申请/专利权人：瑞泽恩制药公司

申请日：2020-06-10

公开（公告）日：2022-01-21

公开（公告）号：CN113966343A

主分类号：C07K16/12(20060101)

分类号：C07K16/12(20060101);C12N15/13(20060101);A61K39/40(20060101);A61K45/06(20060101);A61P31/04(20060101)

优先权：["20190611 US 62/860,146"]

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2022.07.01#实质审查的生效;2022.01.21#公开

摘要：本公开提供了结合至铜绿假单胞菌PcrV的抗体和抗体的抗原结合片段，以及它们的使用方法。根据某些实施方案，本公开包括结合PcrV的抗体和抗体的抗原结合片段。所述抗PcrV抗体和抗原结合片段可用于预防和治疗铜绿假单胞菌感染。

主权项：1.一种特异性结合至铜绿假单胞菌PcrV的分离的重组抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段具有以下特征中的一者或多者：a包含三个重链互补决定区CDRHCDR1、HCDR2和HCDR3，所述重链互补决定区被包含在选自由SEQIDNO:34、50、2和18组成的组的重链可变区HCVR序列中的任一者内；以及三个轻链CDRLCDR1、LCDR2和LCDR3，所述轻链CDR被包含在选自由SEQIDNO:42、58、10和26组成的组的轻链可变区LCVR序列中的任一者内；b是完全人单克隆抗体；c以小于10-8的解离常数KD结合至全长PcrV，如在25℃下通过表面等离子共振测定法所测量；d以小于10-8的解离常数KD结合至全长PcrV，如在37℃下通过表面等离子共振测定法所测量；e在细胞毒性测定法中，展示出以约10-11M至约10-8M范围内的IC50中和铜绿假单胞菌菌株6077；f在细胞毒性测定法中，展示出以约10-9M至约10-7M范围内的IC50中和铜绿假单胞菌菌株ATCC700888；g在溶血测定法中，展示出以约10-10M至约10-6M范围内的IC50中和铜绿假单胞菌菌株6077；h在溶血测定法中，展示出以约10-10M至约10-7M范围内的IC50中和铜绿假单胞菌菌株ATCC700888；i在急性肺炎模型中，相对于未经治疗的小鼠，降低以5mgkg预防性治疗的小鼠中由铜绿假单胞菌菌株6206或菌株6077导致的死亡率；j在急性肺炎模型中，相对于未经治疗的小鼠，降低以1.0、0.2或0.04mgkg预防性治疗的小鼠中由铜绿假单胞菌菌株6206或菌株6077导致的死亡率；k在急性肺炎模型中，相对于未经治疗的小鼠，降低以0.1mgkg或0.2mgkg预防性治疗的小鼠中铜绿假单胞菌菌株6206的肺细菌负荷；l在急性肺炎模型中，相对于未经治疗的小鼠，降低以25mgkg预防性治疗的小鼠中铜绿假单胞菌菌株PA01的肺细菌负荷；以及或者m与参考抗体交叉竞争，其中所述参考抗体包含重链可变区HCVR氨基酸序列和轻链可变区LCVR氨基酸序列，其选自由表1的所述HCVR氨基酸序列和所述LCVR氨基酸序列中的任一者组成的组。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 瑞泽恩制药公司 结合PcrV的抗PcrV抗体、包含抗PcrV抗体的组合物及其使用方法

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