申请/专利权人：浙江诺得药业有限公司

申请日：2021-04-15

公开（公告）日：2021-07-23

公开（公告）号：CN113143929A

主分类号：A61K31/4985(20060101)

分类号：A61K31/4985(20060101);A61K9/20(20060101);A61K47/38(20060101);A61K47/04(20060101);A61K47/32(20060101);A61P3/10(20060101);A61K31/155(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.04.07#授权;2021.08.10#实质审查的生效;2021.07.23#公开

摘要：本发明公开了一种西格列汀复方制剂的制备方法，包括进行二次制粒步骤：第一次制粒步骤是将盐酸二甲双胍、磷酸西格列汀、聚维酮K30、微晶纤维素、胶态二氧化硅进行一次制粒；第二次制粒步骤是将一次制粒得到的干颗粒与聚维酮K30、胶态二氧化硅、富马酸硬脂酸钠进行二次制粒。所述的将盐酸二甲双胍经过微粉化处理，粒径分布D90≤12.5μm。本发明采用干法制粒，避免了高温高湿条件，提升产品的稳定性，减少因磷酸西格列汀不稳定而引起的产品安全问题，适于工业化生产。

主权项：1.一种西格列汀复方制剂的制备方法，其特征在于，包括二次制粒步骤：第一次制粒步骤是将盐酸二甲双胍、磷酸西格列汀、聚维酮K30、微晶纤维素、胶态二氧化硅进行一次制粒；第二次制粒步骤是将一次制粒得到的干颗粒与聚维酮K30、胶态二氧化硅、富马酸硬脂酸钠进行二次制粒。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 浙江诺得药业有限公司 一种西格列汀复方制剂的制备方法

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