选择性地去除外部导电层的材料的工艺,且第二工艺可以是相对于内部导电层的材料来选择性地去除绝缘层的材料的工艺。在审阅下面的具体实施方式和权利要求后,对于本领域的普通技术人员来说,本发明这些和其他方面、实施例和优点将立即变得显而易见。附图说明图1描绘了根据本发明的冲击波血管成形术装置的示意性横截面视图。图2A-2B为示出根据本发明的用于形成第一子组件的过程的示意性横截面视图。图3A-3B为示出根据本发明的用于形成第二子组件的过程的示意性横截面视图。图4A-4B为示出根据本发明的用于形成内部电极组件的过程的示意性横截面视图。图5和6为示出根据本发明的内部电极组件的示意性侧视图。图7A-7B为示出根据本发明的用于形成内部电极组件的过程的示意性横截面视图。图8A和8B分别为示出根据本发明的内部电极组件的示意性横截面和侧视图。图9为示出根据本发明的内部电极组件的示意性侧视图。具体实施方式本文描述了包括一个或多个冲击波发生器的装置和系统,该冲击波发生器包括产生冲击波的电极。冲击波发生器与内部电极组件是一体的,其可以被密封在用导电流体例如,盐水、成像造影剂等充胀的球囊内。内部电极组件可以被附接至高电压脉冲源,例如,其范围为100至10,000伏,更典型地为100至3,000伏,以用于各种脉冲持续时间,不希望受到理论的束缚,这可以产生快速扩张并塌缩的气泡,这转而又在球囊内创建了机械冲击波。冲击波可以通过流体并通过球囊壁进行机械传导以施加机械应力以分裂可能存在于脉管系统壁上或中的钙化病变。图1为根据本发明的冲击波血管成形术装置100的示意图。图1的装置100包括内部电极组件102、外部管状构件120和球囊130。内部电极组件102包括内部细长构件110,被设置在内部细长构件110上方的内部导电层112,被设置在内部导电层112上方的绝缘层114,被设置在绝缘层114上方的外部导电层116,以及被设置在外部导电层116上方的可选的额外的绝缘层118。内部细长构件110可以由任何合适的材料,有利地为低摩擦聚合物材料,诸如,例如聚四氟乙烯PTFE、氟化乙烯丙烯FEP、六氟丙烯和四氟乙烯的共聚物或高密度聚乙烯HDPE等等制成。内部细长构件110的外径范围可以是,例如,0.018至0.042英寸0.46mm至1.1mm等等。内部细长构件110可以包括沿其纵轴线的长度延伸的导丝内腔1101。导丝内腔1101的直径范围可以是,例如,0.014至0.038英寸0.36mm至0.97mm等等。内部导电层112和外部导电层116可以由能够支持产生冲击波所需的电压并抵抗由其产生的力的任何材料制成。例如,内部导电层112和外部导电层116可以由钨、镍、铁、包括不锈钢的钢、铜、金等制成。内部导电层112的厚度范围可以是,例如,0.000005”至0.00005”0.00013mm至0.0013mm等等。外部导电层116的厚度范围可以是,例如,0.000005”至0.00005”0.00013mm至0.0013mm等等。绝缘层114可以由具有足够大以抵抗在冲击波产生期间产生的电压的击穿电压的任何材料,例如,含氟聚合物例如,PTFE、FEP等、聚对苯二甲酸乙二醇酯PET、聚酰亚胺例如,Kapton、聚酰胺、聚酰胺嵌段聚醚共聚物、聚酯嵌段共聚物等制成。如下面进一步讨论的,在一些实施例中,绝缘层114可以由可收缩材料,例如,可热缩材料制成。绝缘层114的厚度范围可以是,例如,0.0005”至0.003”0.01mm至0.08mm等等。尽管对额外的绝缘层188的电性要求可能不像对与绝缘层114相关联的那些那么高,但可选的额外的绝缘层118仍可以由与绝缘层114相同的材料制成。额外的绝缘层118的厚度范围可以是,例如,0.0005”至0.003”0.01mm至0.08mm等等。内部电极组件102还包括多个多层孔102a所示的为六个,其中的三个进行了标记,每一个均包括延伸通过绝缘层114的第一孔114a,延伸通过外部导电层116的第二孔116a和延伸通过可选的额外的绝缘层118的第三孔118a。第一孔114a、第二孔116a和第三孔118a优选为彼此共轴。对应于内部电极112e的内部导电层112的暴露部分位于每个多层孔102a内。在所示的实施例中,外部导电层116的暴露部分还被包含在每个多层孔102a中,对应外部电极116e。通过在导电液体存在的情况下在内部电极112e和外部电极116e上施加具有合适幅度和持续时间的电压脉冲,可以在每个多层孔102a的附近引发微气泡创建和塌缩,这导致了冲击波的创建,该冲击波从内部电极组件102的侧面沿径向向外传播。因此,在图1中的每个孔对应于冲击波发生器。内部电极112e可以是正电极,且外部电极116e可以是负电极或接地电极,相反地,外部电极116e可以是正电极且内部电极112e可以是负电极或接地电极等等。更广泛地,在内部电极112e和外部电极116e之间建立电势差,其具有足以产生冲击波的幅度和持续时间。多个多层孔102a且因此冲击波发生器可以沿细长构件的纵向长度分布。例如,多层孔102a可以沿纵向按范围是约4mm至25mm等等的距离间隔开。作为沿细长构件的纵向长度分布的替代方案或额外地,多层孔102a可以围绕细长构件110的圆周分布。例如,多层孔102a可以包括下列中的任一个:沿周向按180°的角度彼此偏移的两个多层孔102a,沿周向按120°的角度彼此偏移的三个多层孔102a,沿周向按90°的角度彼此偏移的四个多层孔102a,沿周向按72°的角度彼此偏移的五个多层孔102a,沿周向按60°的角度彼此偏移的六个多层孔102a,或沿周向按45°的角度彼此偏移的八个多层孔102a等等。第一孔114a、第二孔116a和可选的第三孔118a可以是圆形、卵形、椭圆形、多边形或任何其他所需形状。除了绝缘层114的厚度之外,电流在冲击波形成期间行进的路径的性质受到绝缘层114中的第一孔114a的大小和位置以及外部导电层116中的第二孔116a的大小和位置的影响。在绝缘层114中的第一孔114a可以具有与外部导电层116中的第二孔116a相同的大小,或可以小于外部导电层116中的第二孔116a。在可选的额外的绝缘层118中的第三孔118a可以具有与外部导电层116中的第二孔116a相同的大小,或可以大于外部导电层116中的第二孔116a。在某些有益的实施例中,绝缘层114中的第一孔114a可以具有范围是0.019”到0.043”0.48mm到1.09mm等等的直径,外部导电层116中的第二孔116a可以具有范围是0.020”至0.044”0.51mm至1.12mm等等的直径,且在可选的额外的绝缘层118中的第三孔118a可以具有范围是0.021”至0.045”0.53mm至1.14mm等等的直径。可以改变在第一孔114a、第二孔116a和第三孔118a之间的直径比以改变所产生的冲击波的性质。在一些实施例中,第一孔114a、第二孔116a和可选的第三孔118a中的一个或多个的宽度可以沿内部电极组件102的纵向长度变化。例如,孔的宽度可以沿内部电极组件102的纵向长度变化,以使得在阵列的近端和远端的冲击波发生器输送比在阵列的中心所输送的那些具有更高动力的冲击波。内部电极组件102可以与轴向延伸的导管结合使用,该导管还包括球囊130和外部管状构件120。内部电极组件102的多层孔102a且从而冲击波发生器被定位在球囊130内。球囊130的近端130p被附接至外部管状构件120的远端120d,且球囊130的远端130d被附接至内部电极组件102的远端102d。尽管层112、114、116、118被示为向近侧延伸超过球囊130的近端130p,但这不是必需的。例如,能够提供电引线,其延伸导管的长度并将内部和外部导电层112、116连接至合适的电压源。球囊130可以是由任何合适的材料,包括聚对苯二甲酸乙二醇酯PET、聚醚嵌段酰胺例如,PEBAX、聚酰胺例如,尼龙、聚乙烯、聚氨酯、硅酮以及在医疗球囊领域中已知的其他材料制成的单层或多层球囊。球囊130可以使用在球囊领域中已知的任何方法,包括,例如合适的粘合剂122被附接至外部管状构件120和内部电极组件102。在所示的实施例中,可以通过位于内部电极组件102和外部管状构件120之间的内腔120l将导电流体导入球囊130中并从球囊130去除。在这方面,要注意的是根据本发明的装置能够与标准球囊制造方法结合使用,不同点在于内部采用了内部电极组件102的形式,其被构造成使得存在对应于冲击波发生器的其中设有多层孔102a的多个位置。在这方面,当用导电流体进行填充时,多层孔102a在内部和外部导电层112、116之间提供电路径,以使得能够使用电压发生器以在内部和外部导电层112、116上施加电压,其具有适合于产生冲击波的幅度和持续时间。冲击波发生器与内部电极组件102是一体的。电压发生器被连接至内部电极组件102的内部和外部导电层112、116,并在内部和外部导电层112、116上施加合适的电压。在一些实施例中,引线能够沿内部构件110延伸,其被附接至紧邻球囊130的近端的内部和外部导电层112、116。引线也可以被连接至电压发生器。不希望受到理论的束缚,在内部和外部导电层112、116上施加电压能够在孔102a的附近创建高温区域,这又会形成蒸汽的微气泡。气泡的形成和塌缩产生了冲击波,其从内部电极组件102向外辐射。例如,这些冲击波可以被用于使围绕球囊130的血管中的硬钙化病变破裂,这使得球囊130更易于使血管扩张。扩张所需的较低压力通常创建了比POBA普通老式球囊血管成形术更好的临床结果。此外,钙化病变的分裂可以提供通道以实现来自药物涂覆球囊的改进的药物摄取。可以按各种方式,包括,例如,通过控制在多层孔102a中的第一孔114a、第二孔116a和第三孔118a的宽度,通过控制绝缘层114的厚度,通过控制多层孔102a的数量且从而控制冲击波发生器的数量,以及通过控制由电压发生器施加至内部和外部导电层112、116的电压的幅度和持续时间来控制冲击波的强度。本发明的其他方面涉及制造用于产生冲击波的医疗装置的方法。该方法包括形成如上述那些的内部电极组件102,特别是包括内部细长构件110,被设置在内部细长构件110上方的内部导电层112,被设置在内部导电层112上方的绝缘层114,被设置在绝缘层114上方的外部导电层116,被设置在外部导电层116上方的可选的额外的绝缘层118,以及从内部电极组件102的外表面向下延伸至内部电极组件102的内部导电层112的一个或多个多层孔102a的内部电极组件102,其中每个多层孔102a对应一个冲击波发生器。在一些实施例中,例如,第一子组件被插入第二子组件中,且第一和第二子组件随后被附加至彼此。例如且参考图2A-2B,第一子组件102s1可以通过采用如在图2A中所示的细长构件110并使用任何合适的方法,例如,通过使用合适的工艺,诸如物理气相沉积工艺、化学气相沉积工艺或电镀工艺在细长构件110上沉积导电层112,或通过将导电层112缠绕在细长构件110的周围来在细长构件10上形成导电层112来形成。在一个特定实施例中,金属导电层112可以被溅射沉积在采用PTFE管的形式的细长构件110。现在参考图3A-3B,第二子组件102s2可以通过首先创建管状构件来形成,该管状构件包括绝缘层114和如在图3A中所示那个的导电层116以及可选的额外的绝缘层,未示出。例如,使用任何合适的层形成方法,导电层116可以被形成在采用绝缘材料管的形式的绝缘层114的外表面上。例如,导电层116可以使用合适的沉积工艺,诸如物理气相沉积工艺、化学气相沉积工艺或电镀工艺被沉积在采用绝缘材料管的形式的绝缘层114上。在一个特定实施例中,可以将一层导电材料施加至绝缘材料的可热缩管,例如,可热缩FEP管、可热缩PET管或尼龙、聚烯烃等等。随后,孔114a、116a可以使用合适的物理、化学或物理化学工艺,诸如,例如,机械钻孔、激光钻孔、或掩模和蚀刻等等形成在管状构件114、116中,从而完成第二子组件102s2。在随后的步骤中,图2B的第一子组件102s1位于图3B的第二子组件102s2的内侧以形成如图4A中所示的组件。随后,第二子组件102s2收缩至第一子组件102s1上,例如,经热收缩或其他合适的工艺进行,从而形成如图4B中所示的内部子组件102。在图5中示出了图4B的内部组件102的侧视图。为了加强收缩工艺,在一些实施例中,可以仅在第二子组件102s2的表面的一部分的上方设有在第二子组件102s2中的外部导电层116。例如,外部导电层116可以作为一系列的导电线存在,如图6中所示,或可以采用更复杂的图案,诸如理发店旋转立柱和锯齿形图案例如,也参见图8,其在下面将进一步地进行讨论。在一些实施例中,通过在如图7中所示那样的组件103中形成孔102a来创建如在图7B中所示那样的内部电极组件102,该组件103包括内部细长构件110,被设置在内部细长构件110上方的内部导电层112,被设置在内部导电层112上方的绝缘层114,被设置在绝缘层114上方的外部导电层116,以及可选的额外的绝缘层未示出。可以使用,例如,任何合适的物理、化学或物理化学工艺,诸如机械钻孔、激光钻孔、或掩模和蚀刻工艺等形成孔。在一些情况下,可以选择一种工艺,其中使用相对于构成下层的另一种材料来选择性地去除构成给定层的材料的工艺来形成孔。例如,可以选择一种工艺,其中相对于在外部导电层116下方的绝缘层114中的绝缘材料来选择性地去除在外部导电层116中的导电材料,以使得当在外部导电层116中形成孔116a时绝缘层114充当终止层。例如,可以选择一种工艺,其按从绝缘层114去除绝缘材料的工艺的速率的至少两倍,更有利地为至少四倍,甚至更有利地为至少十倍的速率从外部导电层116去除导电材料。在形成孔116a之后,可以选择另一种工艺,其中相对于在绝缘层114下方的内部导电层112中的导电材料来选择性地去除绝缘层114中的绝缘材料,以使得当在绝缘层114中形成孔114a时内部导电层112充当终止层。例如,可以选择一种工艺,其按从内部导电层112去除导电材料工艺的速率的至少两倍,更有利地为至少四倍,甚至更有利地为至少十倍的速率从绝缘层114去除绝缘材料。作为一个特定实例,可以使用准分子激光器或使用合适的等离子体蚀刻化学来从外部导电层116相对于绝缘层114中的材料选择性地去除金属材料,反之可以使用CO2激光器或准分子激光器或使用合适的等离子体蚀刻化学来从绝缘层114相对于内部导电层112选择性地去除绝缘材料。在半导体加工工业中已知相对于导电材料例如,金属来选择性地蚀刻绝缘材料例如,含氟聚合物以及相对于绝缘材料来选择性地蚀刻导电材料的等离子体蚀刻化学。使用这些和其他工艺,可以创建宽范围的孔大小和层布局,其的一个实例是如在图8A和8B的示意性横截面和侧视图中所示的内部组件102,且其的另一个实例是如在图9的示意性侧视图中所示的内部组件102。尽管本文具体地示出和描述了各种实施例,但将理解的是,在不脱离本发明的精神和预期范围的情况下,本发明的修改和变型由上述教义所覆盖且在所附权利要求的范围内。

权利要求:1.一种用于产生冲击波的装置,其包括:内部电极组件,其包括内部细长构件,被设置在所述内部细长构件上方的内部导电层,被设置在所述内部导电层上方的绝缘层,被设置在所述绝缘层上方的外部导电层以及包括延伸通过所述绝缘层的第一孔和延伸通过所述外部导电层的第二孔的多层孔,其中所述第一孔和所述第二孔彼此共轴,且其中所述多层孔暴露i在所述多层孔底部的所述内部导电层的上表面的一部分,其对应于第一电极,以及ii围绕所述多层孔的所述外部导电层的至少一个侧表面,其对应于第二电极;球囊;以及细长轴,其包括被配置成将导电流体导入所述球囊中的内腔;其中所述内部电极组件的所述多层孔位于所述球囊的内部。2.根据权利要求1所述的装置,其中所述第一孔的宽度与所述第二孔的宽度相同,或其中所述第一孔的宽度不同于所述第二孔的宽度。3.根据权利要求1-2中的任一项所述的装置,其包括多个所述多层孔。4.根据权利要求3所述的装置,其中所述多个所述多层孔中的至少一些沿周向彼此偏移,其中所述多个所述多层孔中的至少一些沿纵向彼此偏移,或其中所述多个所述多层孔中的至少一些同时沿周向和纵向彼此偏移。5.根据权利要求3所述的装置,其中所述多个所述多层孔包括a沿周向按180°的角度彼此偏移的两个多层孔,b沿周向按120°的角度彼此偏移的三个多层孔,c沿周向按90°的角度彼此偏移的四个多层孔,d沿周向按72°的角度彼此偏移的五个多层孔,e沿周向按60°的角度彼此偏移的六个多层孔,或f沿周向按45°的角度彼此偏移的八个多层孔。6.根据权利要求1-5中的任一项所述的装置,其还包括被设置在所述外部导电层的至少一部分的上方的额外的绝缘层。7.根据权利要求6所述的装置,其中所述多层孔包括形成在所述额外的绝缘层中的第三孔,且其中所述第三孔与所述第一孔以及所述第二孔共轴。8.根据权利要求1-7中的任一项所述的装置,其中所述球囊的近端被附接至所述细长轴的远端,且其中所述球囊的远端被附接至所述内部电极组件的远端。9.根据权利要求1-8中的任一项所述的装置,其中所述内部细长构件包括内腔。10.一种系统,其包括:根据权利要求1-9中的任一项所述的装置,以及电压发生器,其与所述内部和外部导电层成电连接且被配置成在所述内部和外部导电层上施加电压脉冲,其具有足够的幅度和持续时间以产生冲击波。11.一种制造用于产生冲击波的医疗装置的方法,所述方法包括:创建内部电极组件,其包括内部细长构件,被设置在所述内部细长构件上方的内部导电层,被设置在所述内部导电层上方的绝缘层,被设置在所述绝缘层上方的外部导电层以及包括延伸通过所述绝缘层的第一孔和延伸通过所述外部导电层的第二孔的多层孔,其中所述第一孔和所述第二孔彼此共轴,且其中所述多层孔暴露i在所述多层孔底部的所述内部导电层的上表面的一部分,其对应于第一电极,以及ii围绕所述多层孔的所述外部导电层的至少一个侧表面,其对应于第二电极。12.根据权利要求11所述的方法,其还包括将所述内部电极组件并入球囊导管中,所述球囊导管包括球囊和包括被配置成将导电流体导入所述球囊中的内腔的细长轴,以使得所述内部电极组件的所述多层孔位于所述球囊的内部。13.根据权利要求11-12中的任一项所述的方法,其中形成所述内部电极组件包括:将第一子组件插入第二子组件中,所述第一子组件包括所述内部细长构件和被设置在所述内部细长构件上方的所述内部导电层,且所述第二子组件包括绝缘层,被设置在所述绝缘层上方的所述外部导电层,延伸通过所述绝缘层的所述第一孔以及延伸通过所述外部导电层的所述第二孔;以及将所述第一子组件附加至所述第二子组件。14.根据权利要求11-12中的任一项所述的方法,其中形成所述内部电极组件包括:在包括所述内部细长构件、被设置在所述内部细长构件上方的所述内部导电层、被设置在所述内部导电层上方的所述绝缘层和被设置在所述绝缘层上方的所述外部导电层的组件中形成所述多层孔。15.根据权利要求14所述的方法,其中形成所述多层孔包括:i通过去除所述外部导电层的材料的第一工艺来在所述外部导电层中形成所述第二孔,从而暴露所述外部导电层的所述侧表面;以及ii使用去除所述绝缘层的材料的第二工艺来在所述绝缘层中形成所述第一孔,从而暴露所述内部导电层的上表面。

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