申请/专利权人:天方药业有限公司
申请日:2022-04-26
公开(公告)日:2022-09-27
公开(公告)号:CN115105505A
主分类号:A61K31/496
分类号:A61K31/496;A61K47/02;A61K9/14;A61K9/48;A61P31/04
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2022.10.18#实质审查的生效;2022.09.27#公开
摘要:本发明提供了一种诺氟沙星药物组合物及其制备方法,涉及医药生产技术领域。本发明中诺氟沙星药物组合物具体包括诺氟沙星、碳酸氢钠和辅料,其中辅料包括填充剂和或润滑剂。现有技术中,诺氟沙星的常规制法为将诺氟沙星和辅料混匀后,加入粘合剂再进行制粒。但本发明中通过加入碳酸氢钠以及控制原料预处理,进而可以省略粘合剂,减少辅料种类,降低成本,提高产品稳定性。另外,本发明还提供的诺氟沙星药物组合物制备方法,将所用辅料预先充分干燥,以降低因物料水分较高所导致的顺应性差的问题,再将碳酸氢钠过80目筛筛选出细腻颗粒,最后与诺氟沙星共混即得。整体制备工艺简单,对设备及操作人员要求低,尤其适合大规模工业化生产制备。
主权项:1.一种诺氟沙星药物组合物,其特征在于,包括以下组分:诺氟沙星、碳酸氢钠和辅料,所述辅料包括填充剂和或润滑剂。
全文数据:
权利要求:
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