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【发明公布】一种蛋白制剂中吐温80含量的检测方法_深圳赛保尔生物药业有限公司_202110271138.5 

申请/专利权人:深圳赛保尔生物药业有限公司

申请日:2021-03-12

公开(公告)日:2022-09-20

公开(公告)号:CN115078557A

主分类号:G01N30/02

分类号:G01N30/02;G01N30/74

优先权:

专利状态码:在审-实质审查的生效

法律状态:2023.12.15#实质审查的生效;2022.09.20#公开

摘要:本发明涉及药物分析技术领域,具体涉及一种蛋白制剂中吐温80含量的检测方法。本发明的检测方法包括:步骤1、高效液相色谱‑二极管阵列检测器分别检测标准品和供试品,获得色谱图;步骤2、根据标准品和供试品的色谱图,外标法得到供试品中吐温80的含量。本发明的检测方法快速、准确、稳定,适用于蛋白制剂中吐温80的质量控制。

主权项:1.一种蛋白制剂中吐温80的检测方法,其特征在于,包括如下步骤:步骤1、高效液相色谱-二极管阵列检测器分别检测标准品和供试品,获得色谱图;步骤2、根据标准品和供试品的色谱图,外标法得到供试品中吐温80的含量;所述标准品为已知浓度的吐温80;所述供试品为蛋白制剂;所述色谱条件包括:流动相包含吐温80和磷酸盐缓冲液,洗脱方式为等度洗脱,色谱柱为尺寸排阻色谱柱。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 深圳赛保尔生物药业有限公司 一种蛋白制剂中吐温80含量的检测方法

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