申请/专利权人:华益泰康药业股份有限公司
申请日:2019-12-13
公开(公告)日:2022-09-16
公开(公告)号:CN113057944B
主分类号:A61K9/20
分类号:A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/44;A61K31/4365;A61P7/02
优先权:
专利状态码:有效-授权
法律状态:2022.09.16#授权;2021.07.20#实质审查的生效;2021.07.02#公开
摘要:本发明属于医药制剂技术领域,公开了一种改善性能的片剂的制备方法。所述制备方法包括以下步骤:将原料药、熔融材料、稀释剂1和崩解剂1混合均匀后熔融制粒,然后与稀释剂2、崩解剂2和润滑剂混合均匀,压片,即得片剂。该制备方法既能确保原料药在制备、存放过程中保持稳定,同时还解决了压片过程中粘冲的问题,提高了生产效率,具有工艺简单、生产周期短、成本低等特点。
主权项:1.一种改善性能的片剂的制备方法,包括以下步骤:将原料药、熔融材料、稀释剂1和崩解剂1混合均匀后熔融制粒,然后与稀释剂2、崩解剂2和润滑剂混合均匀,压片,即得片剂;所述片剂的组分及其基于片重的重量百分比含量如下: 所述原料药为硫酸氢氯吡格雷;所述熔融材料为聚乙二醇和十六醇中的一种或多种;所述稀释剂1为甘露醇M100;所述崩解剂1为低取代羟丙基纤维素;所述稀释剂2为甘露醇M100与微晶纤维素的混合物;所述崩解剂2为低取代羟丙基纤维素;所述润滑剂为氢化植物油或氢化蓖麻油。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 华益泰康药业股份有限公司 一种改善性能的片剂的制备方法
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