申请/专利权人：天士力生物医药股份有限公司

申请日：2021-08-19

公开（公告）日：2021-11-19

公开（公告）号：CN113671081A

主分类号：G01N30/02(20060101)

分类号：G01N30/02(20060101);G01N30/06(20060101);G01N30/34(20060101);G01N30/36(20060101);G01N30/74(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.06.30#授权;2021.12.07#实质审查的生效;2021.11.19#公开

摘要：本发明提出了一种重组人尿激酶原纯度的检测方法。所述重组人尿激酶原纯度的检测方法包括以下步骤：将重组人尿激酶原样品稀释成样品溶液后，采用SEC‑HPLC进行检测，得到样品的纯度；其中，所述SEC‑HPLC采用的流动相A为pH2.5‑3.5的酸的水溶液，所述SEC‑HPLC采用的流动相B为乙腈。所述检测方法可用于尿激酶原成品纯度检测，该方法同样也适用于尿激酶原原液纯度分析，该方法能够精确检测到成品中的尿激酶原聚体，并进一步地提高了尿激酶原聚体与尿激酶原单体的分离度。

主权项：1.一种重组人尿激酶原纯度的检测方法，其特征在于，所述重组人尿激酶原纯度的检测方法包括以下步骤：将重组人尿激酶原样品稀释成样品溶液后，采用SEC-HPLC进行检测，得到样品的纯度；其中，所述SEC-HPLC采用的流动相A为pH2.5-3.5的酸的水溶液，所述SEC-HPLC采用的流动相B为乙腈。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 天士力生物医药股份有限公司 一种重组人尿激酶原纯度的检测方法

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