【发明公布】一种检测二棕榈酰磷脂酰胆碱细菌内毒素的方法_中国食品药品检定研究院_202210608498.4 

申请/专利权人:中国食品药品检定研究院

申请日:2022-05-31

公开(公告)日:2022-09-20

公开(公告)号:CN115078347A

主分类号:G01N21/78

分类号:G01N21/78;G01N21/82

优先权:

专利状态码:在审-公开

法律状态:2022.09.20#公开

摘要:本发明属于细菌毒素检测技术领域,公开了一种检测二棕榈酰磷脂酰胆碱细菌内毒素的方法,分别用细菌内毒素检查用水溶解细菌内毒素标准品并混匀,混匀后将细菌内毒素标准品用内毒素检查用水进行梯度稀释,得到标准品系列,并以内毒素检查用水作为阴性对照;将二棕榈酰磷脂酰胆碱待检测加入乙醇和吐温80的混合液配置成溶液并稀释;向制备的溶液中加入鲎试剂,检测,并根据标准曲线标定待检测样品的细菌内毒素含量。本发明提供的检测细菌内毒素的方法操作简单,检测所用时间短,稀释过程中不产生浑浊,不产生干扰,不容易造成二次污染,能广泛应用于此类常用的非水溶性药品检测中。

主权项:1.一种检测二棕榈酰磷脂酰胆碱细菌内毒素的方法,其特征在于,所述检测二棕榈酰磷脂酰胆碱细菌内毒素的方法包括以下步骤:步骤一,进行细菌内毒素标准品的配制:分别用细菌内毒素检查用水溶解细菌内毒素标准品并混匀,混匀后将细菌内毒素标准品用内毒素检查用水进行梯度稀释,得到标准品系列,以及以内毒素检查用水作为阴性对照备用;步骤二,进行待检测样品的预处理:将二棕榈酰磷脂酰胆碱待检测加入乙醇和吐温80的混合液配置成浓度为100mgml溶液,再将溶液使用细菌内毒素检查用水进行稀释到5mgml以下备用;步骤三,进行供试品阳性对照的制备:取步骤二配置的100mgml溶液1ml,加入10μl浓度为50EUml的细菌内毒素标准品溶液,混匀5min得到含0.5EUml标准内毒素的供试品溶液作为供试品阳性对照;步骤四,进行细菌内毒素的检测:根据步骤一的检测数据绘制标准曲线溶液;将步骤二和步骤三制备的溶液等溶液中加入鲎试剂,检测,并根据所述标准曲线标定待检测样品及供试品阳性对照中的细菌内毒素含量。

全文数据:

权利要求:

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