申请/专利权人：珠海联邦制药股份有限公司

申请日：2020-10-13

公开（公告）日：2022-11-25

公开（公告）号：CN114349772B

主分类号：C07D519/06

分类号：C07D519/06

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2022.11.25#授权;2022.05.03#实质审查的生效;2022.04.15#公开

摘要：本发明属于化工制药技术领域，具体涉及一种比阿培南粗品的精制方法。本发明通过优化比阿培南的精制工艺，采用将料液向析晶剂中滴加的反析方式，在不同温度条件下分阶段析晶。第一次析晶的温度为‑10‑10℃，在较低温度下析晶，可使晶体较快析出，易于控制晶体的型态，得到的产品晶体粒度小；第二次析晶的温度为5‑30℃，在较高温度下析晶，可降低产品的溶媒残留。采用本发明方法制得的产品复溶时间短，纯度高，产率高，稳定性好，产品晶型与原研一致，为产品一致性评价提供了有力保障。

主权项：1.一种比阿培南粗品的精制方法，其特征在于，所述的精制方法包括如下步骤：S1.将全部比阿培南粗品加至注射用水中，搅拌溶清得混合物；S2.将混合物直接过滤得料液；或向混合物中加入活性炭，搅拌溶解后过滤，得料液；S3.向-10-6℃的析晶剂中滴加料液，得反应体系；S4.将反应体系的温度调整并保持在15-28℃；向反应体系中滴加剩余料液；S5.保持反应体系温度在15-28℃，滴加完毕后养晶0-3h，向反应体系中滴加剩余析晶剂；滴毕后调整温度并保持在0-5℃，养晶0-8h；S6.过滤干燥得到比阿培南精制品；步骤S1中所述的注射用水与比阿培南粗品的质量比为30-60：1；步骤S3中所述的析晶剂占析晶剂总量的10-100%；步骤S3中滴加的料液为料液总量的5-50%；所述的析晶剂为乙醇；所述的析晶剂与注射用水总的体积比为2-6：1。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 珠海联邦制药股份有限公司 一种比阿培南粗品的精制方法

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